Estudios en humanos de vacuna nueva muestra técnica prometedora para las personas alérgicas

Abril 5, 2016 Admin Salud 0 4
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Durante años, los esfuerzos para desarrollar mejores vacunas para el asma y las alergias se han visto frustrados porque las propias vacunas suelen causar los mismos síntomas que una persona está tratando de evitar. Ahora, en la 57ª Academia Anual Americana de Alergia, Asma e Inmunología reunión esta semana, los investigadores de Johns Hopkins han anunciado que un nuevo método para modificar un alergeno, como la ambrosía, adjuntando una pieza sintética ADN a ella, está mostrando promesa en estudios clínicos tempranos. El descubrimiento podría conducir a una vacuna más eficaz para el tratamiento de enfermedades alérgicas tales como fiebre del heno o asma.

"Este estudio inicial indica que la vacuna puede producir anticuerpos IgG - esto es una señal que proporciona inmunidad en los seres humanos", dice Peter S. Creticos, MD, profesor asociado de medicina en la Universidad Johns Hopkins. "Y la vacuna ha tenido pocos efectos secundarios". La vacuna fue desarrollada y producida por Dynavax Technologies Corporation en colaboración con la Universidad Johns Hopkins y la Universidad de California en San Diego.

El ensayo de fase I de seguridad Hopkins se llevó a cabo en 20 voluntarios con alergia a la ambrosía. En el estudio, los individuos fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo o inyecciones de vacuna, llamada AIC, en dosis similares a las utilizadas en los programas de inyección para la alergia en curso. El equipo de estudio a continuación, mide los niveles de producción alergia específica de anticuerpos (IgG), un anticuerpo formado por el cuerpo a defenderse contra la alergia a las proteínas extrañas. Hopkins investigadores ya han demostrado que la producción de anticuerpos IgG es un claro predictor de éxito clínico probable con vacunas antialérgicas.




"Este estudio mostró que la autorización de comercialización ha llevado a la producción de una respuesta de anticuerpos IgG similar a lo que se ve en convencional vacuna para alergia terapia", dice Creticos. "Y ninguno de los sujetos experimentaron reacciones adversas graves." Algunos pacientes experimentaron reacciones leves, como picazón en los ojos, un tipo de sentimiento de lavado, o congestión nasal, pero ninguno requiere tratamiento con algo más que un simple antihistamínico.

Además, la vacuna no causó un aumento significativo de IgE, anticuerpos producidos por el sistema inmune que causa reacciones alérgicas. "Esto es particularmente importante ya que la terapia de inyección para la alergia convencional estimula inicialmente IgE, lo que hace al paciente más alérgica durante la vacunación inicial", dice Creticos.

Las personas experimentan reacciones alérgicas cuando sus sistemas inmunes reaccionan de forma exagerada a una proteína extraña, como el polen, la caspa de gato o partículas de polvo. El alergeno normalmente induce ciertas células del sistema inmunológico, incluyendo un tipo específico de células T "ayudantes" (Th2), para producir una variedad de productos bioquímicos inflamatorios - especialmente la histamina y los leucotrienos - que son los principales responsables de las miserias de los pacientes alergia.

Para prevenir estas reacciones alérgicas, los médicos tradicionalmente han inyectado pacientes con vacunas que contienen alérgenos "culpable". A partir de una dosis inicial muy pequeña, estas inyecciones se incrementan según la tolerancia a un nivel de "mantenimiento" en un esfuerzo por aumentar la inmunidad y obtener el cuerpo para producir menos Th2 lo que sería si se encontró con el alérgeno "naturalmente". Las vacunas antialérgicas son para el cuerpo como hándicap lucha en el que el sistema inmune aprende a defenderse y ser un mejor peleador cuando el agente ataques bien. Algunas de estas vacunas, sin embargo, contienen antígenos tan fuertes que, incluso en dosis pequeñas, que causan una reacción alérgica que puede ser grave e incluso potencialmente mortales.

Para crear la vacuna más tolerable, los investigadores han descubierto cómo enmascarar los sitios reactivos de la molécula de fijación por un alergeno específico, secuencia corta de ADN sintético. El "piggyback" secuencia hace que el cuerpo para producir moléculas de protección de una familia diferente de las células T-helper (Th1), que inhiben las células Th2 responsables de la reacción inflamatoria alérgica.

"Una vacuna terapéutica que conserva la inmunogenicidad o eficacia, mientras que al mismo tiempo mejorar la seguridad, sería un gran paso adelante en la vacuna para alergia tratamiento", dice Creticos. "Estos resultados confirman los datos clínicos y preclínicos anteriores sugieren que la AIC puede representar una mejora en el tratamiento de la vacuna contra la alergia."

Creticos y sus colegas próximo plan para evaluar la eficacia de la AIC en un ensayo clínico clásico durante la próxima temporada de la ambrosía. Los estudios futuros también explorarán la frecuencia de la inyección y el número real de dosis de AIC necesarios para la protección contra las enfermedades alérgicas respiratorias inducida por ambrosía.

El estudio fue patrocinado por Dynavax Technologies Corporation. Creticos es un consultor científico de la empresa. Lawrence Lichtenstein, MD, Ph.D., profesor de inmunología clínica Hopkins y co-investigador del estudio, es parte del Consejo Asesor Científico de Dynavax Dynavax y dueño de las acciones, lo que está sujeto a ciertas restricciones según la política de la Universidad Johns Hopkins. Los términos de este acuerdo son gestionados por la Universidad de acuerdo con su conflicto de intereses políticas. ambas condiciones.

Otros autores del estudio incluyen Antonella Cianferoni, John Schroeder, Jean Kim, John Schmidt, Lawrence Lichtenstein, y Steve Georas de Johns Hopkins. La investigación fue financiada por becas de los Institutos Nacionales de Salud. Para obtener más información sobre el asma y la investigación de la alergia en la Universidad Johns Hopkins, visite http://www.hopkins_allergy.org.

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