El denosumab retrasó el tiempo al primer efecto secundario relacionado con el esqueleto

Mayo 1, 2016 Admin Salud 0 3
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Para los pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, denosumab retrasó efectos secundarios relacionados con el esqueleto cinco meses más largos que los de ácido zoledrónico, según los resultados presentados en la 33a anual de mama CTRC-AACR San Antonio Simposio de Cáncer, celebrado 12.08 diciembre.

"La esperanza media de vida de los pacientes con cáncer de mama metastásico es de aproximadamente 2,5 años, así que si se puede prolongar el tiempo sin un evento esquelético relacionado a los cinco meses, se están beneficiando sustancialmente el paciente", dijo Alison T. Stopeck, MD, profesor asociado de medicina y director del Programa de Cáncer de Mama Clínica en el Centro de Cáncer de Arizona, la Universidad de Arizona, Tucson.

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó denosumab, vendido por Amgen como XGEVA a partir del 18 de noviembre de 2010 para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con metástasis óseas de tumores sólidos.




Resultados anteriores de este estudio de fase III mostraron que denosumab fue superior al ácido zoledrónico en el tiempo retrasando a primera en estudio los efectos secundarios-esqueléticos relacionados, tales como fracturas, radiación al hueso, cirugía ósea o compresión de la médula espinal en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Estos resultados Translator Más de cuatro meses de tratamiento ciego.

Stopeck y sus colegas asignaron al azar 2046 pacientes con cáncer de mama avanzado para recibir 120 mg de denosumab subcutáneamente o 4 mg de ácido zoledrónico por vía intravenosa cada cuatro semanas. Ambos de estos fármacos inhiben los osteoclastos, o las células que descomponen el hueso, por lo tanto, todos los pacientes tomaron calcio y vitamina D diariamente.

El denosumab era mejor retrasar el momento de primera en-estudio eventos relacionados con el esqueleto en un 18 por ciento y el tiempo hasta el primer evento y posterior en un 22 por ciento. La mediana de tiempo hasta la primera durante el estudio de eventos relacionados con el esqueleto era de cinco meses más para el grupo de denosumab en comparación con el grupo de ácido zoledrónico.

La supervivencia y la progresión global de la enfermedad fue similar en ambos grupos. Las tasas de eventos adversos fueron del 96,2 por ciento para los que denosumab y 97,4 por ciento para los que tomaban ácido zoledrónico. Osteonecrosis de mandíbula se produjo en 2,5 por ciento de los pacientes tratados con denosumab y 1,8 por ciento de los pacientes tratados con ácido zoledrónico.

Stopeck considera que estos resultados serán los cambios en la práctica. "Ahora tenemos una alternativa al ácido zoledrónico que es más conveniente, menos tóxico y más eficaz para los pacientes con metástasis óseas", dijo.

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