7-días-en, siete días Regimen-off podría reducir los costos, la toxicidad de la terapia del VIH

Mayo 12, 2016 Admin Salud 0 13
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Un estudio piloto en el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), sugiere que puede ser viable para algunas personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la enfermedad de pasar de un régimen continuo de anti-VIH una estrategia en la que se detiene y luego reanudar la terapia anti-VIH en pre-programado una forma cíclica.

Este enfoque se conoce como "terapia intermitente estructurada". NIAID en el estudio, 10 pacientes recibieron ciclos repetidos "on-off" de la terapia: siete días de tratamiento con potentes combinaciones de medicamentos contra el VIH, seguidos de siete días de descanso del fármaco. En el momento del estudio de grabación, los pacientes fueron tratados con éxito con la terapia antirretroviral de gran actividad continua (TARGA). Para el estudio, se cambiaron a régimen TARGA intermitente sin efectos perjudiciales aparentes en el curso de la enfermedad, y una reducción significativa de ciertos efectos secundarios TARGA relacionados.

"¿Por qué a la mitad el tiempo total durante el cual los pacientes reciben medicamentos contra el VIH, la terapia intermitente estructurada podría reducir significativamente los costos y los efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH, cuestiones importantes tanto rico en recursos y los países pobres", señala el ' autor principal Mark Dybul, MD, director del NIAID asistente para asuntos médicos. "Es s importante a tener en cuenta, sin embargo, que los resultados de los ensayos controlados aleatorios - actualmente en curso -. Son necesarios para demostrar los beneficios de este enfoque experimental antes de que pueda recomendarse a los pacientes fuera del marco de un ensayo clínico controlado Don 't intente esto en casa! "




Los investigadores del NIAID, liderados por el Dr. Dybul y director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD, informan sobre sus hallazgos en el 04 de diciembre edición en línea temprana de las Actas de la Academia Nacional de Ciencias. La mayor parte de la investigación se llevó a cabo en el Laboratorio de Immunoregulation NIAID, que el Dr. Fauci dirige y donde el Dr. Dybul es un médico personal.

Los autores señalan que el TARGA ha proporcionado beneficios extraordinarios para muchas personas que viven con el VIH, lo que reduce sustancialmente la morbilidad y mortalidad de la relacionada con el VIH. Desafortunadamente, la utilidad de la terapia HAART está limitada por la toxicidad significativa a corto y largo plazo, regímenes de dosificación complejo y problemas asociados con la adhesión, y el desarrollo de resistencia a los medicamentos. Por otra parte, los mayores costos monetarios han impedido el uso generalizado del TARGA en recurso limitado.

"Con más investigación, esperamos que el enfoque de la terapia intermitente estructurada para la enfermedad del VIH conducirá a una disminución relacionada con TARGA toxicidad, la reducción de costes, y, potencialmente, de la mejora de la adherencia," dice el Dr. Fauci. "En última instancia, la terapia intermitente estructurada podría ser adaptado para su uso en los países en desarrollo, donde más del 95 por ciento de las personas infectadas con el VIH en el mundo viven, pero donde pocos tienen acceso a la terapia HAART debido al costo de los medicamentos antirretrovirales ".

DETALLES DE ESTUDIO

En el momento de entrar en el estudio, los pacientes recibieron periódico TARGA, en regímenes que incluían combinaciones de tres o cuatro medicamentos contra el VIH. Esta terapia ha mantenido niveles de los pacientes de VIH por debajo de 500 copias por mililitro (ml) de plasma durante más de seis meses, y por debajo de 50 copias/ml en el momento de la inscripción. Todos los pacientes incluidos en el estudio tenían células T CD4 + a partir de al menos 300 células por milímetro cúbico (mm3) de sangre. Las células T CD4 + son células inmunes cruciales típicamente empobrecido durante la enfermedad del VIH.

Tras la inclusión en el NIAID estudio, los pacientes recibieron un régimen de cuatro fármacos que contiene estavudina, lamivudina, indinavir y ritonavir, administrados dos veces al día en el calendario de la terapia intermitente en siete días seguidos de siete días sin tratamiento. Este ciclo de encendido y apagado se repitió 16 a 34 veces - es decir, por 32 a 68 semanas.

Durante la recepción de siete días en los ciclos de siete días, de no intervención TARGA intermitente, los participantes en el estudio tuvieron un aumento significativo en la cantidad de VIH en su organismo, según lo determinado por la prueba que mide el VIH en sus nodos de plasma y los ganglios linfáticos, así como dentro de las células inmunes. Además, CD4 + T-células de los pacientes se mantuvieron en pre-estudio, y no hay evidencia ha sugerido el desarrollo de resistencia a los medicamentos TARGA.

Es importante destacar que los investigadores también observaron una disminución significativa en los niveles de colesterol y triglicéridos en el suero, que a menudo son elevados en los pacientes con infección por VIH tratados con TARGA y pueden contribuir a la enfermedad cardíaca y otros problemas. Promedio de los niveles de colesterol y triglicéridos en el suero se redujeron en un 22 por ciento y 51 por ciento, respectivamente, después de 24 semanas de terapia intermitente.

"Estos resultados han estimulado grandes provocadores, los ensayos clínicos controlados de la terapia intermitente estructurada por nuestro grupo y otros," dice el Dr. Fauci. "Esperamos que los datos obtenidos de estos estudios serán validar mayor los resultados son potencialmente importantes en el estudio piloto."

NIAID es un componente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). NIAID apoya la investigación básica y para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades infecciosas e inmunitarias, incluyendo el VIH/SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual, tuberculosis, malaria, enfermedades autoinmunes, asma y alergias aplicada.

Referencia:

M Dybul et al. Ciclo corto estructurado de tratamiento intermitente de la infección crónica por el VIH con terapia antirretroviral de gran actividad: efectos sobre los parámetros virológicos, inmunológicos, y la toxicidad. Actas de la Academia Nacional de Ciencias de la edición temprana en línea (04 de diciembre 2001).

Copias de este artículo ya están disponibles para la oficina de prensa los periodistas PNAS, tel. 202-334-2138, o por correo electrónico [email protected]

Comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con NIAID están disponibles en el sitio Web de NIAID http://www.niaid.nih.gov. Sitio Web del Laboratorio de NIAID Immunoregulation es http://www.niaid.nih.gov/dir/labs/lir.htm.

Para obtener información sobre un ensayo controlado aleatorio en el NIH de ciclo corto TARGA intermitente frente TARGA permanente para el tratamiento del VIH crónica, por favor llame al 1-800-772-5464, ext. 58003. Para obtener información sobre otros ensayos clínicos de los pacientes de SIDA en los NIH, por favor llame al 1-800-SIDA-NIH o visite http://clinicalstudies.info.nih.gov/ Para obtener información sobre los ensayos clínicos de SIDA a nivel nacional, por favor llame a la AIDS Clinical Trial Information Service al 1-800-ENSAYOS-A o visite http://www.actis.org.

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