Aliskiren: Pruebas de la insuficiencia cardiaca y síndrome coronario agudo

Abril 15, 2016 Admin Salud 0 5
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El fármaco antihipertensivo de aliskiren no mejoró la enfermedad coronaria cuando se administra a pacientes que tenían prehipertensión, los resultados de aliskiren cuantitativa ecografía intravascular Aterosclerosis Regresión Estudio (Acuario) revelan.

Los resultados, publicados en la Sociedad Europea de Cardiología Congreso con la publicación simultánea en el Diario de la Asociación Médica de Estados Unidos, ofrece una nueva visión del valor de la reducción de la presión arterial más allá de los objetivos pre-hipertensión, sugiere el investigador Stephen Nicholls MBBS, PhD , directora adjunta del Programa de Salud de Australia del Sur y el Instituto de Investigaciones Médicas, profesor de cardiología de la Universidad de Adelaida y cardiólogo consultor en el Hospital Royal Adelaide en Adelaide, Australia.

"En el estudio AQUARIUS, aunque se observó una mayor reducción de la presión arterial en el grupo de tratamiento con aliskiren, no se observó disminución significativa de la progresión de la enfermedad", señaló.




"Estudio exploratorio Aunque estos resultados no apoyan el uso de aliskiren para la regresión o la prevención de la progresión de la aterosclerosis coronaria, los resultados preespecificaron sugiere que puede haber algunos otros beneficios potenciales en los pacientes con enfermedad de las arterias y la presión niveles sanguíneos coronarios tratados en gol existentes ... aunque los resultados clínicos actuales no son concluyentes ", añadió.

Acuario es un ensayo multicéntrico prospectivo, aleatorizado, doble ciego clínico llevado a cabo en 103 centros en Europa, Australia, América del Norte y del Sur.

E 'se incluyó a pacientes de 35 años o mayores con evidencia angiográfica de enfermedad arterial coronaria, presión arterial prehipertensas al inicio del estudio (presión arterial sistólica entre 125 y 139 mmHg y la presión arterial diastólica por debajo de 90 mmHg) y dos factores de riesgo cardiovascular. Elegibilidad requiere un objetivo vaso sanguíneo para formación de imágenes con al menos 20% y menos del 50% de estenosis.

Después de recibir aliskiren 150 mg durante 1 semana para evaluar la tolerabilidad de un total de 613 participantes fueron asignados al azar a aliskiren 300 mg (n = 305) o placebo al día (n = 308).

Ecografía intravascular línea de base se utilizó para identificar una imagen de la arteria diana con el objetivo primario del estudio es el porcentaje de volumen de ateroma (PAV), y un resultado secundario de ser el volumen total de ateroma (TAV) - mide los cantidad de placa presente en la arteria coronaria.

Entre los 458 participantes (74,7%) que permanecieron en el estudio durante más de 72 semanas, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los resultados entre los primarios o secundarios tratados con aliskiren o placebo.

"Hemos observado una tendencia hacia un efecto beneficioso sobre la progresión de la placa en el grupo de aliskiren, aunque la diferencia en comparación con el grupo de placebo no fue estadísticamente significativa," dijo el Dr. Nicholls. "Como resultado, el resultado global se considera neutral."

PAV disminuyó en un 0,33% en el grupo de aliskiren y aumentó en un 0,11% en el grupo placebo (p = 0,08), y TAV, disminuyó en 4.vs 2.1mm3 respectivamente (P = 0,18).

Se observó regresión de APV en el 56,9% de los pacientes tratados con aliskiren y el 48,9% de los pacientes tratados con placebo (p = 0,09), mientras que TAV retrocedido en 64,4% vs 57,5%, respectivamente ( p = 0,13).

Sin embargo, los resultados exploratorios preestablecidos mostraron una reducción significativamente mayor en la presión arterial en el grupo tratado con aliskiren (-2,9 sistólica vs -0,8 mmHg, P = 0,007; y -2,0 -0,4 mmHg diastólica contra , P = 0,003).

El análisis exploratorio reveló también un efecto positivo en los eventos clínicos, que era "un resultado sorprendente, dado que el estudio fue pequeño," dijo el Dr. Nicholls.

Ha habido un menor número de eventos cardiovasculares mayores (8,5% vs 16,2%., P = 0,004), y los infartos de miocardio no fatales (0,3% vs.2.6%, p = 0,02) en el grupo de aliskiren), sin embargo, estos resultados deben ser interpretados con cautela destacaron.

"Representan una variable exploratoria especificado previamente en un proceso no alimentado formalmente para evaluar los resultados clínicos y se basa en un pequeño número de eventos, pero se deben considerar los resultados de generación de hipótesis que pueden justificar una mayor investigación."

Los resultados se suman al debate en curso sobre lo que es la presión arterial ideal para los pacientes con enfermedad arterial coronaria, dijo.

"Las directrices para la mayoría de los pacientes dicen que es de 140 mmHg, aunque no tenemos grandes estudios para decirnos definitivamente si un paciente en 135 mmHg es OK o si debemos hacer más. Hay algunos consejos dentro de este estudio que puede haber alguna ventaja en más tiempo, pero los resultados no son concluyentes y necesitamos estudios más amplios ".

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