El aumento de la supervivencia para el cáncer de próstata metastásico con la quimioterapia, la terapia hormonal en conjunto

Abril 23, 2016 Admin Salud 0 16
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El comité de los datos y la vigilancia de la seguridad independiente para supervisar el proceso recomendado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte del NIH, que los resultados del estudio se harán públicos, debido a que un análisis intermedio planificado reciente mostró una prolongación de la supervivencia global . Todos los detalles de este primer análisis se presentarán en una reunión científica en 2014 y en una publicación revisada por pares.

En el estudio participaron 790 hombres con cáncer de próstata metastásico entre julio de 2006 y noviembre de 2012, en un proceso conocido como E3805. Todos los pacientes comenzaron el tratamiento mediante la recepción de una forma de terapia hormonal conocido como ADT (terapia de privación de andrógenos). Los andrógenos regulan las características sexuales masculinas y pueden estimular las células del cáncer de próstata.




Los hombres que recibieron ADT ADT solo o con medicamento de quimioterapia docetaxel cada tres semanas durante un período de 18 semanas. Además de comprobar si los participantes en el estudio vivieron más tiempo con la adición de la quimioterapia, los investigadores examinaron si la extensión de la enfermedad metastásica de un paciente era alta o baja en el inicio del tratamiento. Alrededor de dos tercios de los pacientes tenían un alto grado de la enfermedad que, según el estudio, significaba que la enfermedad se había extendido a los órganos importantes como el hígado, tenía una extensión que resulta en cuatro o más lesiones óseas, o ambos.

Una mejora significativa en la supervivencia global se observó alentando a los participantes que recibieron quimioterapia docetaxel además de ADT en comparación con ADT solo (las tasas de supervivencia de tres años de 69,0 por ciento frente al 52,5 por ciento, respectivamente). Un análisis posterior mostró que los pacientes con un alto grado de la enfermedad metastásica representaron la mayor parte del beneficio en la supervivencia global de docetaxel más ADT (tres años, las tasas de supervivencia de 63,4 por ciento frente a 43.9 por ciento para ADT solo). El seguimiento de la fecha es de dos años.

Por docetaxel se ha demostrado en estudios clínicos previos para ser útil en la enfermedad ADT-resistente y está aprobado por la Food and Drug Administration para el tratamiento del cáncer de próstata en una etapa avanzada, está disponible para su uso ahora. Sin embargo, ya que este es un medicamento de quimioterapia asociada a alguna toxicidad, su uso en combinación con ADT en este momento debe limitarse a los pacientes con cáncer de próstata metastásico con alta capacidad que son candidatos para el tratamiento con docetaxel, según los investigadores de prueba. Este es el grupo de los pacientes que tienen el mayor beneficio en el análisis actual. El seguimiento posterior se llevará a cabo en pacientes con menos extensa enfermedad metastásica que participaron E3805 para definir el efecto de este tratamiento de combinación en estos pacientes.

"Los resultados de este estudio son la práctica cambiante", dijo el investigador Christopher Sweeney, Dana Farber Cancer Institute, Boston. "Tenemos una fuerte evidencia científica de que los pacientes con la ventaja del cáncer de próstata metastásico más avanzada ya que la adición inicial de docetaxel a ADT y no esperar hasta que el cáncer ha progresado en la terapia hormonal. Los resultados de este estudio son importantes tanto para la la mejora de la atención clínica que ofrecemos ahora y en el diseño de nuevos ensayos clínicos, mientras nos esforzamos por mejorar aún más la vida de los hombres con cáncer de próstata metastásico ".

E3805 fue patrocinado por el NCI y fue diseñado y llevado a cabo por el Grupo de Investigación del Cáncer en colaboración con ECOG-ACRIN SWOG, Alianza para ensayos clínicos en oncología, oncología y NRG. Sanofi, París, el fabricante de medicamentos, siempre que el docetaxel y apoyó este estudio bajo un Acuerdo de Ensayos Clínicos con ECOG-ACRIN.

"Este proceso no se llevaría a cabo en los Estados Unidos, sin una amplia red nacional de investigadores reunieron a través del programa respaldado por el NCI Grupo Cooperativo de que era capaz de registrar rápidamente para muchos pacientes", dijo Jeff Abrams, MD, director clínico de la División de del NCI tratamiento del cáncer y diagnóstico. "Además, estos resultados son un ejemplo de cómo combinar dos tratamientos aprobados disponibles y puede producir una mejora significativa en el resultado clínico.

Se estima que más de 238,000 hombres serán diagnosticados con cáncer de próstata en los Estados Unidos en 2013 y más de 29.000 hombres morirán de la enfermedad.

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