Diabetes tipo 2: los resultados preliminares de aliskiren drogas juicio espectáculo "también puede ser perjudicial"

Abril 29, 2016 Admin Salud 0 6
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Los resultados preliminares del estudio de aliskiren en la diabetes tipo 2 que utilizan extremos cardio-renal (altitud) no son compatibles con la administración de aliskiren, además de bloqueo estándar de sistema de terapia de la renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo de enfermedad cardiovascular y eventos renales, según el profesor Hans-Henrik Parving de Rigshospitalet, Universidad de Copenhague, Dinamarca. La presentación de los resultados del estudio de 26 de agosto, dijo que el tratamiento "también puede ser perjudicial."

ALTITUD estudio fue interrumpido prematuramente en diciembre de 2011 por recomendación de la comisión de seguimiento de datos después de que se encontró una mayor incidencia de efectos secundarios y la continuación del estudio se consideró "inútil". El estudio fue el investigador inició para determinar si el uso del inhibidor de la renina aliskiren directa a mejorar el pronóstico mediante la reducción de eventos cardiovasculares y renales fatales y no fatales en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo de estas complicaciones. Complicaciones macro y microvasculares de la diabetes tipo 2 se incrementan en pacientes con riñón concomitante y/o enfermedad cardiovascular.

ALTITUD estudio fue un estudio doble ciego internacional en 8561 sujetos asignados al azar al aliskiren 300 mg una vez al día o placebo en la parte superior de un solo bloqueo RAAS. El resultado primario fue el tiempo para la primera carrera de la variable combinada de muerte cardiovascular, muerte resucitado, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca no planificado, la aparición de la enfermedad renal en etapa terminal o duplicación de la creatinina basal.




Con una mediana de seguimiento de 32 meses, el objetivo primario combinado ocurrió en 767 pacientes (17,9%) asignados a aliskiren y 721 (16,8%) asignados a placebo, HR de aliskiren en comparación con placebo 1,08 (IC del 95% 0,98 a 1,20, p = 0,14). Stroke ocurrió en 146 (3,4%) de aliskiren y 118 (2,7%) en el grupo placebo, HR 1,25 (IC del 95% 0,98 a 1,60, p = 0,070).

La duplicación de la enfermedad renal de la creatinina sérica o en fase terminal fue similar en los dos grupos y la reducción media en la albuminuria fue del 14% (IC 95% 11-17) menor en los pacientes tratados con aliskiren.

Los pacientes en el grupo de aliskiren experimentaron un aumento significativo en el suero de potasio ≥6 mmol/L (8,8% vs. 5,6%), hipotensión e informaron (12,1% frente a 8,0%).

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