Ensayo internacional de dos microbicidas Begins

Marcha 30, 2016 Admin Salud 0 3
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Un estudio a gran escala, multi-sitio diseñado para examinar la seguridad y eficacia preliminar de dos microbicidas tópicos candidatos para prevenir la infección por VIH ha abierto la inscripción para ser voluntario. El ensayo, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, es una colaboración entre las distintas instituciones de investigación en África y los Estados Unidos.

Aunque los microbicidas no autorizados están disponibles al público hoy, los científicos esperan que estos agentes - diseñados para ser aplicados a la superficie de la vagina para prevenir las infecciones de transmisión sexual (ITS) - un día será una herramienta clave en la lucha contra el VIH/SIDA.

Las mujeres representan casi la mitad de todas las personas que viven con el VIH en todo el mundo. "La mayoría de los nuevos casos de infección por VIH en las mujeres el resultado de relaciones heterosexuales, pero las mujeres no siempre son capaces de insistir en que sus parejas masculinas utilizan medidas para prevenir la transmisión del VIH", señala el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD "Si es eficaz, los microbicidas sería una herramienta valiosa para la desaceleración controlado por la mujer en el ritmo de la epidemia del VIH/SIDA," Dr. Fauci añade.




Los primeros voluntarios se inscribieron esta semana en los sitios en Durban, África del Sur, y en la Universidad de Pensilvania en Filadelfia. La inscripción comenzará en breve en los sitios en otros cuatro países africanos - Malawi, Tanzania, Zimbabwe y Zambia. Sobre 3.220 mujeres se inscribieron en el estudio, que debe durar unos 30 meses.

"Esta es la primera evidencia de la seguridad y eficacia de los microbicidas de esta magnitud debe ser llevada a cabo por el NIAID," dice Roberta J. Negro, Ph.D., tópico Microbicidas Jefe de Equipo de la División de SIDA del NIAID. "Es un proceso crítico de la evaluación de dos microbicidas tópicos con diferentes mecanismos de acción", añade.

Los microbicidas para ser probados son PRO 2000 y BufferGel. Producido por Indevus Pharmaceuticals, Lexington, MA, PRO 2000 ha demostrado actividad contra el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual, tanto en pruebas de laboratorio y de animales. Se cree que actúa mediante la inhibición de la entrada del VIH y otros patógenos en las células del cuerpo. BufferGel, un producto de ReProTect, Inc., Baltimore, MD, aumenta la acidez natural de la vagina en la presencia de líquido seminal que neutraliza el medio ambiente vaginal. Un ambiente ácido inactiva el VIH, así como otros patógenos.

Cada mujer en el proceso será colocado al azar en uno de los cuatro grupos de igual tamaño. Un grupo utilizará BufferGel antes de cada acto sexual, un grupo utilizará PRO 2000, un grupo utilizará un gel placebo, y el último grupo no utilice ningún gel. Además, todos los participantes recibirán condones y la prevención de asesoramiento integral en cada visita clínica.

El proceso es uno de varios estudios llevados a cabo a través de estudios de la Red de prevención del VIH NIH (HPTN), que es financiado por el NIAID, el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas y el Instituto Nacional de Salud Mental. Más información sobre este estudio (HPTN 035) está disponible en www.hptn.org/index.htm. El protocolo del estudio silla Salim Abdool Karim, MBChB, Ph.D., de la 'Universidad de KwaZulu-Natal, en Durban, Sudáfrica.

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NIAID es un componente de los Institutos Nacionales de Salud, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos. NIAID apoya la investigación básica y aplicada para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades infecciosas como el VIH/SIDA y otras infecciones de transmisión sexual, la gripe, la tuberculosis, la malaria y la enfermedad de los posibles agentes de bioterrorismo. NIAID también apoya la investigación sobre el trasplante y las enfermedades relacionadas con el inmunitario, incluyendo desórdenes autoinmunes, asma y alergias.

Los comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con NIAID están disponibles en el sitio Web de NIAID http://www.niaid.nih.gov.

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