Bypass Corazón Cirugía mejor que la angioplastia para algunos pacientes, muestra el estudio

Marcha 16, 2016 Admin Salud 0 6
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Después de tres años de trabajo con investigadores de 10 ensayos clínicos diferentes en todo el mundo desde Brasil a Londres a Pittsburgh, Facultad de Medicina de los investigadores de la Universidad de Stanford han reunido suficientes datos individuales de pacientes para comparar la eficacia de un cirugía de bypass coronario con procedimiento de angioplastia menos invasiva en grupos específicos de pacientes por primera vez.

Los resultados del estudio, que analizó los datos en bruto de casi 8.000 sujetos de la investigación muestran que los pacientes con enfermedad coronaria de múltiples vasos que tienen diabetes y para los pacientes mayores de 65 años, la cirugía de bypass de arteria coronaria puede ser una opción de mejor tratamiento de la intervención coronaria percutánea (comúnmente conocido como angioplastia coronaria), la técnica de utilizar balón o stent para expandir estrecha u obstruye los vasos sanguíneos. En pacientes de 55 años y menores, PCI puede ser la mejor opción.

"Si usted tiene diabetes realmente hace una gran diferencia", dijo el investigador Mark Hlatky, MD, profesor de investigación y políticas de salud y de medicina cardiovascular de Stanford. "Durante muchos años, hay una tasa mucho más baja de la muerte con la cirugía de bypass. La edad del paciente fue el otro factor importante que afectó a los resultados, y esto fue una pequeña sorpresa '."




El estudio, que será publicado en línea en la revista The Lancet el 19 de marzo es un poderoso ejemplo de "la investigación de efectividad comparativa", por lo que el gobierno federal ha asignado recientemente $ 1,100,000,000 del paquete de estímulo económico. Durante cerca de una década, ha habido una creciente preocupación de que poca investigación está disponible la comparación de diversos cursos de tratamiento para una variedad de dolencias de la depresión leve dolor de espalda a la enfermedad cardíaca, lo que limita la capacidad de tomar decisiones de tratamiento médico basado en el sonido la evidencia científica.

Este estudio muestra claramente los beneficios de un ciclo de tratamientos para grupos específicos de pacientes con enfermedad coronaria que otro. Para los pacientes con diabetes, la tasa de mortalidad después de cinco años de seguimiento fue de 12 por ciento para los que han tenido cirugía de bypass en comparación con el 20 por ciento para el procedimiento de angioplastia. Para los pacientes mayores de 65 años, la tasa de mortalidad fue del 11 por ciento para los que tenían derivación en comparación con el 15 por ciento para los que tenían una angioplastia.

"Este es el tipo de investigación que estamos esperando a tener más para que los médicos y los responsables políticos y los pacientes puedan tomar decisiones informadas", dijo Douglas K. Owens MD, investigador senior en el Sistema de Salud de Palo Alto Asuntos de Veteranos y profesor de medicina en Stanford.

Hlatky añadió: "Tradicionalmente, el objetivo de la investigación clínica fue determinar si un tratamiento en particular funciona mejor que un placebo. Relativamente pocas investigaciones se han realizado para determinar si un tratamiento activo es mejor que otro."

Debido a las crecientes tasas de enfermedades coronarias, los estadounidenses ahora promedian cerca de 250.000 cirugías de bypass y más de 660.000 procedimientos de angioplastia por año, para un total de más de $ 100 mil millones en gastos médicos. Con apuestas tan altas, tomar decisiones informadas es una prioridad más alta que nunca, dicen los investigadores.

El estudio de Stanford apoya los resultados anteriores que la mortalidad a largo plazo es similar después de la angioplastia o by-pass para el paciente promedio con enfermedad coronaria de múltiples vasos, pero va más allá de comprobar si este resultado global también es cierto en la mayoría de los subgrupos de pacientes , como las mujeres, los fumadores y los pacientes con hipertensión. Rara es la investigación, de los cuales estas categorías subgrupo.

David Taggart, MD, PhD, profesor de cirugía cardiovascular de la Universidad de Oxford, se refiere al estudio como "los análisis más definitivos y con autoridad" de los ensayos aleatorios que compararon la cirugía de revascularización con angioplastia en un editorial acompañante, también programado que será publicado en línea 19 de marzo de The Lancet. Lo que es tan importante, escribe, es que este estudio fue capaz de comparar elevado número de pacientes, la puesta en común de investigación de 95 por ciento de los ensayos aleatorios disponibles.

"Este era el momento adecuado para hacer el estudio", dijo Hlatky. "Hubo una primera oleada de estudios en los que se realizó la ICP usando sólo la angioplastia con balón, y luego una segunda ola de estudios en los que PCI se realizó utilizando los stents convencionales. Ahora tenemos los datos de resultado a largo plazo de estos estudios, que es lo que necesitamos para proveer una comparación equitativa entre el ICP y cirugía. "La próxima generación de estudios incluirá angioplastia hecho con stents liberadores de fármacos. Ninguno se incluyeron en este estudio, ya que el largo plazo de seguimiento aún no está disponible.

Hlatky dijo que la idea de combinar los datos de los pacientes individuales en lugar de simplemente usando primas resultados publicados de varios ensayos aleatorios de la cirugía y la angioplastia fue propuesto por primera vez en 1995 por Stuart Pocock, doctorado de la Escuela de Londres de Higiene y Medicina tropical autor principal del estudio.

"Asistí a una reunión en una sala de reuniones sórdido hotel en Anaheim, donde Stuart intentó que el ensayo clínico principal en el momento - de una angioplastia pocos estudios - para colaborar y combinar datos de pacientes individuales para comparar la cirugía de bypass y la angioplastia, "dijo Hlatky. "El momento no era el adecuado, por lo que el estudio no se ha iniciado.

"Diez años más tarde, cuando nos decidimos a evaluar si las características del paciente pueden influir en los resultados de una cirugía de bypass y la angioplastia, me acordé de la propuesta de Stuart, y descubrí la mejor manera de responder a esta pregunta era resucitar el 'idea de un estudio combinado de todas las grandes pruebas. Esta era la única manera que sería capaz de realizar un análisis muy detallado de cómo las características individuales influyen en la elección del mejor tratamiento. En los próximos 10 años, el valor del análisis colaboración se ha vuelto más ampliamente aceptada, por lo que era el momento oportuno ".

Preocupaciones legítimas sobre la privacidad del paciente y la propiedad de los datos de estudios en colaboración necesarios para ser resueltos, dijo Hlatky. El investigador principal de un estudio había muerto, y se pensaba que los datos se pierdan, pero otro investigador del estudio se encontró una copia.

"Tomó un montón de discusión para establecer esta colaboración", dijo Hlatky. "Aunque sería bueno viajar en Francia, Inglaterra y Brasil, en vez nos reunimos en los grandes encuentros internacionales de Cardiología en Nueva Orleans y Orlando y Viena. Una vez que hemos sido capaces de sentarse juntos, todo el mundo ha visto el valor de trabajar juntos para obtener información que simplemente no se puede lograr de otra manera.

"Me tomó algún tiempo para obtener los datos de pacientes individuales de todos los ensayos participantes, pero valió la pena porque el análisis conjunto es mucho más valioso si se basa en la casi totalidad de los datos. Al final pudimos analizar los datos de 95 por ciento de todos los pacientes en todo el mundo con la enfermedad arterial coronaria de múltiples vasos inscrito en un ensayo clínico de cirugía de bypass y la angioplastia ".

Después se recogieron los datos, los investigadores tuvieron que estandarizar los resultados para poder comparar "manzanas con manzanas", dijo Hlatky, debido a varias diferencias utilizados en los métodos de recolección de datos.

En futuros estudios, los investigadores esperan poder analizar los nuevos resultados de su estudio para ayudar a entender por qué derivación es más eficaz para el tratamiento de los pacientes diabéticos y en pacientes de edad avanzada.

"No estamos realmente seguros de por qué la cirugía era mejor para estos grupos de pacientes", dijo Hlatky. "Es muy importante y provocadora observación que necesita ser investigado más a fondo."

El estudio fue financiado por la Agencia para la Investigación y Calidad de Salud.

Otros investigadores de Stanford, incluyendo estadística Derek Boothroyd, PhD; Dena Bravata, MD, investigador senior de investigación; y Kathryn McDonald, experto senior y director ejecutivo del Centro de Atención Primaria y Resultados de Investigación.

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