Arsénico tratamiento temprano mejora la supervivencia de los pacientes con leucemia, según un estudio

Abril 7, 2016 Admin Salud 0 2
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El arsénico, un compuesto tóxico con la reputación de ser una buena herramienta para cometer homicidio, tiene un efecto positivo significativo en la supervivencia de los pacientes con leucemia promielocítica aguda (APL), cuando se administra después del tratamiento inicial estándar, de acuerdo a un nuevo estudio multicéntrico liderado por investigador de la Universidad de Wake Forest Baptist Medical Center.

Mientras que el trióxido de arsénico (As2O3) es conocido por los médicos para ser un tratamiento altamente efectivo para pacientes con recaída de APL, su actuación anterior en el tratamiento, después de la primera remisión, ha permanecido desconocido ... hasta ahora.

Investigadores del Cancer and Leukemia Group B, un grupo de investigadores, el cáncer y la leucemia, financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, dirigieron un estudio para determinar si, mediante la administración de trióxido de arsénico antes - después de que un paciente ha terminado el tratamiento estándar iniciales y alcanzó la primera remisión - - podría mejorar las tasas de supervivencia. Los resultados fueron espectaculares.




"Los pacientes con APL pueden lograr la remisión con el tratamiento estándar (quimioterapia más ATRA, un compuesto de vitamina A basa vía oral), pero a menudo viene de vuelta", dijo Bayard L. Powell, MD, profesor de hematología y oncología en la Wake Forest Baptist, investigador principal y autor principal del estudio. "El trióxido de arsénico se utiliza para recuperarlos en remisión, a menudo seguida de un trasplante de médula ósea para tratar de curar al paciente. Para este estudio, se utilizó el arsénico como una de las primeras" terapia de consolidación "después de que el tratamiento estándar sustancia inicial, como uno de nuestros primeros pacientes describen, "sellar el acuerdo" la primera vez. No sólo la leucemia rara vez volver en los pacientes que recibieron el arsénico, los pacientes también vivieron más tiempo ".

Los hallazgos aparecen en la 11 de noviembre de la Sangre.

APL representa alrededor del 10 al 15 por ciento de los casos de leucemia mieloide aguda y con mayor frecuencia en adultos jóvenes. Se asocia con un riesgo muy alto de complicaciones hemorrágicas graves, incluso la muerte temprana de sangrado en el cerebro.

El tratamiento actual de APL implica una combinación de ácido trans-retinoico (ATRA) y la quimioterapia para inducir la remisión, seguido de lejos "consolidación" de la quimioterapia para fortalecer la remisión, seguido por más ATRA con o sin quimioterapia oral para mantener la remisión. Este enfoque produce tasas de remisión completa de un 90 por ciento y la mejora de la supervivencia libre de eventos, con un "evento" se define como la incapacidad de lograr una remisión completa, la recaída después de lograr una remisión completa, o la muerte.

Las personas con alto conteo de glóbulos blancos al momento del diagnóstico tienen un pronóstico peor, sin embargo, con un mayor riesgo de muerte prematura durante el tratamiento inicial estándar. Si sobreviven el tratamiento inicial y entran en remisión, pero también son más propensos a la recaída, en este punto el arsénico se introduce a rechazarlos en remisión.

Mientras que el arsénico puede ser tóxico y se utiliza en pesticidas y venenos potentes, también existe de forma natural en el medio ambiente y, cuando se produce bajo condiciones cuidadosamente controladas y se utiliza adecuadamente por médicos y enfermeras especialistas en el tratamiento del cáncer, puede proporcionar una beneficio significativo para la salud.

El arsénico se ha demostrado su eficacia en empujar a los que no responden al tratamiento inicial, y aquellos que recaen después de la respuesta inicial, en remisión. Pero los investigadores querían saber qué pasaría si usaran el trióxido de arsénico después de la terapia estándar temprano, en lugar de esperar hasta que el paciente recae.

Para el estudio, América del Norte Leucemia Intergrupo juicio C9710, los investigadores asignaron al azar 481 pacientes sin tratamiento APL, y más de 15 años, en dos grupos. Ambos grupos recibirán el tratamiento estándar de ATRA más quimioterapia, seguido por norma la terapia de consolidación. Uno de los grupos recibió dos cursos de 25 días de trióxido de arsénico por vía intravenosa antes de la administración de la terapia de consolidación estándar.

Los pacientes del grupo experimental recibieron trióxido de arsénico por vía intravenosa durante una hora, cinco días a la semana, durante cinco semanas, con un descanso de dos semanas entre ciclos.

Después del tratamiento inicial estándar, ambos grupos experimentaron tasas similares de remisión, a aproximadamente 90 por ciento, y no hubo muertes relacionadas con el tratamiento reportados por ambos grupos durante la terapia de consolidación, lo que indica que la adición de tratamiento de arsénico anterior no introduce problemas de seguridad adicionales.

El análisis de los resultados globales reveló que la supervivencia libre de eventos, que se define como el tiempo desde el estudio de entrada para el primer evento (definido más arriba), fue significativamente mejor en los pacientes asignados al azar a recibir terapia de consolidación de trióxido de arsénico, a ejemplo, después de tres años, la supervivencia libre de eventos fue del 80 por ciento en el grupo de arsénico en comparación con el 63 por ciento en el no-arsénico. Consolidación de trióxido de arsénico proporcionado beneficios significativos para los pacientes en el grupo experimental, con independencia de su pronóstico inicial basada en el número de células blancas de la sangre y otros factores de riesgo.

El grupo que recibió el arsénico también resultaron más favorecidos en las tasas de recaída y la supervivencia global, según los investigadores. Fuera de 196 participantes del estudio que recibieron al menos una dosis de arsénico después del tratamiento estándar inicial, sólo siete personas - cuatro por ciento - una recurrencia dentro de los tres años de seguimiento.

"Creemos que las personas que recibieron el trióxido de arsénico después del tratamiento estándar inicial probablemente se curan", dijo Powell. "No hubo recaídas en ese grupo después de 36 meses. El uso de arsénico anteriormente en tratamiento mejora la tasa de curación y supervivencia, y lo hace con poca o ninguna toxicidad adicional."

Los resultados son emocionantes, dijo Powell. "Nos da la esperanza de que, con la adición de trióxido de arsénico en el tratamiento anteriormente, podemos ser capaces de eliminar algo de la quimioterapia y reducir la toxicidad y el costo."

Sin embargo, 19 pacientes (ocho por ciento) en cada grupo murieron durante el tratamiento estándar inicial, Powell señaló, y los que fueron asignados al azar para recibir el arsénico nunca tuvo la oportunidad de beneficiarse de ella, ya que no viven a través de el tratamiento inicial.

"Uno de nuestros próximos objetivos es reducir o eliminar estas muertes tempranas - más común en pacientes con altos recuentos de glóbulos blancos - posiblemente mediante la introducción de arsénico incluso antes de lo que hicimos en esta ocasión, como parte de la terapia de inducción inicial, para ayudarles a alcanzar remisión ", dijo Powell. "Algunos de estos pacientes están en alto riesgo, de manera que es posible que necesiten el arsénico sólo para conseguir que en la remisión, por lo que tiene una oportunidad."

Los co-autores del estudio Powell norteamericana Leucemia Intergrupo son Barry Moser, Ph.D., Wendy Stock, MD, Richard M. Stone, MD, y Richard A Larson, MD, del Cancer and Leukemia Group B (CALGB), en Chicago, IL; Robert E. Gallagher, MD, Jacob M. Rowe, MD, y Martin S. Tallman, MD, de la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), en Brookline, MA; Cheryl L. Willman, MD, Steven Coutre, MD, y Frederick R. Appelbaum, MD, del Southwest Oncology Group (SWOG), en San Antonio, TX; James H. Feusner, MD, y John Gregory, MD, del Grupo de Oncología Infantil (COG), en Arcadia, CA; y Stephen Couban, MD, del Instituto Nacional del Cáncer de Canadá Clinical Trials Group (NCIC-CTG), en Kingston, ON, Canadá.

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