Chantix no aptos para el uso de primera línea para dejar de fumar, según un estudio

Abril 23, 2016 Admin Salud 0 4
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El perfil de la mala seguridad de vareniclina para los medicamentos para dejar de fumar (Chantix ™) lo hace adecuado para su uso en la línea del frente, según un estudio publicado en el 02 de noviembre de la revista PLoS ONE, una publicación en línea de la Biblioteca Pública de la Ciencia.

La vareniclina, que ya lleva una "advertencia de recuadro negro" de la Food and Drug Administration (FDA), mostró un aumento sustancial de riesgo de depresión reportados o comportamiento suicida en comparación con otros tratamientos para dejar de fumar, según los investigadores de Wake Forest Baptist Medical Center, el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos, la Escuela de Medicina de Harvard y la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.

Los investigadores encontraron que el 90 por ciento de todos los suicidios reportados relacionados con los medicamentos para dejar de fumar desde 1998 implicó la vareniclina, a pesar de que estaba en el mercado sólo cuatro años en el período de estudio de casi 13 años. También encontraron que la vareniclina fue ocho veces más probabilidades de resultar en un caso reportado de comportamiento suicida o depresión que los productos de reemplazo de nicotina.




"Nuestro estudio contradice las implicaciones de un estudio reciente realizado por la FDA que no muestran diferencias en las hospitalizaciones psiquiátricas entre vareniclina y parches de reemplazo de nicotina", dijo Curt Furberg D., MD, Ph.D., profesor de Ciencias de Salud Pública Wake Forest Baptist, coautor del estudio y un líder reconocido a nivel nacional en la investigación sobre seguridad de los medicamentos. "Los estudios de la hospitalización de la FDA son defectuoso porque no lo hacen capaz de capturar la mayor parte de los graves efectos secundarios psiquiátricos, incluyendo el suicidio, la depresión, la agresión y ataques. Estos pueden ser eventos catastróficos, pero normalmente no dar lugar a la hospitalización.

"Hemos encontrado que Chantix está asociado con informes de la conducta suicida, más que cualquier otra droga para dejar de fumar en el mercado de Estados Unidos. Los riesgos simplemente superan los beneficios."

En este estudio, el equipo de científicos analizó 3.249 casos de denuncias de lesiones graves, incluso la de Eventos Adversos de la FDA Reporting System desde 1998 hasta septiembre de 2010 para la conducta o depresión autolesivas vinculado a la vareniclina, bupropión (Zyban ™), un antidepresivo aprobado para el dejar de fumar, y los productos de reemplazo de nicotina. Identificaron en 2925 (90 por ciento) de los casos de comportamiento suicida o depresión de la vareniclina, 229 (7 por ciento) para el bupropión, y 95 (3 por ciento) para los casos de productos de reemplazo de nicotina.

Furburg dijo que a pesar de un creciente cuerpo de investigación de múltiples fuentes, establece que la vareniclina aumenta significativamente el riesgo de efectos secundarios psiquiátricos, no queda claro con qué frecuencia ocurren estos eventos.

"Mientras que la conducta suicida o depresión parecen ser efectos secundarios prominentes de la vareniclina, de ninguna manera son los únicos problemas de seguridad", dijo Thomas J. Moore, investigador senior en el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos y autor principal del estudio . "La vareniclina se ha asociado con la agresión y la violencia en tres estudios y lleva una advertencia acerca de este comportamiento. Sus efectos sobre la visión, el conocimiento y el control del motor y otros riesgos se llevó a ser prohibido para los pilotos de líneas aéreas, la los controladores aéreos, pilotos militares y las tripulaciones de misiles y restringidas para los conductores de camiones. "

La vareniclina también se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves, según se informa en el 04 de julio 2011, de la revista Canadian Medical Association Journal Furberg y los científicos de la Wake Forest Baptist, Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y la Universidad de East Anglia, en Reino Unido.

"Se recomienda que la FDA debe revisar la" advertencia de recuadro negro "para decir lo que este estudio y sus datos de exposición de la FDA - que vareniclina tiene mayor riesgo de comportamiento suicida y la depresión que otros tratamientos para dejar de fumar" dijo Furberg.

"Estamos de acuerdo con las recomendaciones de la Administración de Veteranos (VA) que la vareniclina se debe prescribir solamente tras el fracaso de reemplazo de nicotina, bupropión o una combinación", agregó. "El VA también recomienda un examen del estado mental para evaluar el riesgo de la conducta suicida o violenta antes de prescribir vareniclina."

El consumo de tabaco es responsable de una de cada cinco muertes en los EE.UU. cada año y suma 193 mil millones dólares en costos de atención de salud. E 'entre las formas más resistentes al tratamiento del abuso de drogas, con el 36 por ciento de la nación de los fumadores intentan dejar de cada año, pero sólo el 3 por ciento de éxito durante seis meses o más, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

Junto con Furberg y Moore, co-autores del estudio son: José Glenmullen y John T. Maltsberger, MD, de la Escuela de Medicina de Harvard; y Sonal Singh, MD, Ph.D., de la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.

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