Ampliamente fármaco utilizado no es más eficaz que el fármaco aprobado por la FDA para el tratamiento de convulsiones

Mayo 14, 2016 Admin Salud 0 3
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Un Institutos Nacionales de estudio patrocinado por la Salud publicado en el Diario de la Asociación Médica Americana (JAMA) mostró que el lorazepam - ampliamente utilizado, pero todavía no la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento para los niños - no es más eficaz que un aprobado benzodiazepinas, diazepam, para tratar el estado epiléptico en niños.

Estado epiléptico es un estado en el cual el cerebro está en un estado persistente de convulsión. A la edad de 15, del 4 al 8 por ciento de los niños experimentan un episodio de convulsiones, que puede ser mortal si no se detiene de inmediato. El estado epiléptico es una continua crisis, implacable que ha durado más de cinco minutos o convulsiones recurrentes sin recuperar la conciencia entre convulsiones durante más de cinco minutos.

Antes de este estudio, publicado el 23 de abril se realizó ninguna prueba que indique cuál de los dos tratamientos pueden ser más eficaces. Aunque todavía no ha sido aprobado por la FDA, James M. Chamberlain, MD, jefe de la División de Medicina de Emergencia en el Sistema de Salud Nacional de la Infancia, investigador principal del estudio, estima que el lorazepam se utiliza como terapia de primera línea en la mayoría de los servicios de urgencias.




"Los resultados del estudio proporcionan tranquilidad al personal de emergencia médica que debe actuar en pocos minutos", dijo Chamberlain. El estudio fue realizado en 11 hospitales de Estados Unidos que utilizan la infraestructura de la atención de Investigación Aplicada Red Pediátrica de Emergencia (PECARN), en virtud de un contrato de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) del Instituto Nacional Eunice Kennedy Shriver de Salud de la salud Niños y Desarrollo Humano (NICHD).

Tanto lorazepam y diazepam se usan para tratar el estado epiléptico. El diazepam, también conocido como Valium, es el único de los dos fármacos han sido aprobados por la FDA para su uso en adultos y niños.

Lorazepam, comercializado bajo el nombre comercial Ativan, fue aprobado por la FDA solamente para el uso en adultos. Una vez que la FDA ha aprobado un fármaco para su uso en adultos, los médicos pueden prescribir luego para otros usos y pacientes pediátricos, si, a su juicio, ellos creen que sus pacientes se beneficiarán.

"A veces los médicos se ven obligados a confiar en su propio juicio por sí solo", dijo George Giacoia, MD, una partera y Pediátrica Farmacología y Terapéutica de la Subdivisión de NICHD. "Sin embargo, siempre es mejor tomar las decisiones de tratamiento en la evidencia de que es sólo para llevar a cabo grandes estudios comparando. Ahora sabemos que lorezapam no ofrece ninguna ventaja sobre el diazepam en el tratamiento de trastornos convulsivos, pediátrica, y que el diazepam es más conveniente ser utilizado por los equipos de rescate. "

En 2007, el estudio de la incautación pediátrica Institutos Nacionales de Salud trató de determinar cuál de los dos fármacos - diazepam o lorazepam - fue más eficaz en el tratamiento de la afección potencialmente mortal, el estado epiléptico. Esta condición puede ocurrir sin previo aviso. Por razones que no se entienden, un niño puede ser captado por la crisis permanente, que, si no se detiene en pocos minutos, puede conducir a daño cerebral o incluso la muerte.

Debido a la naturaleza aleatoria de las convulsiones y su alteración afecta significativamente la vida, lorezapam es comúnmente prescritos para el tratamiento del estado epiléptico en niños, aunque no ha sido aprobado específicamente para tal uso. Los resultados de la incautación pediátrica estudio no apoya el uso de lorezapam lugar de diazepam para el tratamiento del estado epiléptico, dijo el Dr. Chamberlain. Además, debido a lorezapam debe refrigerarse y no diazepam, diazepam es más conveniente para su uso por personal de ambulancias.

Algunos estudios anteriores han demostrado que lorazepam puede ser más eficaz para suprimir una convulsión y puede ser menos probable que el diazepam a deprimir la respiración - un efecto secundario de las benzodiazepinas, una clase de fármacos que incluye ambos fármacos.

En su estudio, Chamberlain y colega escribió, "No hay evidencia concluyente para apoyar lorazepam como un tratamiento superior y hay poco acuerdo en cuanto a cuál es el agente preferido."

El estudio fue el estudio más grande, más completo comparar los dos tratamientos para los trastornos convulsivos pediátricos. Dr. Chamberlain y sus colegas matriculados 310 niños en 11 instituciones, entre 2008 y 2012. Los investigadores encontraron que ambos fármacos se detuvieron con éxito la crisis en el 70 por ciento de los casos, y cada uno tenía menores tasas de depresión respiratoria grave a 20 por ciento.

Es importante que "obtener la información científica más importante de estos medicamentos para que no haya la aprobación del gobierno para uso pediátrico", dijo Chamberlain. "Los pacientes pediátricos no son simplemente adultos pequeños".

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