Fármaco mejora la movilidad de algunos pacientes con esclerosis múltiple

Mayo 30, 2016 Admin Salud 0 7
FONT SIZE:
fontsize_dec
fontsize_inc

El Fampridina fármaco experimental (4-aminopiridina) mejora la capacidad de caminar en algunos individuos con esclerosis múltiple (EM). Esta es la conclusión de un estudio multicéntrico de Fase 3 de ensayos clínicos, cuyos resultados se publicaron 26 de febrero en la revista The Lancet.

"Este estudio indica que Fampridina puede ser una nueva forma importante para tratar la esclerosis múltiple y quizás convertirse en el primer fármaco para mejorar algunos de los síntomas de la enfermedad", dijo el neurólogo Andrew Goodman, MD, director del Centro de Esclerosis Múltiple en el ' Universidad de Rochester Medical Center (URMC) y autor principal del estudio. "Los datos sugieren que, para un subgrupo de pacientes con esclerosis múltiple, la función del sistema nervioso está parcialmente restaurado mientras tomaban el medicamento."

El estudio evaluó una formulación de liberación sostenida del fármaco, Fampridine-SR, que fue desarrollado por Acorda Therapeutics, Inc. La compañía, que financió el estudio, se ha presentado una solicitud de nuevo fármaco a la Administración de Drogas y Alimentos al comienzo este mes. Goodman ha sido consultor y asesor de Acorda para sus estudios Fampridina en MS.




La esclerosis múltiple es una enfermedad del sistema nervioso central y es la causa más común de discapacidad neurológica en adultos jóvenes. A nivel mundial se estima que más de un millón de personas se ven afectadas por la EM, que por lo general se caracteriza por recaídas recurrentes seguidos por períodos de remisión temprana en su curso. Los síntomas de la enfermedad varían de persona a persona, pero generalmente consisten en debilidad muscular, dificultad para caminar, entumecimiento u hormigueo en los brazos y piernas, dificultad en la coordinación y el equilibrio, visión borrosa y dificultad para hablar. Con el tiempo, los efectos de la enfermedad tienden a ser más permanente y debilitante.

Si bien se desconoce la causa exacta, se entiende que el sistema inmune en individuos con MS ataca la mielina, un tejido graso en el sistema nervioso central que rodea las fibras o axones - - que conectan las células nerviosas. Al igual que en el aislamiento de un cable eléctrico, la mielina permite para el desarrollo eficaz de los impulsos nerviosos. Cuando la mielina se pierde o se daña en la enfermedad, las señales entre las células nerviosas se retrasan, interrumpidos, o incluso bloqueando los comandos.

Se cree que Fampridine mejora la transmisión de señales en el sistema nervioso central de algunos pacientes de EM mediante el bloqueo de los canales de iones potasio. Estos canales sirven como puertas en la superficie de las células y regulan la actividad eléctrica normal. En experimentos de laboratorio que consisten las fibras nerviosas con mielina que ha sido dañada de una manera que imita MS, los científicos han encontrado que el bloqueo de estos canales resultados en una recuperación de la conducción de la señal.

En el estudio de fase 3 que acaba de publicar, los efectos de Fampridine-SR se pusieron a prueba en 301 pacientes adultos con esclerosis múltiple en 33 ubicaciones en los EE.UU. y Canadá por un período de 14 semanas. Tres cuartas partes de los participantes que tomaron el medicamento y el otro recibió un placebo.

Normalmente, los fármacos para la EM han sido evaluadas por su capacidad para prevenir las recaídas. Dado que el objetivo de este estudio fue evaluar los cambios en la función, los investigadores buscaron lugar para evaluar la fuerza muscular y la movilidad de los participantes - en contraste con el proceso de la enfermedad. En estudios anteriores, Goodman y su colega URMC, el difunto Steven Schwid, MD, habían validado nuevos métodos para medir los cambios en la marcha, la velocidad o la distancia caminando. El uso de estos métodos en el estudio de The Lancet, encontraron que el 34,8% de los tratados con el fármaco experimentó una mejora (un crecimiento promedio de alrededor de 25%) de la velocidad que podían caminar 25 metros en comparación con sólo 8,3% en el grupo de placebo.

"Durante el curso de la enfermedad, muchos pacientes con EM experimentan una disminución en la movilidad y esta discapacidad tiene un impacto importante en la calidad de vida", dijo Goodman. "Como médico, puedo decir que la mejora en la velocidad al caminar podría tener un importante valor psicológico, que puede dar a las personas la oportunidad de recuperarse un poco de independencia que puede haber perdido en su vida cotidiana."

Muchos otros medicamentos han sido aprobados para el tratamiento de la EM. Estos tratamientos tanto contrarrestar la inflamación del sistema nervioso que es una característica de la enfermedad o suprimen el sistema inmune en general. Aunque estos fármacos pueden ser eficaces en la prevención de nuevas recaídas y retrasar la progresión de la enfermedad, no existen tratamientos actualmente disponibles que mejoran la función comprometida, como problemas de movilidad, para las personas con EM. Los participantes en el estudio se les permitió seguir tomando la mayor parte de los otros medicamentos para la EM y los investigadores no observaron ningún interacciones negativas. Sin embargo, para un total de once pacientes (4,8%) en el grupo tratado con fampridina abandonaron el estudio debido a los efectos secundarios. Sólo dos de ellos fueron considerados por los investigadores como posiblemente relacionados con el tratamiento.

Los co-autores del estudio incluyen Schwid, Theodore Brown, MD, MPH con el Evergreen Hospital Medical Center en Kirkland, WA, Lauren Krupp, MD con la Universidad de Stony Brook, Randall Shapiro, MD con la Clínica de Neurología Minneapolis, y Ron Cohen, MD, Lawrence Marinucci y Andrew Tizón, Ph.D. todos con Acorda Therapeutics.

(0)
(0)

Comentarios - 0

Sin comentarios

Añadir un comentario

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caracteres a la izquierda: 3000
captcha