Ibrutinib como terapia de segunda línea para la leucemia linfocítica crónica apoyada por estudio

Abril 5, 2016 Admin Salud 0 13
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En un cabeza a cabeza la comparación de dos medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la recaída de la leucemia linfocítica crónica (LLC), superado de lejos Ibrutinib ofatumumab como terapia de segunda línea, de acuerdo con un estudio multicéntrico publicado en la edición en línea Primera interino de la revista New England Journal de Medicina. Ibrutinib (Imbruvica) es el primer fármaco diseñado para atacar tirosina quinasa de Bruton (BTK), una proteína esencial para la supervivencia y proliferación de células CLL-. CLL, la forma más común de leucemia, causa un aumento gradual en los glóbulos blancos llamados linfocitos B o células B. El Instituto Nacional del Cáncer estima que 15.680 estadounidenses fueron diagnosticados con LLC y 4.580 muertes por la enfermedad en 2013.

En el estudio de fase 3, los pacientes fueron asignados al azar para recibir una vez al día por vía oral o Ibrutinib ofatumumab el anticuerpo anti-CD20, una parte del fármaco considerado el actual estándar de tratamiento para la LLC.

De los 391 pacientes incluidos en el estudio de fase 3, 195 fueron asignados al azar a Ibrutinib y 196 de ofatumumab. El seguimiento fue de 9,4 meses y mostró que Ibrutinib alarga significativamente la supervivencia libre de progresión como terapia de segunda línea para la LLC antes de usar cualquier otra cosa.




"En el seguimiento, el 86 por ciento de los pacientes tratados con Ibrutinib tenía respuesta duradera y el tratamiento continuado con efectos secundarios mínimos. Esto es notable, sobre todo si tenemos en cuenta que las terapias estándar para la LLC normalmente producen una tasa de respuesta del 35- 40 por ciento ", dice John C. Byrd, MD, investigador principal del estudio y director de la división de hematología del Centro Oncológico Integral de la Universidad del Estado de Ohio - James Cancer Hospital Arthur G. y el Instituto de Investigación Richard J. Solove (OSUCCC -. James )

A los seis meses, el 83 por ciento de los pacientes tratados con Ibrutinib experimentó la supervivencia libre de progresión en comparación con el 49 por ciento de los pacientes tratados con ofatumumab.

"Ibrutinib prolonga significativamente la supervivencia libre de progresión, con la consiguiente reducción del 78 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte en pacientes tratados con ofatumumab Ibrutinib que" añade Byrd. "Hemos observado resultados similares para la supervivencia libre de progresión, sin importar la edad, estadio clínico o factores únicos, tales como el estado de la mutación genética."

En 2013, Byrd y su equipo publicaron los resultados de una fase 1b/2 estudio de 85 pacientes con pacientes con LLC en recaída en Ibrutinib en el New England Journal of tasa Medicine.Based primera respuesta positiva, el Comité de Supervisión de Datos tiene pacientes recomendó que se diera la opción de trasladarse a brazo Ibrutinib del estudio. En ese momento, el 29 por ciento de los pacientes con progresión de la enfermedad ofatumumab confirmado Ibrutinib cruzó el brazo del estudio.

A los 12 meses, la tasa de supervivencia global entre los pacientes tratados con Ibrutinib fue del 90 por ciento frente al 81 por ciento en ofatumumab arm.Additionally, el 43 por ciento de los pacientes tratados con Ibrutinib logró respuesta parcial al tratamiento en comparación con sólo 4 por ciento de los pacientes tratados con ofatumumab.

"No hay duda de terapias Ibrutinib supera con creces existentes que tienen para la LLC, y estamos muy contentos de ver este medicamento a mejorar el pronóstico de los pacientes que antes se consideraban incurables", dice Byrd.

Fase 3 estudios están actualmente en curso en el OSUCCC - James y el cáncer de centros adscritos para determinar si Ibrutinib es eficaz como terapia de primera línea en la LLC y otros desafíos en el tratamiento del cáncer de sangre como la reducción de enfermedad injerto contra huésped en pacientes El trasplante de médula ósea que experimenta.

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