Bloqueo de las señales nerviosas estomacales dispositivo se muestra promisorio en la obesidad

Mayo 22, 2016 Admin Salud 0 4
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Un nuevo dispositivo médico implantable, desarrollado en colaboración con investigadores de la Clínica Mayo, se muestra prometedor como una alternativa reversible y menos extrema a cirugías bariátricas existentes, según los resultados publicados recientemente en la revista Surgery.

En un estudio abierto de seis meses a la que había tres centros médicos en Australia, México y Noruega, los 31 participantes obesos que recibieron el nervio vagal dispositivo de bloqueo, también llamada terapia de bloqueo vagal VBLOCTM, perdió un promedio de casi 15 por ciento de su peso en exceso. Una cuarta parte de los participantes perdió más del 25 por ciento, y tres pacientes perdieron más del 30 por ciento.

Michael Camilleri, MD, es un gastroenterólogo que ayudó a diseñar el estudio y uno de los investigadores de la Clínica Mayo, cuyos trabajos anteriores y saber hacer contribuyó al desarrollo del dispositivo en colaboración con EnteroMedics, Inc. Dr. Camilleri dice que el objetivo es encontrar una alternativa menos drástica a la cirugía bariátrica que todavía producen pérdida de peso significativa. Técnicas de cirugía bariátrica incluyen "banding" - colocación de una banda alrededor de la parte superior del estómago para reducir su capacidad - o procedimientos de derivación que desvían los alimentos y eliminar parte del estómago.




"Para este estudio, hemos querido obtener una evaluación inicial para determinar si el bloqueo del nervio vago eléctricamente podría hacer que los pacientes obesos a sentirse lleno después de una comida de tamaño normal", dice el Dr. Camilleri. "Los pacientes no fueron puestos en cualquier dietas restringidas o dan asesoramiento que normalmente acompaña a la banda gástrica o bypass. Queríamos determinar la cantidad de pérdida de peso podría atribuirse al dispositivo por sí solo."

Dr. Camilleri dice terapia VBLOC es similar a un marcapasos cardíaco, pero en lugar de estimular un latido del corazón normal, regular, que utiliza la electricidad de alta frecuencia para bloquear los impulsos nerviosos entre el cerebro y el estómago y el páncreas. Un marcapasos monitorea continuamente el corazón y regula su latido. Pero el paciente lanza un interruptor para activar el dispositivo VBLOC cuando el sistema se usa durante las horas del día para que la señal de bloqueo puede influir en cómo funciona el estómago y la comida se digiere después de una comida.

Los cables se implantan en el abdomen por vía laparoscópica, con electrodos conectados a los nervios vagos y neuroregulator, un dispositivo de marcapasos de tamaño, se implanta debajo de la piel. Mientras gástrica implica la eliminación de porciones del tracto digestivo y de reencaminamiento el flujo de alimentos y, por lo tanto, no es reversible, el VBLOC sistema de suministro se puede quitar, si se desea, y estudios previos en animales han indicado que no daña ni afecta a los nervios vagos de forma permanente. Con VBLOC, no hay distorsión de la anatomía del sistema digestivo como es el caso de dos de bypass gástrico y la banda gástrica, y hasta la fecha no ha habido problemas importantes relacionados con la intolerancia a los alimentos, náuseas o vómitos, como es común tanto con bypass y tiras.

Dr. Camilleri participó en el diseño del estudio, sino porque los médicos de la Clínica Mayo y los científicos involucrados en el desarrollo y las pruebas preclínicas del dispositivo, la investigación clínica inicial se llevó a cabo en otro lugar para evitar tener resultados afectados por un conflicto de intereses. Los centros participantes para el estudio inicial fueron el Centro Médico Flinders, Adelaide, Australia; Instituto Nacional de la Nutrición (INNSZ), Ciudad de México; y el Hospital de la Universidad de St. Olav, Trondheim, Noruega. James Toouli, MD, Ph.D., de Flinders, es el co-autor con el Dr. Camilleri de los resultados del estudio publicados en Cirugía.

Dr. Camilleri dice estudio doble ciego de seguimiento, lo que supondrá un máximo de 300 pacientes en la mayoría de los centros médicos, incluyendo un número limitado de la Clínica Mayo, será importante para medir la verdadera eficacia del dispositivo.

"En un estudio abierto, como la que se publica este mes, siempre existe la posibilidad de que el dispositivo de" trabajo "porque los pacientes creen que," explica. "En el próximo estudio, que ya ha comenzado, todos los pacientes tendrán el dispositivo implantado, pero un tercio no se han activado durante el primer año del estudio, por lo que después de las comidas, no va a estar bloqueando las señales nerviosas, esto se llama .. tratamiento "simulado" Ni los pacientes ni sus médicos sabrán si las señales de bloqueo están atravesando o no este estudio "pivotal" nos dirá si un efecto placebo es responsable de parte de la pérdida de peso.

"Una vez completado el estudio pivotal, los que han tenido la 'farsa' tratamiento tendrán sus dispositivos activados para que puedan experimentar los beneficios", dice el Dr. Camilleri. "Y a diferencia del primer estudio, los participantes también tienen acceso a asesoramiento conductual y modificaciones en la dieta, lo que conducirá a una comparación más realista de la magnitud de la pérdida de peso a través del bloqueo vagal comparación con la cirugía bariátrica. Los resultados publicados este mes son prometedores pero el siguiente estudio nos dirá si la terapia VBLOC es una alternativa viable a bypass gástrico o banda gástrica, y por el cual los pacientes ".

Dr. Camilleri ha recibido honorarios de consultoría y pagos de licencias como parte de una relación comercial formal entre Mayo Clinic y EnteroMedics, Inc. La investigación fue financiada en su totalidad por EnteroMedics. Clínica Mayo ha invertido en EnteroMedics y mantiene una posición de capital menor.

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