Eplerenona reduce la fibrilación auricular, según un estudio

Marcha 20, 2016 Admin Salud 0 2
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La eplerenona antagonista de la aldosterona (Inspra, Pfizer) ha reducido significativamente el desarrollo de nueva aparición fibrilación auricular y el aleteo (AFF) en pacientes con insuficiencia cardiaca de clase 2, según concluye un subanálisis del estudio ÉNFASIS-HF, presentado la insuficiencia cardíaca Congreso de 2011, organizado por la Asociación de Insuficiencia Cardiaca de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC). El análisis presentado en el final de la sesión de última hora 1 también mostró que los efectos beneficiosos de la eplerenona en la reducción de eventos cardiovasculares mayores fueron similares en pacientes con y sin AFF al inicio del estudio.

La eplerenona en pacientes con hospitalización leve y Survival Study en estudio la insuficiencia cardíaca (ÉNFASIS-HF) - presentado por primera vez a la Junta American Heart Association en 2010 y publicado simultáneamente en línea en el New England Journal of Medicine № - mostraron que la eplerenona en relación con placebo produjo una reducción del 37% en el punto final primario compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca, una reducción del 24% de la mortalidad cardiovascular, y una reducción del 42% en la hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes con clase 2 insuficiencia cardíaca.

Aunque estudios anteriores habían demostrado que el bloqueo de la aldosterona entregado beneficios significativos en pacientes con insuficiencia cardiaca clase 3-4 (El estudio RALES) o en pacientes post-IAM con disfunción ventricular izquierda (el estudio EFESO), lo que había sido desconocido hasta ÉNFASIS-HF fue si los beneficios podrían extenderse a la población mucho mayor de pacientes con insuficiencia cardiaca leve (class1-2). El estudio utilizó RALES espironolactona, mientras que el EFESO estudio utilizó la, eplerenona más selectivo más reciente.




Estudio ÉNFASIS-HF - que involucró a 2.737 pacientes de 278 centros con NYHA clase 2 la insuficiencia cardiaca y fracción de eyección de no más del 35% - de las cuales se ocupan de la cuestión de si la eplerenona es eficaz en pacientes con insuficiencia cardíaca leve. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir eplerenona (25 mg una vez al día, con ajuste de hasta 50 mg al día si es necesario) o placebo, además del tratamiento recomendado. El estudio se detuvo después de 21 meses debido a los beneficios significativos en el grupo de eplerenona. En la presentación actual, los investigadores volvieron a analizar los datos originales para explorar el desarrollo de fibrilación o aleteo auricular (AFF), la nueva aparición en los pacientes que no tenían antecedentes de AFF al inicio del estudio. El estudio también se propuso determinar si eplerenona trabajó incluso en pacientes que ya habían AFF al inicio del estudio que aquellos que no lo hicieron.

Los resultados en un seguimiento medio de dos años han demostrado que el nuevo AFF aparición ocurrió en 25/911 (2,7%) de los pacientes en el grupo aleatorizado a la eplerenona frente a 40/883 (4,5%) en el grupo aleatorizados a placebo (hazard ratio (HR) CI 0.58 95%: 0,35 a 0,96; p = 0,034). El análisis también mostró que el riesgo de (CV) muerte cardiovascular u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (el punto final primario del estudio original) no fue significativamente diferente en los pacientes con y sin AFF al inicio del estudio (P = 0,33 ).

Al comentar sobre los resultados del estudio presentador Karl Swedberg, de la Universidad de Gotemburgo, Suecia, dijo: "En última instancia, hace un caso aún más fuerte para el uso de eplerenona en pacientes con insuficiencia cardiaca leve, así como la reducción de la mortalidad también reduce la incidencia de FA. La FA es una condición que aumenta la morbilidad y complica el cuidado de los pacientes con insuficiencia cardíaca ".

El uso de eplerenona en pacientes con insuficiencia cardíaca leve, agregó, serán considerados para su inclusión en las guías de la ESC cuando se actualizarían a finales de 2011.

La eplerenona

La eplerenona, que era una versión llamada "más limpio, seguro" espironolactona, está aprobado para la hipertensión y utilizar además de la terapia médica óptima temprano después de infarto agudo de miocardio en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), sobre la base de La eplerenona Publicar -AMI Corazón eficacia Fracaso y Survival Study (Éfeso) estudio. Tiene, sin embargo, aún no se ha aprobado para pacientes con insuficiencia cardíaca leve.

Mientras eplerenona está disponible genéricamente en los EE.UU., la droga sigue siendo objeto de patentes en Europa y Canadá.

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