Avosentan reduce la proteinuria pero causa efectos secundarios graves

Abril 5, 2016 Admin Salud 0 17
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La droga avosentan reduce significativamente la pérdida de proteínas en orina en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal, pero la medicación cause efectos secundarios graves, según un estudio que aparece en un próximo número de la Revista de la Sociedad Americana de Nefrología (JASN) . Los resultados sugieren que las dosis más bajas de avosentan pueden tener una relación riesgo/beneficio más favorable para los pacientes.

A pesar de tratamientos agresivos, los individuos con enfermedad renal a menudo experimentan proteinuria, o pérdida excesiva de proteína en la orina, lo que aumenta el daño renal. Un factor clave en el desarrollo de proteinuria es la endotelina, que mediante la constricción de los vasos sanguíneos y aumentar la presión arterial, hace que la función de filtro del riñón se deteriore. Los investigadores sospechan que el bloqueo del péptido endotelina podría ser una nueva estrategia de tratamiento prometedor para los pacientes que desarrollan proteinuria. Los antagonistas de la endotelina como avosentan orales ya están disponibles y se prescriben para los pacientes con enfermedad cardiovascular.

Johannes Mann, MD (Hospital General de Schwabing y KFH Centro de René, en Munich, Alemania) y sus colegas examinaron los efectos de avosentan sobre la proteinuria y la función renal en pacientes con diabetes tipo 2 y la enfermedad renal a través de un estudio multicéntrico, multinacional, doble ciego, controlado. ASCEND Estudio Avosentan matriculado 1.392 pacientes que ya reciben tratamiento para la enfermedad renal y aleatorizados para recibir 25 mg avosentan, avosentan 50 mg, o placebo.




Mientras avosentan en cualquiera de las dosis reduce la proteinuria de pacientes en el 40% -50% (en comparación con menos del 10% en los pacientes tratados con placebo), los individuos que tomaban el fármaco experimentaron una alta incidencia de efectos secundarios graves a veces mortales. Estas complicaciones incluyendo la sobrecarga de líquidos tales como edema pulmonar, así como la insuficiencia cardíaca congestiva. Además, hubo más muertes en los grupos que toman avosentan (21:17) de la toma grupo placebo (12).

Dr. Mann señaló que los resultados de la ASCEND estudio destacan los riesgos y beneficios potenciales de los antagonistas de la endotelina en pacientes con enfermedad renal con proteinuria y ayudarán a los investigadores a diseñar futuros estudios para poner a prueba el potencial de los fármacos. En particular, las dosis bajas de avosentan puede generar resultados más positivos.

Speedel Pharma Ltd, Suiza, ha patrocinado el estudio y designó a la organización de investigación por contrato Quintiles Ltd para el estudio de configuración, inicio, gestión y análisis. Estudio co-autores incluyen Damian Green (Quintiles Ltd, Estrasburgo, Francia); Kenneth Jamerson, MD (Universidad de Michigan); Luis Ruilope, MD (Hospital 12 de Octubre, Madrid, España); Susan Kuranoff, Thomas Littke, MD (Speedel Pharma Ltd., Basilea, Suiza); y Giancarlo Viberti, MD, FRCP (Kings College London School de Medicina, Hospital Guy, Londres, Reino Unido) para el grupo de estudio ASCEND.

Susan Kuranoff y Thomas Littke eran empleados del patrocinador, y todos los demás autores han fondos asesorados por Speedel Pharma Ltd.

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