Diabetes Drogas ilustra el potencial para el tratamiento de una de las causas de la enfermedad renal crónica

Mayo 12, 2016 Admin Salud 0 0
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La rosiglitazona medicamento para la diabetes puede tener el potencial para proteger la función renal en pacientes con un trastorno llamado glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), según un estudio que aparece en la edición de enero de 2009 de la Revista Clínica de la Sociedad Americana de Nefrología (CJASN). Fase I resultados clínicos indican que los mandatos de la droga en estudio en la mayoría de los estudios de fase II y fase III.

Los pacientes con GSF-una condición que afecta la función renal atacando unidades glomérulos en el riñón que filtran la sangre han opciones de tratamiento limitadas. Estos individuos desarrollan vasos sanguíneos llenos de cicatrices o endurecidos en el riñón, haciendo que el órgano ineficaz para filtrar los desechos de la sangre. Esta condición puede conducir a niveles anormales de varias proteínas que circulan a través del cuerpo. Muchos de estos pacientes llegan a desarrollar la enfermedad renal crónica y tendrá que someterse a diálisis o trasplante de riñón.

En estudios con animales, el fármaco antidiabético rosiglitazona y otras drogas en su clase han demostrado efectos positivos en el riñón. Para estudiar el potencial de la rosiglitazona para el tratamiento de pacientes con GSF, Howard Trachtman, MD, del Hospital de Niños de Schneider en New Hyde Park, Nueva York y sus colegas diseñaron un ensayo clínico fase I en pacientes con este condición. El estudio se realizó en colaboración con Debbie Gipson, MD, MSPH, de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, Carolina del Norte. Es parte de una estrategia global para desarrollar terapias antifibróticas para la GFS.




Los investigadores estudiaron a 11 pacientes con GEFS cuya condición no habían respondido al tratamiento previo con esteroides y otros medicamentos inmunosupresores. Los pacientes oscilaban entre las edades de 2 a 28 años. Porque un estudio de fase I es se mide un estudio preliminar llevado a cabo antes de que la eficacia de un agente, los investigadores se centraron en determinar la seguridad y la dosificación apropiada de rosiglitazona en pacientes incluidos en el estudio.

Los pacientes tratados con rosiglitazona a tres mg/m2 por día durante 16 semanas mostraron efectos adversos graves, incluyendo complicaciones cardiovasculares que se han asociado con rosiglitazona en otros estudios.

Los investigadores también han evaluado la exposición total de los pacientes en el tiempo a la rosiglitazona, en otras palabras, cuánto y por cuánto tiempo el fármaco permanece en el cuerpo. Se evaluaron si algunos parámetros clínicos tales como la excreción urinaria de proteínas, los niveles en sangre de la proteína albúmina, y la tasa de filtración glomerular pueden afectar a la actividad del fármaco. También analizaron para ver si los factores demográficos, como la edad, estado puberal, y la superficie del cuerpo no tuvo ningún efecto. La albúmina sérica y la filtración renal no tuvieron ningún efecto significativo sobre la exposición del cuerpo a la rosiglitazona. Otros factores clínicos y demográficos no parecen jugar un papel.

Según los autores, los resultados de este estudio indican que la rosiglitazona objeto de nuevas investigaciones para el tratamiento de la GFS. Debido a que una dosis de tres mg/m2 por día es segura y bien tolerada en este estudio, esta dosis o superior deben ser examinados en los estudios tarde.

Este estudio, presentado originalmente en parte en la Semana Renal en noviembre de 2007 en San Francisco, California ha sido apoyado por subvenciones del NIH-NIDDK (5R21-DK070341), y el programa GCRC de la División de Recursos de Investigación, NIH RR00046 (UNC) y NIH RR018535 (North Shore de Long Island Sistema de Salud Judío).

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