El tratamiento anticoagulante a dosis bajas se puede utilizar de forma segura con el nuevo diseño de la válvula cardíaca mecánica

Abril 7, 2016 Admin Salud 0 38
FONT SIZE:
fontsize_dec
fontsize_inc

Terapia de anticoagulación menos agresivo, en combinación con dosis bajas de aspirina, puede ser utilizado con seguridad en combinación con una válvula cardíaca mecánica de nueva generación. Estos resultados de la primera fase de un ensayo clínico aleatorizado se publican en el Diario de Cirugía Torácica y Cardiovascular, una publicación oficial de la Asociación Americana de Cirugía Torácica.

Los pacientes menores de 65 años de edad que requieren el reemplazo de válvula cardíaca tenían que escoger entre una válvula mecánica que puede durar toda la vida, pero requiere agresivo tratamiento de anticoagulación con warfarina, y una válvula biológica que no requiere tratamiento con warfarina pero lo hará (vaca o cerdo) necesitan ser reemplazadas en 10-20 años. Anticoagulantes agresiva se acompaña de un riesgo significativo de hemorragia, mientras que el tratamiento inadecuado puede resultar en un aumento de la incidencia de accidente cerebrovascular.

Por lo tanto, la posibilidad de elegir entre los tipos de válvulas para médicos y pacientes se reduce a una prevención de riesgos, el dolor y los costos de reoperación para válvula contra la obsolescencia de evitar el riesgo de la vida compuesta de sangrado y tromboembolismo y la molestia de la gestión tratamiento anticoagulante en curso. Ambos tipos de válvulas se pueden desarrollar complicaciones que, aunque poco frecuentes, pueden causar reoperación, ictus o muerte.




La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un ensayo aleatorio para probar la seguridad de los anticoagulantes menos agresivo que el/American College American Heart Association de Cardiología directrices recomiendan actualmente, en pacientes implantados con una nueva generación de válvulas cardíacas en sitio X. "Se trata de una válvula mecánica bivalva aprobado por la FDA, que ha sido diseñado para trabajar con menos anticoagulantes, o en algunos casos, la terapia antiplaquetaria sola", dijo John D. Puskas, MD, Profesor de Cirugía Cardiotorácica de la Facultad de Medicina Icahn al Monte Sinaí, y presidente del Departamento de Cirugía Cardiotorácica, el Monte Sinaí Beth Israel, Nueva York, NY.

En esta primera fase del proceso de tres fases prospectivo aleatorizado on-X Clínica Anticoagulación (PROACT), llevado a cabo en virtud de una exención de dispositivo de investigación del FDA, 375 reemplazo de la válvula aórtica en pacientes con factores de alto riesgo para la coagulación fueron aleatorizados en Control (190) y la prueba (185) grupos entre septiembre de 2006 y diciembre de 2009 33 centros de Estados Unidos. Los pacientes en el grupo control recibieron el tratamiento estándar de la warfarina para mantener un rango objetivo de la razón normalizada internacional (INR) de 2,0 a 3,0. Los pacientes en el grupo de tratamiento recibieron dosis bajas de warfarina, busca un INR de 1,5 a 2,0, después de un período inicial de 90 días de la terapia estándar postoperatoria. Todos los pacientes recibieron 81 mg de aspirina por día.

Los pacientes fueron seguidos por las visitas personales a los tres meses, seis meses y un año después de la cirugía y luego anualmente de cinco a ocho años para madurar las postoperatorio 800 pacientes-años necesarios de seguimiento enviado por la FDA. Durante estas visitas, o electrocardiograma, se realizó ecocardiograma, como lo exige el Protocolo y según criterio clínico. Todos los pacientes tratados con la terapia con warfarina fueron seguidos con casa semanalmente INR prueba a través de una central telefónica o base de datos en línea.

"Los resultados muestran que el tratamiento anticoagulante se puede reducir de forma segura en pacientes sometidos a reemplazo de la válvula aórtica por una prótesis mecánica bivalva aprobado esto," dice el Dr. Puskas. "INR se puede mantener de forma segura entre 1.5 y 2.0. Con dosis bajas de aspirina, lo que resultó en un riesgo significativamente menor de hemorragia, sin un aumento significativo de tromboembolismo. En los receptores con alto riesgo de válvula en sitio X, el INR debe asiduamente mantiene por encima de 1,5 para maximizar la seguridad y eficacia de este cambio terapéutico ", concluye.

Los investigadores advierten que los resultados de este estudio no deben ser extrapolados a otros implantes, recambios mitrales mecánicas, o pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico doble/mitral. El actual estándar de tratamiento para todos los pacientes AVR mecánicas fuera del estudio PROACT permanece anticoagulante convencional, según lo indicado por el/Colegio Americano de Cardiología Asociación Americana del Corazón.

Hay dos fases de PROACT. El segundo se utiliza para comparar la terapia anticoagulante actual que la aspirina y/o clopidogrel sólo en pacientes seleccionados de bajo riesgo que requieren fibrilación reemplazo de la válvula. La tercera comparar la terapia anticoagulante estándar en comparación con el objetivo de INR de 2 a 2,5 pacientes que requieren el reemplazo de la válvula mitral.

(0)
(0)

Comentarios - 0

Sin comentarios

Añadir un comentario

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caracteres a la izquierda: 3000
captcha