La incorporación de inmunoterapia incrementa la supervivencia del cáncer infantil en niños con neuroblastoma

Junio 11, 2016 Admin Salud 0 18
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La administración de una nueva forma de inmunoterapia en niños con neuroblastoma, un cáncer del sistema nervioso, aumenta el porcentaje de los que estaban vivos y libres de progresión de la enfermedad después de dos años, según los investigadores de la Universidad de California, San Diego Escuela de Medicina y compañeros de instituciones. El porcentaje aumentó del 46 por ciento de los niños que reciben un tratamiento estándar para el 66 por ciento de los niños que reciben inmunoterapia más el tratamiento estándar, según el estudio publicado en el 30 de septiembre 2010 de la revista New England Journal of Medicine.

"Este es el primer estudio clínico para documentar que una combinación de anticuerpo monoclonal anti-cáncer (MAB) con citoquinas es una terapia eficaz contra el cáncer", dijo Alice L. Yu, MD, PhD, investigador principal y profesor de Hematología Pediátrica Oncología en el Centro del Cáncer Moores UCSD. "Esta es también la primera vez que un anticuerpo monoclonal dirigidas a un glicolípido se demuestra que es eficaz para la inmunoterapia del cáncer porque todo el mAb terapéutico contra el cáncer previamente aprobado por la FDA están dirigidos contra la proteína antígeno. En el complejo, Estos resultados representan un ligero cambio de paradigma y establecer la inmunoterapia como una piedra angular para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo. Este régimen de inmunoterapia ahora será estándar de cuidado para los niños en la primera remisión. "

El neuroblastoma es un cáncer del sistema nervioso periférico (que se encuentra fuera del cerebro y la médula espinal), y es responsable del 12 por ciento de todas las muertes por cáncer en los niños menores de 15 años de edad. Es la no-cerebro tumor sólido más común en los niños. Aproximadamente el 50 por ciento de los pacientes con neuroblastoma tienen una forma de alto riesgo de la enfermedad y tener una pobre supervivencia a largo plazo a pesar del tratamiento intensivo.




El tratamiento estándar previamente establecido para el neuroblastoma utiliza dosis altas de quimioterapia para destruir el mayor número posible de las células tumorales. Pero esta forma de quimioterapia (myleoablative) destruye algunas células normales que forman la sangre y, a continuación, es seguido por devolver las células que forman la sangre recogida previamente para restaurar la función del sistema inmune y la formación de células sanguíneas. Los pacientes que responden a esta terapia se le dan un derivado de la vitamina A para el tratamiento de promover las células cancerosas restantes. Más de la mitad de los pacientes con neuroblastoma de alto riesgo tratados de esta manera sucumben a la enfermedad.

Un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer es la inmunoterapia, que en este caso utiliza un anticuerpo llamado ch14.18 de dirigir una sustancia en la superficie de las células cancerosas llamada GD2. El GD2 es expresado por cánceres tales como neuroblastoma, pero también está presente en algunas células nerviosas normales. Los primeros estudios de fase demostraron la seguridad y la actividad de ch14.18 cuando se administra con otros fármacos que estimulan el sistema inmune. Tales fármacos incluyen un factor que estimula el crecimiento de las células blancas de la sangre y una hormona que aumenta el número y la actividad de ciertos tipos de células inmunes.

En este estudio, 226 niños con neuroblastoma de alto riesgo que habían respondido a la terapia mieloablativo fueron asignados al azar para recibir el tratamiento estándar (isotretinoína) o isotretinoína, ch14.18, y el sistema inmune aumentando la droga. La mediana de tiempo de estos pacientes fueron seguidos en el estudio fue de unos dos años. Aunque el plan original fue comparar los resultados después de tres años, el estudio se detuvo antes de tiempo debido a los resultados muy positivos, permitiendo a aquellos terapia estándar para cambiar la inmunoterapia ch14.18 si querían.

Toxicidad, incluyendo dolor, presión arterial baja, permeabilidad capilar y reacciones de hipersensibilidad se han reportado con el tratamiento de inmunoterapia a una tasa significativamente más alta que los que acaba de recibir la terapia estándar. Sin embargo, los efectos secundarios en el grupo de inmunoterapia fueron temporales y se resuelven principalmente cuando se detuvo el tratamiento.

El ensayo clínico aleatorizado de fase III fue coordinado por el Grupo de Oncología Infantil (COG), un consorcio nacional de investigadores apoyados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los NIH.

Porque no había ninguna empresa farmacéutica a que ch14.18 cuando el ensayo de fase III comenzó, NCI fabricó el agente y siempre que el COG para el ensayo clínico. NCI continúa produciendo ch14.18 y para ponerlo a disposición de los niños con neuroblastoma de alto riesgo a través de ensayos clínicos del Grupo de Oncología por ser niños. NCI ha identificado un socio farmacéutico, United Therapeutics Corp., Silver Spring, Md., Que finalmente se hace responsable de la ch14.18 producción y que será responsable de obtener la aprobación de la Administración de la ch14.18 de Alimentos y Medicamentos El tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo.

Compañeros investigadores incluyeron Andrew L. Gilman, MD, M. Fevzi Ozkaynak, MD, Wendy B. Londres, Ph.D., Susan G. Kreissman, MD, Helen X. Chen, MD, Malcolm Smith, MD, Ph.D. Barry Anderson, MD, Judith G. Villablanca, MD, Katherine K. Matthay, MD, Hiro Shimada, MD, Stephan A. Grupp, MD, Ph.D., Robert Seeger, MD, C. Patrick Reynolds, MD, Ph .D., Allen Buxton, MS, Ralph A. Reisfeld, Ph.D., Steven D. Gillies, Ph.D., Susan L. Cohn, MD, John M. Maris, MD, y Paul M. Sondel, MD , Ph.D., Grupo de Oncología Infantil.

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