El uso a largo plazo de la droga para la diabetes aumenta el riesgo de ataque al corazón en más de un 40 por ciento

Mayo 26, 2016 Admin Salud 0 8
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El análisis de cuatro estudios con más de 14 000 pacientes encontró que el uso a largo plazo de la droga rosiglitazona diabetes (Avandia) aumenta el riesgo de ataque al corazón en un 42 por ciento y duplicó el riesgo de insuficiencia cardíaca, según un nuevo informe realizado por investigadores de Wake Forest University School de Medicina y sus colegas.

No hubo ningún efecto sobre la mortalidad por causas cardiovasculares.

El análisis, publicado en la edición de septiembre 12 de la Revista de la Asociación Médica de Estados Unidos, es uno de los primeros en evaluar cómo el uso a largo plazo de Avandia afecta el riesgo de ataques al corazón, insuficiencia cardiaca y mortalidad. Fue más tarde estudia pacientes durante al menos un año.




La Administración de Alimentos y Drogas requiere recientemente que Avandia y otro fármaco de la misma clase llevar la advertencia agencia "recuadro negro" más austera debido a un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca. La agencia está considerando una advertencia sobre el riesgo de ataque al corazón debe incluirse para Avandia. A principios de este año, el análisis de 42 estudios a corto plazo han encontrado un mayor riesgo de ataques cardíacos.

"El impacto en la salud pública del daño potencial con rosiglitazona es sustancial", dijo Sonal Singh, MD, autor principal y profesor asistente de medicina interna en Wake Forest. "Los organismos reguladores deben evaluar con urgencia si este fármaco debe permanecer en el mercado."

Singh dijo que se estima que 3,5 millones de personas en los EE.UU. toman Avandia. Dijo que si bien se debe tener precaución en la evaluación de las tasas de eventos basados ​​en el análisis, los resultados sugieren que la droga puede causar más de 4.000 ataques al corazón en exceso y el exceso de 9.000 casos de insuficiencia cardíaca cada año.

Los investigadores agruparon los datos de cuatro estudios que asignaron aleatoriamente a los participantes con diabetes tipo 2 o tolerancia alterada a la glucosa para recibir Avandia o cualquier otro tipo de medicamento para la diabetes o un placebo, o fármaco inactivo.

Con base en el análisis, los investigadores estiman que por cada 220 pacientes diabéticos tratados con Avandia por un año, tendrá un ataque cardiaco relacionado con la droga. Y, no habría un caso de insuficiencia cardíaca por cada 30 personas que toman el medicamento por un año.

"No hay necesidad de médicos, planes de salud o de los pacientes que esperar a que una medida reglamentaria", dijo Curt Furberg, MD, Ph.D., co-autor del informe. "Por el contrario, deben intervenir de forma rápida y limitar el uso de Avandia, sobre todo porque existen alternativas más seguras."

Avandia ha recibido la aprobación regulatoria en 1999, y durante ese tiempo se han reconocido los efectos adversos graves. Sin embargo, desde la aprobación, Avandia se ha relacionado con la insuficiencia cardíaca, pérdida de visión, ataques al corazón y fracturas en las mujeres.

El presente análisis examinó los posibles vínculos entre el fármaco y los ataques al corazón, muerte por causas cardiovasculares y la insuficiencia cardíaca, que es la incapacidad del corazón para satisfacer las necesidades del cuerpo.

Yoon K. Loke, MBBS, MD, con la Universidad de East Anglia, en el Reino Unido, es también co-autor.

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