Fármaco prometedor falla para contrarrestar la enfermedad pulmonar fatal En gran ensayo

Mayo 2, 2016 Admin Salud 0 2
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Durham, NC - Un tratamiento que se ha mostrado prometedor temprano para aliviar los síntomas y prevenir el avance de la fibrosis pulmonar enfermedad pulmonar fatal no pudo detener la progresión de la enfermedad en 162 pacientes, según los resultados de un estudio clínico internacional informó en enero 8, 2004, de la revista The New England Journal of Medicine. A pesar del fracaso del tratamiento para prevenir la cicatrización de los pulmones - un sello distintivo de la enfermedad - los resultados del estudio mostraron que el fármaco, conocido como el interferón gamma-1b, se puede extender la vida de los pacientes seleccionados con síntomas leves a moderados, dijeron neumólogo David A. Schwartz, MD, que dirigió una parte del proceso de la Duke University Medical Center.

"La conclusión es que el interferón gamma no parece ser eficaz para retrasar la progresión de la fibrosis pulmonar (PF), pero potencialmente podría mejorar la supervivencia en los pacientes si se toma temprano en el proceso de la enfermedad", dijo Schwartz.

El estudio fue financiado por InterMune Pharmaceuticals, Inc., Brisbane, CA, que produce el interferón gamma-1b. Dr. Schwartz ha sido consultor pagado por InterMune desde 2000.




PF es una enfermedad inflamatoria que provoca la cicatrización o fibrosis, de los pulmones. Con el tiempo, la fibrosis puede progresar de tal manera que los pulmones pueden proporcionar más oxígeno a los tejidos del cuerpo. Aunque los médicos suelen tratar el trastorno con una combinación de terapias antiinflamatorias e inmunosupresoras, el único tratamiento efectivo es claramente el trasplante de pulmón, dijo Schwartz. La mediana de supervivencia para los pacientes con la enfermedad es de dos o tres años.

PF tiene múltiples causas, incluyendo la exposición a contaminantes ambientales, como el humo del cigarrillo y el amianto, y la predisposición genética. La prevalencia de la enfermedad es desconocida, según los Institutos Nacionales de Salud, pero las estimaciones indican los números están aumentando en 15.000 nuevos casos de PF idiopática - una forma de la enfermedad que tiene causas desconocidas - diagnosticados cada año en los Estados Unidos. Idiopática PF representa aproximadamente el 50 por ciento de todos los casos PF.

Entre septiembre de 2000 y octubre de 2001, los investigadores reclutaron a 330 pacientes con PF idiopática en 58 centros de Estados Unidos, Europa, Canadá y Sudáfrica. Los exámenes médicos confirmaron el diagnóstico de los pacientes antes de investigadores asignaron al azar a cada participante que probar un placebo o un grupo de tratamiento con interferón gamma. Los pacientes recibieron tratamiento tres veces por semana durante 60 semanas, durante las cuales sus síntomas fueron monitoreados a intervalos de tres meses.

El interferón gamma no ralentizar la progresión de la enfermedad, según los investigadores. La terapia tiene también la función pulmonar "mejora de los pacientes y la calidad de vida.

Sin embargo, un subgrupo de pacientes con síntomas leves de la enfermedad sobrevivió más tiempo cuando se recibe tratamiento con medicamentos que los del grupo placebo, informó el equipo, lo que sugiere que el interferón gamma puede resultar útil en un grupo seleccionado de pacientes . En un subgrupo de pacientes con PF leve, el 3,5 por ciento de los que recibieron el tratamiento farmacológico murió durante el período de estudio en comparación con el 12,5 por ciento de los del grupo placebo. Schwartz señaló, sin embargo, que se necesitan más estudios para confirmar estos resultados prometedores.

"Esperábamos que el fármaco podría influir en la progresión de la enfermedad, como se había observado en un estudio más pequeño anterior", dijo Schwartz. "Por lo tanto, nos quedamos muy sorprendidos al ver que la progresión de la enfermedad se mantuvo sin cambios en los pacientes tratados con el fármaco, mientras que la supervivencia se extendió en los individuos con menor deterioro severo de la función pulmonar". El proceso anterior, publicado en la revista New England Journal of Medicine en 1999, incluyó sólo a 18 pacientes de un solo sitio, Schwartz señaló.

El equipo está planeando un seguimiento de explorar más a fondo la posibilidad de que el medicamento podría extender la vida de algunos pacientes con PF.

Los co-autores del estudio incluyen Ganesh Raghu, MD, de la Universidad de Washington en Seattle; Kevin Brown, MD, de la Medicina y la Investigación del Centro Nacional Judío en Denver; Williamson Bradford, MD, y Karen Starko, MD, ambos de InterMune, Inc., Brisbane, CA; Paul Noble, M. D., de la Universidad de Yale; y Talmadge King Jr., MD, de la Universidad de California, San Francisco.

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