Ampliamente prescrito medicamento para la diabetes es menos de la promesa, dice un comentario nuevo

Abril 16, 2016 Admin Salud 0 7
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Una nueva revisión sistemática pone en duda los beneficios de salud que los riesgos de un medicamento oral ampliamente prescrito para la diabetes en los Estados Unidos, Canadá, Europa y Asia.

La droga - llamado pioglitazona - se comercializa en los EE.UU. por Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. y Eli Lilly and Co. bajo el nombre comercial de Actos.

"Nuestros resultados mostraron que publicó estudios científicos de al menos 24 semanas de tratamiento con pioglitazona en personas con diabetes tipo 2 no proporcionaron pruebas convincentes de que los resultados del paciente orientado, como la mortalidad, la morbilidad y los efectos secundarios relacionados con la salud calidad de vida se ve afectada positivamente por esta droga ", dijo el autor Bernd Richter, MD




"Hasta que la nueva evidencia disponible, la relación beneficio-riesgo del tratamiento con pioglitazona en la diabetes tipo 2 aún no está claro", agregó Richter, profesor asistente en el departamento de endocrinología, diabetes y reumatología de la Universidad Heinrich Heine en Dьsseldorf, Alemania.

Según Richter, no sólo la revisión demostrar ningún beneficio claro para el uso de pioglitazona, pero también mostró un aumento en la incidencia de insuficiencia cardiaca y edema - incluyendo insuficiencia cardíaca que requiere ingreso hospitalario - entre los pacientes que tomaban el medicación.

La revisión aparece en el último número de The Cochrane Library, una publicación de The Cochrane Collaboration, una organización internacional que evalúa la investigación médica. Revisiones sistemáticas extraer conclusiones basadas en pruebas acerca de la práctica médica tras examinar tanto el contenido y la calidad de los ensayos médicos existentes sobre un tema.

Para la revisión, los autores analizaron los resultados de 22 ensayos clínicos aleatorios que incluyeron 6.200 pacientes con diabetes tipo II tratados con pioglitazona. La duración más larga del tratamiento con pioglitazona recibida por todos los pacientes fue de 34,5 meses.

La pioglitazona es un fármaco en una clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas "", que se dice para aumentar la sensibilidad del cuerpo a la insulina producida naturalmente por el cuerpo, lo que permite una mejor absorción de la glucosa en las células del cuerpo y los niveles de glucosa en la sangre.

Los médicos en los EE.UU. prescriben medicamentos como Actos en pacientes con diabetes tipo II, o cuyos cuerpos no producen suficiente insulina natural o no usa la insulina tan eficazmente como los que no tienen diabetes.

HbA1c, o hemoglobina A1c, es una prueba de sangre que evalúa los niveles de glucosa en la sangre de un paciente con el tiempo. El número de HbA1c se correlaciona con la glucosa en sangre promedio en los últimos 120 días, y lo más importante, en los últimos ocho a 12 semanas.

La revisión encontró que la pioglitazona reduce la HbA1c, pero en comparación con otros fármacos hipoglucemiantes activos, se lograron reducciones similares en la HbA1c, por lo que "no aparente ventaja del tratamiento con pioglitazona se puede demostrar", dijo Richter. "Probablemente, la mejor comparación sería con metformina, pioglitazona redujo donde HbA1c entre 1,3 por ciento y 1,4 por ciento y 1,5 por ciento metformina."

Pioglitazona tiene muchos efectos secundarios posibles, incluyendo la retención de líquidos, aumento de peso, y la pierna y el tobillo "edema" o hinchazón. En casos aislados, puede causar o empeorar la insuficiencia cardíaca.

En la auditoría clínica, el 15 por ciento de los participantes que recibieron tratamiento con pioglitazona informó edema en comparación con el 7 por ciento de los participantes en los grupos de control.

Los 15 estudios que examinaron el peso corporal aumentó hasta 8,6 libras en aquellos pacientes que reciben tratamiento con pioglitazona.

En un importante estudio en la revisión, significativamente más pacientes desarrollaron edema e insuficiencia cardiaca, incluyendo la insuficiencia cardiaca que requiere hospitalización, después de la administración de pioglitazona - 6 por ciento frente a un 4 por ciento con el placebo. La insuficiencia cardíaca se ha reportado en 11 por ciento de los pacientes tratados con pioglitazona en comparación con el 8 por ciento con placebo.

La droga también puede causar caídas peligrosas en la glucosa en sangre en personas que toman el medicamento en combinación con insulina u otra clase de medicamentos para la diabetes llamados sulfonilureas "," que se comercializan en los Estados Unidos con el nombre genérico glipizida, gliburida, glimepirida, y clorpropamida.

"El núcleo de esta revisión es que la pioglitazona es eficaz en la reducción de la glucosa, tiene algunas otras características asociadas beneficiosos y potencialmente dañinos y no se ha evaluado en el camino correcto para mostrar que ayuda las personas a llevar vida más larga y más productiva, "dijo John Buse, MD, director del Centro de Cuidado de la Diabetes en la Universidad de Carolina del Norte Escuela de Medicina. "Esto es cierto para esencialmente todos los fármacos disponibles para el tratamiento de la diabetes."

"Estoy bastante seguro de que estamos mejor con pioglitazona que sin", agregó Buse. "No tenemos pruebas, pero una gran cantidad de señal que los beneficios superan a los riesgos. Hay más detalles por venir. Los autores de la revisión no en lo correcto en sus evaluaciones, pero no estamos de datos a largo plazo no es suficiente disponible literatura para estar seguro de los beneficios que los riesgos son mucho más fáciles de evaluar ".

"Tratamiento Pioglitazona debe restringirse a los pacientes que demuestran un beneficio real de esta terapia", dijo Richter. "Beneficio no debe ser postulado sobre la base de la mejora de los parámetros metabólicos como la reducción de la HbA1c solo, sino que debe referirse a los resultados de los pacientes orientado, como un menor número de complicaciones diabéticas o mejor calidad relacionada con la salud de la vida ".

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