Ensayo clínico demuestra seguridad de las células madre del cordón umbilical de expansión pre-trasplante

Abril 2, 2016 Admin Salud 0 11
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Tomando las células madre de sangre de cordón umbilical en el laboratorio y ampliar su número antes de trasplantarlos a reemplazar el abastecimiento de sangre de un paciente es tan seguro como un trasplante de sangre del cordón umbilical de serie, los investigadores informaron hoy en la 50ª reunión Sociedad Americana de Hematología anual.

En la primera de su ensayo clínico aleatorio tipo, investigadores de la Universidad del Centro Oncológico MD Anderson de Texas se enfrentan al reto crucial para el éxito trasplantes "estándar" para los pacientes adultos de sangre de cordón - dosis bajas de células madre que dan lugar a la recuperación tiempos más largos, dejando a los pacientes más vulnerables a sangrado, infección y el fracaso del injerto.

"El factor determinante del éxito de un trasplante de sangre del cordón umbilical es la dosis de células. Una dosis más alta minimiza las complicaciones tempranas y acelera el nuevo suministro de sangre", dijo el presentador Marcos de Lima, MD, profesor asociado en el Departamento de Trasplante de células madre y Biología Celular de MD Anderson.




El ensayo clínico aleatorizado 71 pacientes con leucemia o linfoma en avanzado o un trasplante de sangre del cordón de la serie, en la que un paciente recibe células madre de la sangre a partir de dos cordones umbilicales, o a un segundo grupo que recibió las células normales por una cuerda , más células de un segundo cable que han estado expuestos a factores de crecimiento en el laboratorio para expandir su número.

"Hasta ahora, hemos demostrado que esta técnica es segura y ampliado trasplante de células madre generalmente comparable a rappel", dijo De Lima.

"Hay algunas tendencias interesantes que apuntan hacia una posible injerto y la supervivencia mejorada en pacientes que reciben células de sangre de cordón expandido, pero éstos son preliminares y no estadísticamente significativa, en este momento", dijo De Lima.

Los pacientes con recurrente, leucemia de alto riesgo mieloide aguda, leucemia linfocítica aguda, leucemia mielógena crónica, muchos tipos de linfoma, anemia aplásica y otros inmunológica genética y requieren de sangre trasplantes de células madre para reconstruir su suministro de sangre después de un ' quimioterapia intensa o como un ataque terapéutico sobre su enfermedad.

Un trasplante de médula ósea de células madre derivadas de donantes perfectamente emparejado es el curso óptimo de tratamiento, ya que un gran volumen de células se trasplanta, dando lugar a injerto rápida y menos efectos secundarios. Encontrar una pareja perfecta requirió seis antígenos (HLA) genes entre el donante y el paciente puede ser prohibitivamente difícil.

Las células madre del cordón umbilical pueden recogerse fácilmente, fácilmente disponible, y no requieren de un gen HLA partido perfecto debido a su inmadurez. "Los estudios clínicos han demostrado que el trasplante de sangre del cordón umbilical son más eficaces en los niños y adultos pequeños, debido a que el número de células madre proporcionada por dos cuerdas es limitada", dijo De Lima.

Investigaciones anteriores han demostrado que la adición de las células madre del cordón umbilical de un tercero, no sólo no ayuda, sino que aumenta la probabilidad de fracaso del injerto.

En todos los trasplantes de sangre de cordón dos veces, uno de los dos tipos de sangre se convierte en definitivo suministro de sangre individual del paciente. En la mitad de los pacientes que recibieron expandieron las células de sangre de cordón en el proceso, de Lima señaló, las células madre expandidas predominaron durante los primeros 2-12 meses después del trasplante, pero 14 meses, las células de sangre de cordón no expandidas se vuelven dominantes .

"Especulamos que la expansión de las células madre del cordón umbilical de esta manera les da mayor capacidad a corto plazo para crecer rápidamente, pero también hace que los diferencian por lo que empiezan a perder su perfil de células madre", dijo De Lima . Las células expandidas pueden ayudar inicialmente, mientras que las células de la otra unidad lenta pero tomar el relevo.

Expansión de las células madre mediante la exposición a citocinas que estimulan el crecimiento resultó en una mediana de 23 veces la expansión de las células, sin embargo, el rango de expansión pliegue variar enormemente, desde un aumento de 0,44 a un aumento de 275 veces. "Algunos cables expanden muy bien y otras no. Esto sigue siendo un desafío", dijo De Lima. El ensayo clínico para inscribirse hasta 100 pacientes.

Científico principal del estudio, Elizabeth Shpall, MD, profesor de trasplante de células madre y biología celular, ha abierto un nuevo estudio de fase II, que involucra más y más células madre procedentes del cordón umbilical en un marco de MSC favorables, exponiéndolos de citoquinas que estimulan el crecimiento. Este enfoque puede imitar más de cerca el microambiente de la médula ósea, donde se producen las células madre, dijo De Lima.

El ensayo clínico es financiado por una subvención del Instituto Nacional del Cáncer.

Los co-autores con de Lima y Shpall son John D. McMannis, Ph.D., Rima Saliba, MD, Laura Worth, MD, Ph.D., Partow Kebriaei, MD, Uday Popat, MD, Muzaffar Qazilbash, MD, Roy Jones, MD, Ph.D., Sergio Giralt, MD, Leandro de Padua Silva, Ph.D., Simon Robinson, Ph.D., Issa Khouri, MD, tuberías Chitra, MD, Martin Korbling, MD, Amin Alousi, MD, Gabriela Rondón, MD, Borje S. Andersson, MD, Ph.D., Yago Nieto, MD, Ph.D., Stefan Ciurea, MD, Krishna Komanduri, MD, y Richard E Champlin, MD, todos Stem Cell Transplantation y Terapia Celular; y Laurence Cooper, MD, Ph.D., Demetrios Petropoulos, MD, Decano Lee, MD, Ph.D., y Susan Kelly, MD, todos del Departamento MD Anderson de Pediatría; y Peter Thall, Ph.D., del Departamento de Bioestadística.

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