Enfoques para la evaluación del dolor en los ensayos clínicos sobre el cáncer

Abril 8, 2016 Admin Salud 0 8
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El dolor es un síntoma común y puede ser debilitante para los pacientes con cáncer. Clínicamente dolor mejoras significativas que resulta del tratamiento del cáncer puede admitir solicitudes de aprobación de medicamentos y el etiquetado en los Estados Unidos, cuando se mide correctamente. Varios enfoques se han utilizado para la medición del dolor en ensayos clínicos de cáncer, con diferentes grados de rigor.

Un nuevo trabajo publicado por el sitio web externo del Cáncer describe métodos para la medición del dolor utilizado en los ensayos clínicos sobre el cáncer sometidos a la Food and Drug Administration de los Estados Unidos que son consistentes con los principios rectores actuales de la FDA. El ámbito de trabajo es ayudar a los desarrolladores de drogas para incluir dolor significativo punto final en el diseño de estudios de cáncer.

"La medición del dolor y otros síntomas es una parte esencial de la evidencia de cáncer. Sin esta información, nuestra comprensión de cómo las drogas afectan a las personas es incompleta", dijo el autor principal Ethan Basch, MD, director del Programa de Investigación los resultados del cáncer de la Universidad de Lineberger Comprehensive Cancer Center de Carolina del Norte. Dr. Basch ha desarrollado el papel con colegas FDA mientras se desempeñaba como trabajador invitado en la FDA.




El documento esboza varias áreas que son comúnmente un desafío en el análisis del dolor, incluyendo la medición del dolor y el uso de analgésicos, la forma de recoger la información de los pacientes el dolor, y cómo definir las mejoras en el dolor. Se dan ejemplos de cómo los retos se han abordado en los estudios anteriores.

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