Drogas coagulación de la sangre a partir de árboles de magnolia

Marcha 11, 2016 Admin Salud 0 6
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Un nuevo fármaco derivado de árboles de magnolia parece ser capaz de disociar dos funciones importantes de la trombina en la formación de coágulos sanguíneos y puede ofrecer una manera de controlar mejor las complicaciones potencialmente peligrosos de sangrado y los coágulos durante los procedimientos para abrir arterias arterias coronarias bloqueadas, dicen los investigadores del Instituto de Investigación Clínica Duke (DCRI).

Los resultados del estudio de fase II de la droga, conocida como SCH 530348, aparecen en línea en la revista The Lancet y aparecerán en la edición del 14 de marzo de la publicación. Una internacional de fase III ya está en marcha.

La trombina es una proteína en la sangre que realiza dos funciones clave en la formación del coágulo: activa las plaquetas, las partículas se agregan para formar el andamiaje de un coágulo, y ayuda a producir fibrina, una proteína necesaria para la reparación de tejido dañado.




"Una de las cosas interesantes de este nuevo compuesto en investigación es que bloquea el receptor de la trombina que activa la formación de plaquetas aún conserva la actividad beneficiosa de la formación de fibrina," dijo Richard Becker, MD, cardiólogo de la DCRI y autor principal de la estudio. "Y los datos hasta la fecha indican el compuesto hace esto, incluso cuando los pacientes están tomando aspirina y clopidogrel."

Los coágulos de sangre son un problema importante para los pacientes que se enfrentan a intervención coronaria percutánea (ICP), el proceso de limpiar las arterias obstruidas con un globo y luego apuntalar abiertos con stents. Los pacientes sometidos a ICP se suelen prescribir agentes anticoagulantes como la aspirina o clopidgrel (Plavix). Becker dijo que mientras que los fármacos son eficaces, a veces pueden llevar a un sangrado, y con el tratamiento actual, la tasa de eventos cardiovasculares adicionales sigue siendo bastante alto. "Así que hay una búsqueda muy agresivo en curso para agentes mejores y más seguras", dijo.

En este estudio, los investigadores asignaron aleatoriamente 1.030 pacientes de 45 años o más programado para someterse a una ICP no urgente o angiografía con PCI prevista de un grupo que recibiría una de tres dosis crecientes de SCH 530348 (10 mg, 20 mg o 40 mg), o para un grupo de control, que tomó un placebo. Tanto los investigadores como los pacientes fueron tanto cegados a quién estaba tomando qué fármaco.

La aspirina y clopidogrel no se prescribieron como parte del estudio - los investigadores han seguido una práctica estándar en cada sitio de estudio y encontró que 95 por ciento de los pacientes recibieron tanto la aspirina y clopidogrel.

Doscientos veintisiete pacientes fueron asignados a placebo; 773 tomaron el fármaco experimental. Los investigadores midieron las respuestas en los cuatro grupos, con particular atención al punto final clínico primario, que era la cantidad de sangrado de acuerdo con la trombolisis en infarto de miocardio (TIMI) escala.

Encontraron que SCH 530348 fue generalmente tolerable en todas las dosis y no aumentó la hemorragia, incluso cuando se toma con aspirina y clopidogrel. El sangrado ha ocurrido en 2 por ciento de 129, 3 por ciento de 120, y 4 por ciento de los 173 pacientes en el 10 mg, 20 mg y 40 mg grupos de fármacos, respectivamente; en comparación con el 3 por ciento de los 151 pacientes en el grupo placebo (p = 0,5786).

Los pacientes fueron asignados al azar a también una dosis de mantenimiento diaria del fármaco (0,5 mg, 1 mg, o 2.5 mg). Los investigadores encontraron que el sangrado se produjo en 2 por ciento de la 136, 139 y 4 por ciento de la 3 por ciento de los 138 pacientes en los grupos, respectivamente, en comparación con el 2 por ciento en el grupo de placebo (p = 0,7561 ).

"El desacoplamiento del beneficio y el riesgo de sangrado en pacientes con síndrome coronario agudo es un objetivo importante en el desarrollo de fármacos", dijo Becker. "Tenemos que ver si los estudios de fase III clínicos pueden confirmar estos resultados."

Los co-autores del estudio incluyen Duke el autor principal, Robert Harrington, Karen Pieper y Diane José. Adicional co-autores son David Moliterno y Khaled Ziada, en la Universidad de Kentucky; Lisa Jennings, de la Universidad de Tennessee Centro de Ciencias de la Salud; Alan Niederman, de The Moran Corazón Jim y el Instituto de Investigación Vascular; Frans Van de Werf, del Hospital Universitario de Lovaina, Bélgica; y Jinglan Pei, Gail Berman, John strony y Enrico Veltri, por Schering-Plough.

Pieper, José, y José Ziada no muestran interés o apoyo de Schering-Plough. Todos los demás autores informan apoyo a la investigación, los honorarios o acciones de la empresa de consultoría.

Schering-Plough financió el estudio.

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