El uso de muestras almacenadas en los estudios de biomarcadores

Abril 27, 2016 Admin Salud 0 4
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Los investigadores proponen un sistema más eficiente el uso de muestras almacenadas para la evaluación de biomarcadores pronósticos y predictivos en un nuevo comentario publicado en línea el 8 de octubre en la revista del Instituto Nacional del Cáncer.

La introducción de nuevos biomarcadores de uso rutinario en los laboratorios clínicos se ha limitado, en parte debido a la falta de estudios prospectivos de utilidad marcador, la falta de reproducibilidad y confiabilidad entre los estudios retrospectivos, y bajos reembolsos de seguros para prueba de marcadores tumorales. En el caso de los biomarcadores para guiar el uso de medicamentos ya aprobados, nuevos estudios prospectivos a veces no son posibles.

Richard M. Simon, DSC, de la Sección de Investigación Biométrica en el Instituto Nacional del Cáncer en Bethesda, Md., Y sus colegas discuten las formas más eficientes para probar indirectamente biomarcadores utilizando muestras archivadas de tejidos de pacientes, con el argumento de que pueden ser de "gran importancia para establecer una utilidad médica de unos biomarcadores pronósticos o predictivos ".




Los investigadores discuten cuatro condiciones que son necesarias para que este procedimiento sea útil, que incluyen muestras representativas y pacientes suficientes estarán disponibles a partir de ensayos clínicos fundamentales; ser validado previamente ensayos de biomarcadores para su uso con muestras almacenadas; estrategia para el análisis específico de un solo marcador completamente planeado antes de que comience la evaluación de biomarcadores; y que los resultados se validaron utilizando muestras de los pacientes a partir de al menos un estudio clínico adicional.

"Y" esencial para asegurar que los pacientes con cáncer se ofrecen ben¬efits valiosas pruebas de pronósticos y predictivos en cuanto son rigurosamente y evaluación confiable ", escriben los autores. "En este artículo, hemos intentado ... proponer una actualización de un nivel de esquema de la evidencia que ha sido ampliamente utilizado para ... evalu¬ating biomarcadores en oncología."

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