El primero de datos desde el primer estudio humano sugiere combinación radiación anticuerpo es seguro

Junio 6, 2016 Admin Salud 0 4
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Los resultados de un ensayo clínico fase I en curso en la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB) diseñado para medir la seguridad del tratamiento, en contraste con su eficacia. Al final, el estudio se han tratado 18 pacientes con una combinación de tratamiento del cáncer utilizando anticuerpos FDA aprobó Herceptin (trastuzumab) y el material radiactivo plomo-212. Tras la presentación, ocho de los 18 habían recibido tratamiento, y datos totalmente analizados se presentarán durante tres pacientes.

El anticuerpo Herceptin se une a la proteína HER-2, que se produce más a menudo en la superficie de las células cancerosas, para detener las señales que promueven el crecimiento canceroso. En teoría, el material radiactivo unido al anticuerpo debe cortar el ADN en las células del cáncer HER-2 positivo, haciendo que se autodestruyen.




"Al matar a las células cancerosas de las células, nuestro enfoque promete ser útil contra las metástasis que se han extendido a lo largo de la pared del útero", dijo Rubí Meredith, MD, Ph.D., profesor en el Departamento de Oncología de Radiación de la UAB y uno científico senior en el Centro Integral del Cáncer de la UAB. "Hasta ahora no tenemos datos preliminares sólo en algunos pacientes. En caso de falta de estudios muestran el tratamiento combinado es seguro y eficaz, sin embargo, podría ser útil contra el cuarenta por ciento de HER-2 que expresa el cáncer gástrico y de ovario, el ahorro de los tejidos saludable ".

En este análisis preliminar, el tratamiento del estudio ni construye ni se destruye en los órganos y la capacidad de la médula ósea para producir células de sangre - problemas que han limitado la dosis en el pasado intenta combinar anticuerpos y radioisótopos. Teniendo en cuenta la seguridad demostrada en el primer grupo de pacientes, y en línea con las directrices Administración de Alimentos y Drogas, el plan ahora es aumentar la dosis en el siguiente grupo de pacientes de acuerdo con el protocolo aprobado.

Un experimentos largos partícula alfa investigación que se remonta a 1960, con varios investigadores, entre ellos Martin Brechbiel en el Instituto Nacional del Cáncer, combinando emisores alfa con anticuerpos ya a finales de 1980.

Los materiales radiactivos tienen estructuras atómicas inestables que hacen que arrojan partículas de alta energía en un proceso llamado descomposición a una tasa fija se mide en vidas medias, el tiempo necesario para que la mitad de una cantidad de material es estable. Entre los primeros procesos de descomposición fueron descubiertos alfa y la desintegración beta, que emite diferentes tipos de bloques subatómicas de alta energía.

Con una vida media de 6,7 días, los emisores beta parecían ser más útil en un primer momento. Radioactive permaneció el tiempo suficiente para ser enviado y se introduce en los pacientes. Cruzaron un millar de células antes de llegar a una parada, lo que sugiere que podría matar muchas células cancerosas en tumores grandes. En el lado negativo, vinieron con la constante exposición a la radiación, fuera del objetivo que limita drásticamente su dosis segura.

El campo tenía una larga discusión con los emisores alfa en lugar porque golpean las células vecinas con más poder, tienen una vida media más corta para menos exposición y amplia para penetrar unas pocas células antes de llegar a su fin. Desafortunadamente, los primeros emisores alfa identificados tenían vida media inadecuada y eran difíciles y caros de producir.

Coloque una, AREVA Med, la empresa que construyó un sistema para la entrega constante de puro de radio-224, que se desintegra en plomo-212 en el tiempo que se requiere para el envío a cualquier hospital en el mundo (unas 36 horas). Plomo-212 es un emisor alfa, pero se desintegra en bismuto-212 emite partículas alfa y convertirse inerte dentro de un tiempo que se presentará al cuerpo. Según los datos hasta el momento, esto ahorra la médula ósea, órganos y cells.AREVA normales Med UAB pidió a emprender este estudio debido a la experiencia de ensayos clínicos de Meredith en el centro de cáncer de la UAB.

El proceso fue abierto a todos los pacientes con HER-2 positivo de cáncer, pero siete de los ocho primeros pacientes pasó de tener cáncer de ovario. Todos los pacientes fueron sometidos a cambios de imagen adicionales para garantizar que la radiactividad permaneció en el abdomen, cerca de donde se producen metástasis en todo gástrico primario y cáncer de ovario. Los investigadores observaron signos de toxicidad a largo plazo por seis meses después del tratamiento, pero no encontraron ninguna. Los pacientes en el estudio habían fallado tratamientos previos.

Junto con Meredith, Sui Shen, Ronda Carlise, Patty Bunch, Souheil Saddekni, Daniel Yoder y Ronald Alvarez en la UAB, como Julien Torgue y Eileen Banaga AREVA Med, fueron los autores del estudio. El estudio fue patrocinado por AREVA Med y una subvención de los Institutos Nacionales de Salud en el Centro de la UAB para Clínica y Traslacional Ciencia (1UL1RR025777). Herceptin ha sido proporcionado para las pruebas por Genentech.

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