Diabetes tipo 2: la ventaja añadida de canaglifozina más metformina no está comprobada

Marcha 20, 2016 Admin Salud 0 14
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La combinación fija de canaglifozina con (nombre de marca: Vokanamet) metformina fue aprobado en abril de 2014 para los adultos con diabetes mellitus tipo 2, cuando la dieta y el ejercicio no logren un control glucémico adecuado. El Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) ahora examinados en un expediente de evaluación si la nueva combinación de fármacos ofrece una ventaja adicional sobre el tratamiento de comparación apropiado. Dicha ventaja no se puede derivar a partir del archivo, sin embargo, porque el fabricante no ha enviado datos adecuados para una de las posibles subindicaciones.

IQWiG ya llegó a la misma conclusión en la evaluación de canaglifozina monoterapia y en diversas terapias combinadas gratis durante el mes de junio de 2014.

Posible combinación con otros fármacos




La combinación fija de canaglifozina y metformina se puede usar sola o además de otros medicamentos para bajar la glucosa en sangre (incluyendo insulina) cuando éstos no proporcionan un control glucémico adecuado. Es también una opción para pacientes que ya toman los dos fármacos en comprimidos separados.

Especificación G-BA tratamiento de comparación apropiado

El comité conjunto federal (G-BA) especifica diferentes terapias de comparación apropiados para tres diferentes subindicaciones posibles: Cuando se utiliza la combinación fija solo, se va a comparar con la combinación de una sulfonilurea (glibenclamida o glimepirida) en combinación con metformina. Cuando se usa la combinación fija junto con una sulfonilurea o insulina, la insulina humana más metformina es ser el tratamiento de comparación apropiado.

No hay beneficios adicionales reclamados por dos subindicaciones

Según el fabricante, ningún beneficio adicional para la combinación con la insulina y la combinación con una sulfonilurea, debido a que los estudios disponibles permiten comparaciones directas o indirectas.

Comparación no sólo de las drogas, sino también de estrategias terapéuticas

Para la comparación de canaglifozina más metformina en combinación con una sulfonilurea libre con metformina, el fabricante ha utilizado datos de un estudio de aprobación (DIA3009) que ya se había presentado por primera expediente de evaluación.

Estos datos son insuficientes para la obtención de una ventaja adicional, sin embargo. Debido a su diseño, este estudio no sólo se compararon los efectos de los dos fármacos entre sí, sino también dos estrategias terapéuticas diferentes. Así que cualquier diferencia en los resultados del tratamiento no pueden ser claramente atribuidos a los fármacos o estrategias terapéuticas.

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