La aprobación de la FDA de revolucionario de dos fármacos Combo para tratar el melanoma avanzado

Junio 6, 2016 Admin Salud 0 5
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Los investigadores del Centro de Cáncer Moffitt han sentado las bases para una nueva terapia revolucionaria combinación para el tratamiento de melanoma avanzado - el melanoma, que no se pueden extirpar quirúrgicamente o se ha diseminado a otras áreas del cuerpo. Terapia recientemente aprobado por la FDA, Mekinist (trametinib) en combinación con Tafinlar (dabrafenib), es uno de los mayores avances en el tratamiento del melanoma en los últimos 30 años.

"El melanoma es el tipo más agresivo de cáncer de piel y la principal causa de muerte por enfermedad de la piel", dijo Jeffrey S. Weber, MD, Ph.D., director del Centro de Investigación de Melanoma de Excelencia Moffitt. "Esta nueva terapia de combinación es un gran paso en la dirección correcta para el tratamiento del melanoma, y ​​nuestra investigación ha jugado un papel importante en traer esta opción de tratamiento para los pacientes."

Mekinist Tafinlar y se utilizan para bloquear la señalización en diferentes sitios de la misma vía molecular - a través de la MAP quinasa. Keiran S. Smalley, Ph.D., director científico del Centro de Investigación de Excelencia del melanoma, y ​​su equipo han comenzado a estudiar este proceso en 2010 y descubierto la mejor manera de bloquear su capacidad para promover el crecimiento de las células cancerosas ya sea con terapia de inhibidor combinado.




La nueva terapia de combinación está indicada en pacientes con melanoma con tumores que expresan mutaciones del gen BRAF V600E llamados y V600K. Aproximadamente la mitad de todos los cánceres de pacientes con melanoma metastásico tienen una mutación en BRAF, el cambio anormal que puede permitir que las células cancerosas crezcan y propagación de melanoma.

Resistencia BRAF-inhibidor ha sido durante mucho tiempo un problema en el campo de melanoma, pero los investigadores Moffitt encontrado que mediante el uso de dos diferentes inhibidores para bloquear las vías de crecimiento durante el tratamiento impidió la resistencia en pacientes con esta mutación.

"Un estudio clínico en el que Moffitt fue la principal contribución ha mostrado una tasa de éxito del 76 por ciento para los pacientes tratados con la combinación Mekinist y Tafinlar. También encontraron esta terapia redujo la incidencia y la gravedad de algunos de los pacientes experimentaron efectos tóxicos cuando se utilizaron los fármacos solos ", dijo Weber.

La FDA aprobó la combinación de Mekinist y Tafinlar a través de su programa de aprobación acelerada, lo que permite a la agencia para aprobar medicamentos para el tratamiento de una enfermedad grave que se basa en datos clínicos que muestran la terapia tiene efectos demostrados y el beneficio clínico para los pacientes. La FDA también ha examinado esta combinación de medicamentos bajo revisión prioritaria la agencia, ya que han demostrado el potencial de ser una mejora significativa en la seguridad o eficacia en el tratamiento del melanoma.

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