Estudio Internacional Combinación Lanzado Prueba de nuevo fármaco Para cortar las enfermedades cardiovasculares

Marcha 29, 2016 Admin Salud 0 6
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Reclutará 20.000 pacientes con enfermedad vascular desde el Reino Unido, China y los países escandinavos para investigar si la combinación de niacina con un nuevo fármaco (MK-0524A), lo que minimiza los efectos secundarios de la niacina (enrojecimiento facial, principalmente) puede reducir aún más el riesgo de ataques al corazón y derrames cerebrales graves entre las personas que ya están tomando terapia para bajar los niveles de colesterol malo "LDL" efectivamente. enrojecimiento de la cara) puede reducir aún más el riesgo de ataques cardíacos y derrames cerebrales graves entre las personas que ya están tomando terapia para reducir eficazmente los niveles de colesterol malo "LDL".

Está coordinado por la Universidad de Oxford de Ensayos Clínicos Unidad de Servicio (CTSU), la unidad de investigación famoso por correr grandes estudios internacionales, incluyendo el Estudio innovador Corazón Protección (HPS), que mostró que un tercio de todos los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares se pueden evitar con seguridad en personas en riesgo de enfermedad vascular uso de estatinas para reducir el colesterol LDL.




El nuevo estudio - llama HPS2-THRIVE (Tratamiento de HDL para reducir la incidencia de eventos vasculares) - será financiado a través de una beca en Oxford Ј42million por la compañía farmacéutica Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, EE.UU.), desarrolladores de HDL de elevación comprimido combinado. Sin embargo, el CTSU ha diseñado el estudio y será responsable de la coordinación y el análisis de los resultados, independientemente de los prestamistas.

Ensayos aleatorios a gran escala han demostrado que la reducción del colesterol LDL en aproximadamente 1 mmol/l durante cuatro o cinco años reduce el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en una cuarta parte, y estudios recientes sugieren que más de LDL-reducción intensiva puede producir más beneficios. Aun así, el riesgo entre los pacientes que ya tienen enfermedad vascular sigue siendo alta, pero no hay mucho margen para reducir el colesterol LDL mucho más.

Así, el equipo de investigación en Oxford están tomando un enfoque diferente al probar una tableta combinación que puede permitir a la gente tolera el uso de un tratamiento a largo plazo de HDL colesterol de fondos eficaz.

Dr. Jane Armitage del CTSU, uno de los investigadores principales, dijo:. "Es mucho tiempo se ha sabido que los altos niveles de colesterol bueno HDL se asocian con un menor riesgo de enfermedad cardiaca Desafortunadamente, no hay evidencia hasta la fecha que el aumento de colesterol HDL con medicamentos es beneficioso. La mayoría de los estudios han utilizado los fibratos, que elevan el HDL sólo modestamente y los resultados han sido mixtos.

"Hemos sabido durante mucho tiempo que la niacina es un agente eficaz aumentar el HDL. Aumenta el colesterol HDL entre un quinto y un cuarto, así como sustancias grasas decrecientes de sangre llamadas triglicéridos peligrosas por entre un quinto y un tercio. Pero, la única gran estudio aleatorizado de niacina fue llevado a cabo mucho antes de la introducción de las estatinas, y los pacientes tienen dificultades para tomar niacina en el largo plazo, ya que produce un lado incómodo de los sofocos. Esto es causado por el lavado niacina dilatar los vasos sanguíneos de la piel estimulando la liberación de una sustancia llamada prostaglandina D2.

"Lo que Merck ha hecho es combinar su niacina de liberación prolongada con un bloqueante específico de prostaglandina D2 para hacer MK-0524A. Los primeros estudios con dosis diarias de esta nueva combinación de unos pocos miles de personas han demostrado que aumenta en gran medida la los niveles de colesterol HDL y es bien tolerado, con muy baja frecuencia y la intensidad de lavado ".

HPS2-THRIVE reclutará hombres y mujeres de entre 50 y 80 años, con antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica. Hasta 7.000 de estas personas también tendrán diabetes. CTSU Oxford será el centro de coordinación central, con tres centros de coordinación regionales en el Reino Unido, China y los países escandinavos. Alrededor de 7.500 personas serán reclutados en el Reino Unido, 7500 en China y en 5000 en Dinamarca, Noruega, Finlandia y Suecia.

Potencialmente pacientes elegibles que acepten participar tendrán su primera colesterol LDL tratamiento optimizado con el tratamiento con estatinas. A continuación, asignados al azar para recibir el nuevo tabletas de HDL de fondos Asociación (MK-0524A) o placebo (ficticio) al día durante al menos cuatro años. Los participantes tendrán controles a los tres y seis meses, y posteriormente cada seis meses durante el estudio.

El objetivo principal del estudio es ver si un número menor de participantes dada la tableta de aumentar el HDL (MK-0524A) tienen ataques al corazón, accidente cerebrovascular, o procedimientos de revascularización para hacer los del grupo placebo combinación. Los investigadores también se busca en la seguridad a largo plazo de la pastilla de combinación.

"Este estudio de tratamiento HDL de fondos es extremadamente importante, y un seguimiento natural a nuestro Estudio de Protección del Corazón de terapia LDL", dijo el Dr. Armitage "Al igual que con HPS, con la participación de 20.000 participantes con alto riesgo de enfermedad vascular así como HPS, será capaz de darnos resultados muy fiables. enfermedad vascular es una causa de muerte en el mundo desarrollado y, cada vez más, en el mundo en desarrollo. Además de fomentar el estilo de vida preventivo, tenemos que encontrar incluso mejores tratamientos prevención. Este nuevo tratamiento debería producir un aumento promedio de colesterol HDL en un 20%, lo que de forma realista podría resultar en una reducción de aproximadamente una quinta parte el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral, o ser asesinado por la enfermedad vascular ".

El colesterol es un tipo de grasa llamada lípido, presente en la sangre y las membranas celulares. Las lipoproteínas de baja densidad (LDL) es a menudo llamado el "colesterol malo" porque se ha tomado de las paredes de las arterias, lo que lleva al estrechamiento de los vasos sanguíneos que causa ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Por otro lado, de alta densidad (HDL) colesterol se llama colesterol "bueno", ya que elimina el colesterol de la circulación, protegiendo así contra la enfermedad vascular. El nivel promedio de colesterol total en la sangre de los adultos en los países desarrollados es de aproximadamente 5,5 mmol/l, lo que refleja los niveles de colesterol LDL típicamente/L y los niveles de colesterol HDL sobre 3,5 a 4,0 mmol de alrededor de 1,0 mmol/l. El equilibrio entre los niveles de LDL y el colesterol HDL es vital.

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