La terapia de combinación mejora la supervivencia de pacientes con cáncer de hígado avanzado

Junio 2, 2016 Admin Salud 0 8
FONT SIZE:
fontsize_dec
fontsize_inc

El tratamiento del cáncer de hígado con doxorrubicina avanzado no resecable (utilizado habitualmente para el tratamiento de esta condición), además de la sorafenib agente mostró una supervivencia mayor supervivencia global y libre de progresión, en comparación con los pacientes que recibieron tratamiento con doxorrubicina sola , según un estudio en la edición del 17 de noviembre de la revista JAMA.

"Hepatocelular [hígado] carcinoma (HCC) es el sexto cáncer más común en el mundo, con cerca de 600.000 nuevos casos cada año. Los pacientes con enfermedad inoperable o metastásico tienen una mediana [punto medio] supervivencia de unos pocos meses. A pesar de la falta un beneficio de supervivencia claro, doxorubicina se ha convertido en un agente común y ampliamente utilizado en el tratamiento de la HCC, "según la información de respaldo del artículo. Sorafenib ha demostrado un aumento estadísticamente significativo en la mediana de supervivencia global en comparación con el placebo. Fase 1 estudio para evaluar la viabilidad y la tolerabilidad de sorafenib en combinación con doxorubicina en pacientes con tumores sólidos ha mostrado resultados prometedores. La combinación de sorafenib y doxorrubicina en pacientes con CHC avanzado no ha sido evaluada en un ensayo de fase 2 o 3.

Ghassan K. Abou-Alfa, MD, del Centro Memorial Sloan-Kettering Cancer, Nueva York, y sus colegas realizaron un estudio aleatorizado, fase 2 de doxorrubicina más sorafenib y doxorrubicina más placebo en pacientes con HCC avanzado. El estudio, realizado entre abril de 2005 y octubre de 2006 incluyó 96 pacientes (76 por ciento hombres; edad media, 65 años) que fueron asignados al azar para recibir doxorubicina por vía intravenosa cada 21 días, más o sorafenib o placebo por vía oral dos veces al día. La fecha del último seguimiento del paciente fue en abril de 2008.




A raíz de la competencia completa, análisis temprano no planificado para la eficacia fue realizada por el Comité de Supervisión de Datos independiente, por lo que se interrumpió el proceso. Los 2 pacientes restantes en el grupo placebo en ese momento se les ofreció sorafenib.

Hubo 51 eventos de enfermedad vez en la progresión total de (24, doxorrubicina más sorafenib frente a 27, doxorrubicina más placebo). Tiempo hasta la progresión de la enfermedad fue una mediana de 6,4 meses en los pacientes tratados con doxorrubicina más sorafenib y 2,8 meses para los que recibieron doxorrubicina más placebo.

Sesenta y tres pacientes murieron durante el estudio: 25 en el grupo de doxorrubicina sorafenib; 38 en el grupo de doxorrubicina-placebo. Mediana de supervivencia global fue de 13,7 meses en los pacientes tratados con doxorrubicina más sorafenib vs. 6,5 meses entre los que recibieron doxorrubicina más placebo. El análisis indicó una reducción del 51 por ciento en el riesgo de muerte en pacientes tratados con doxorrubicina y doxorrubicina y sorafenib vs. placebo.

El número total de eventos de la supervivencia libre de progresión fue de 70, incluyendo 32 en el grupo de sorafenib y doxorrubicina-38 en la doxorrubicina grupo placebo, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 6 meses en los pacientes tratados con doxorrubicina más sorafenib frente a 2 , siete meses entre los que recibieron doxorrubicina más placebo. El análisis mostró una reducción de 46 por ciento en el riesgo de progresión o muerte entre los pacientes tratados con doxorrubicina más sorafenib vs. doxorrubicina más placebo.

Perfiles de toxicidad fueron similares a los de los agentes individuales.

"En resumen, entre los pacientes con CHC avanzado, el tratamiento con doxorubicina sorafenib en comparación con doxorrubicina más placebo resultaron en mayor tiempo medio de progresión, supervivencia global y la supervivencia libre de progresión. La medida en que esta mejora puede representar restos de sinergia sorafenib y doxorrubicina a definir. Este estudio sirvió de base para el ensayo en Fase 3 de sorafenib más doxorrubicina vs. sorafenib solo ", concluyen los autores.

(0)
(0)

Comentarios - 0

Sin comentarios

Añadir un comentario

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caracteres a la izquierda: 3000
captcha