Fase de dos fármacos que estudio muestra prometedor en el tratamiento de cáncer de ovario en etapa avanzada

Abril 7, 2016 Admin Salud 0 4
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La combinación de decitabina y carboplatino parece mejorar los resultados de las mujeres que tienen cáncer de ovario en una etapa avanzada. En un próximo número de la revista Cancer, los investigadores de la Universidad de Indiana informaron cuatro de los 10 pacientes que participaron en un ensayo clínico fase I tuvo progresión de la enfermedad después de seis meses de tratamiento. Un paciente tenía una resolución completa de tejido tumoral durante un período de tiempo.

Cáncer avanzado de ovario se diagnostica a menudo demasiado tarde para que el tratamiento sea efectivo. Los pacientes a menudo se les dice que tienen prácticamente ninguna posibilidad de recuperación y sólo meses de vida.

Las mujeres participantes en el estudio tenían entre 51 y 71 años, y ya se habían agotado todos los tratamientos aprobados para el cáncer de ovario. Está inscrito en un ensayo clínico de la Universidad de Indiana Melvin y Bren Simon Cancer Center diseñado para aumentar su sensibilidad al fármaco para el cáncer de ovario, el platino carboplatino comúnmente prescritos.




Las mujeres con cáncer de ovario por lo general sobreviven menos de un año después de que se vuelven resistentes a carboplatino y su cáncer reaparece, dijo el co-investigador principal Daniela Matei, MD, profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina de la Universidad de Indiana. Matei llevó la parte clínica del proceso.

"El carboplatino es el tratamiento farmacológico más eficaz para el cáncer de ovario", dijo Matei. "Desafortunadamente, los pacientes con enfermedad recurrente se vuelven resistentes a la droga, después de una o dos rondas."

Decitabina se utiliza para tratar los pacientes del estudio por vía intravenosa al día durante cinco días, seguido en el octavo día con carboplatino. Después de un mes, se inicia el régimen.

Seis meses después de que comenzara el juicio, cuatro de los pacientes no tenían la progresión de la enfermedad. En ocho meses y medio, siete pacientes estaban vivos (y al cierre de esta edición, aún con vida). Tejido canceroso en uno de los pacientes se reduce por completo.

Las reacciones adversas a los regímenes de tratamiento fueron leves, como náuseas, fatiga y neutropenia (disminución de glóbulos blancos).

Animado por los resultados del estudio de fase I, que determina la seguridad de los dos regímenes de dosificación diferentes, un ensayo de fase II está actualmente en marcha con 17 pacientes que ya están inscritos. Los estudios de fase II se han centrado principalmente en la evaluación de la eficacia de un protocolo de medicamento o tratamiento.

Otros co-investigador principal del estudio, Kenneth Nephew, genetista de la IU de Ciencias Médicas Programa-Bloomington, condujo el análisis bioquímico y el ADN de la relación.

En un esfuerzo por resensitize pacientes a carboplatino, sobrino y Matei y co-investigador Jeanne M. Schilder, MD, profesor asociado de obstetricia y ginecología en la División de Oncología Ginecológica en la Escuela de Medicina de IU, agente de desmetilación del ADN dirigido, decitabina.

Debido a prueba los pacientes fueron sensibles a la combinación de decitabina y carboplatino, todavía no se conoce, pero en base a la literatura y un análisis del tejido de la biopsia y muestras de sangre, sobrino y Matei decitabine sospechoso reactiva los genes de supresión tumoral que son off en células de cáncer de ovario.

Una de las características del cáncer de ovario es la metilación aberrante de citosina, una de las cuatro bases nitrogenadas del ADN. Metilación del ADN impide a los lectores a expresar genes. Algunos de los genes silenciados no será tan importante, pero algunos, como los genes de supresión tumoral, lo son. La decitabina es un inhibidor de la metilación conocido que puede ayudar a devolver genes de supresión tumoral a un estado activo, y también mejorar la susceptibilidad de las células de fármacos contra el cáncer tales como carboplatino.

"Nuestra hipótesis es que la decitabina no sólo se dirige a las células activas de cáncer de ovario, pero las células madre del cáncer que parecen sobrevivir a la primera instancia", dijo el sobrino. "Al mantener los genes de supresión tumoral es metilado, carboplatino y otros tratamientos a base de platino para el cáncer de ovario tienen una mejor oportunidad de éxito en las etapas finales."

Los investigadores también informaron que decitabina parece haber causado seis de los 10 pacientes a ser hipersensibles a carboplatino (una reacción alérgica leve, puede tratar con esteroides). Mientras Nephew y Matei dicen que el efecto no se puede observar en una amplia población de pacientes, los científicos dicen que están intrigados por el fenómeno.

El protocolo de tratamiento con dos medicamentos no está aprobado para uso general. El Centro de Cáncer Simon IU es el único sitio de este ensayo clínico.

También contribuyeron al informe fueron Fang Fang (autor principal), Curt Balch, Timothy Breen, Shu Zhang, Changyu Shen, Lang Li, Carol Kulesavage, y Anthony Snyder. E 'fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer, Phi Beta Psi, y Ovar'coming juntos.

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