Estudio de Células Madre busca prevenir la insuficiencia cardíaca

Abril 30, 2016 Admin Salud 0 10
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Investigadores de la Universidad de Rochester Medical Center anunciaron hoy el lanzamiento de un estudio que examinará si las células madre trasplantadas pueden usarse de manera segura para el tratamiento de músculo cardiaco dañado en pacientes poco después de su primer ataque al corazón. Como parte de la ciencia emergente rápido de la medicina regenerativa, laboratorios de todo el mundo están tratando de reemplazar el tejido dañado con células nuevas, tanto en la misma forma que las salamandras regenerar extremidades.

El primero de su tipo en el estudio pacientes de ataque cardiaco tratará de demostrar la seguridad, y sobre la medida de la eficacia, tres dosis intravenosas de células madre humanas adultas en comparación con el placebo para reducir el daño al músculo del corazón dentro de diez días a partir del primer ataque corazón. El tratamiento aprobó recientemente un test de seguridad tempranos y ha sido aprobado para su estudio en más pacientes a dosis más altas. Este proceso se iniciará en breve en Rochester.

"El potencial para reconstruir el músculo cardíaco dañado mediante la implantación de células madre que luego se convierten en nuevas células musculares es uno de los más emocionantes en cardiología", dijo Craig R. Narins, MD, profesor asistente de cardiología del Centro Médico e investigador principal para el 'estudio actual. "Este estudio tratará de garantizar que la terapia con células madre es segura en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, la principal causa de muerte en los sobrevivientes de ataques al corazón."




Lesiones Cardíacas abruma Regeneración

Un embrión humano comienza con una célula que se divide para ser muchos. Al principio, las células madre cambian, o diferenciar, a partir de precursores no específicos en células especializadas que forman los órganos. Dentro de una capa de mesénquima embrionario llamado, por ejemplo, las células madre mesenquimales (MSC) pueden llegar a convertirse en células o cartílago, los huesos y los músculos, dependiendo de si las señales genéticas que reciben. Algunos MSC persisten más allá de la etapa fetal hasta la edad adulta en la médula ósea, donde los investigadores creen que esperan la llamada de diferenciar y reemplazar el tejido dañado.

En el proceso de regeneración, los seres humanos constantemente reemplazar la sangre y la piel las células viejas por otras nuevas para reiniciar algunos de los mecanismos (por ejemplo, la diferenciación de las células madre), que han permitido estos tejidos para desarrollar la primera en el feto. Otros tejidos, como el músculo del corazón, casi no tienen capacidad de regenerarse. Cuando los seres humanos reciben una lesión demasiado grave para reparar través de la regeneración, un proceso llamado fibrosis patadas para parchear la herida, pero también deja tejido de cicatriz que reduce el rendimiento del órgano.

Más de medio millón de estadounidenses cada año tienen su primer ataque al corazón, un bloqueo súbito de una arteria que priva al músculo cardiaco de sangre y oxígeno. La lesión y la cicatrización resultante a menudo contribuyen a una pérdida gradual de la fuerza de bombeo del corazón, una condición conocida como insuficiencia cardiaca congestiva.

Los investigadores esperan que cardiomioplastia celular, el uso de células madre trasplantadas para reemplazar las células musculares del corazón perdidos, hará lo que los tratamientos actuales no pueden: prevenir la pérdida muscular después de un infarto cardíaco. Los estudios en animales han demostrado que las MSC inyecta en el músculo cardíaco después de un ataque al corazón disminuye la muerte de las células musculares y aumenta la fuerza de bombeo.

Detalles del estudio

El nuevo estudio es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase I de ensayos clínicos con pacientes asignados al azar para recibir una inyección de 0,5 millones, 1,6 millones y 5,0 millones de células madre mesenquimales adultas cultivada (nombre comercial: Provacelд) por kilogramo de peso corporal, o placebo. Habrá 17 sitios activos del estudio.

Junto con el tratamiento o placebo, los pacientes recibirán el tratamiento estándar, incluyendo técnicas para maximizar el flujo sanguíneo a las áreas dañadas, el alivio del dolor, oxígeno, anticoagulantes, bloqueadores beta, nitratos, inhibidores de la ECA y asesoramiento sobre reducción de los factores de riesgo.

Cuarenta y ocho pacientes participarán en el juicio, 22 de los cuales ya se han inscrito. Los pacientes masculinos y femeninos son elegibles y deben estar entre las edades de 21 y 85 y en buen estado de salud, con la excepción de un ataque al corazón reciente. Prueba de acceso debe tener lugar dentro de los 10 días del primer ataque al corazón, y los pacientes serán seguidos durante dos años después.

El juicio, que se llevó a cabo según las directrices de Administración de Alimentos y Drogas, está diseñado para evaluar la seguridad del tratamiento con células madre obtenidas de donantes adultos no relacionados, sanos (no de un feto, embrión o animal). Provacel, desarrollado por Osiris Therapeutics, Inc., no es todavía una terapia o comercializado aprobado.

Banco de Sangre Modelo

Los expertos creen que las células madre mesenquimales por muchas razones tienen un enorme potencial para convertirse en la base para una poderosa zona nuevo tratamiento en cardiología. Por ejemplo, la investigación ha demostrado que las MSC, como el tipo de sangre O, son universalmente compatible, lo que significa que pueden ser trasplantados de una persona a otra, sin miedo al rechazo por el sistema inmune del receptor.

Otros enfoques - como cosechar células madre a partir de tejido del propio paciente - se pueden limitar y el número de células producidas costoso, consume tiempo,. Las células madre donadas por otros seres humanos (alogénicas) hacen posible el almacenamiento de suministros de células madre listos para su uso inmediato como los pacientes de ataque al corazón llegan a los hospitales.

De una pequeña muestra de médula ósea, los investigadores pueden crecer miles de millones de células madre alogénicas en las culturas, ambientes controlados que imitan el tejido humano. MSC adulto (hMSC) ya se utilizan en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.

Además, mientras que los estudios iniciales inyectaron células directamente en el corazón, la imagen que surge es que el MSC puede ser entregado al corazón por una inyección estándar en el brazo. MSC realmente tejido casa dañada por un ataque al corazón, según los investigadores. Se demostró que los animales superiores almacenan MSCs en la médula ósea, y la liberación en el torrente sanguíneo después de la lesión, donde se pueden ejecutar al sitio de daño para ayudar en la reparación de la herida de la misma manera que las células blancas de la sangre corren a luchar contra la infección.

Además, como las células blancas de la sangre, las células madre mesenquimales de la casa por un corto período de tiempo después de un trauma, por lo que el tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible después de un ataque al corazón.

"Esta tecnología permite la producción de células madre en masa y transplantarlas de persona a persona", dijo Narins. "Todo esto puede permitir banco de células madre antes de tiempo y luego, una emergencia, la manera de almacenar la sangre en los bancos de sangre."

Los principales desafíos que permanecen en la toma de cardiomioplastia una realidad, muchas de las cuales se tratará el proceso en curso. Por ejemplo, las células madre implantadas se ha demostrado en algunos estudios para diferenciar sólo en parte, con el resultado final sin algunas de las características de una célula del músculo cardiaco para madurar. Mientras que los estudios muestran que las células madre parcialmente diferenciadas siguen impidiendo la pérdida de células musculares cuando se implanta, los investigadores están buscando maneras de impulsar una mayor diferenciación.

Además, los primeros estudios también han encontrado que las MSC más implantadas o bien volver a entrar en la circulación o morir antes que se injertan en la pared muscular del corazón para formar nuevas células musculares. En respuesta, los investigadores están llevando a cabo la terapia génica - la inserción de los genes deseados en una célula - para aumentar el número de células madre que vivir como nuevas células musculares y para conducir la diferenciación.

"Estamos orgullosos de asociarnos con las principales instituciones de investigación para llevar esta emocionante nueva terapia en un entorno clínico", dijo Randal C. Mills, Ph.D., Presidente y CEO de Osiris Therapeutics, Inc.

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