La triple terapia reduce a la mitad las exacerbaciones de EPOC moderada a grave, según un estudio

Marcha 18, 2016 Admin Salud 0 15
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Los pacientes con enfermedad moderada a severa pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se pueden beneficiar de la terapia triple, que incluye una acción prolongada β-agonistas (ABAP), un corticosteroide inhalado (ICS) y un agente anti-muscarínicos, de acuerdo con los investigadores en Alemania.

En el estudio, que se publicará en el 15 de octubre de la American Thoracic Society American Journal of Respiratoria y Medicina de Cuidados Críticos, los investigadores encontraron que la adición de budesonida, un ICS, y formoterol, un LABA, el agente anti-muscarínicos, tiotropio, redujo la tasa de exacerbaciones graves en pacientes con EPOC en un 62 por ciento. La triple terapia también dio lugar a mejoras significativas en una serie de parámetros de resultado en los pacientes con EPOC, incluyendo la función pulmonar, los signos y síntomas y la calidad de vida.

"Este enfoque es de interés porque el objetivo de la gestión de la EPOC es lograr un control óptimo", escribió el autor principal, Prof. Tobias Welte, MD, jefe del Departamento de Medicina Respiratoria de la Facultad de Medicina de Hannover, Alemania.




Aunque las directrices actuales sugieren usar tanto ABAP y/o antagonistas muscarínicos y ICS en un pequeño número de pacientes, la terapia triple es el más utilizado en la práctica clínica que recomienda oficialmente, pero los beneficios no se han demostrado en un ensayo controlado aleatorio.

"Queríamos evaluar el efecto de la budesonida/formoterol en combinación con tiotropio sobre la función pulmonar, los resultados clínicos centrados en el paciente (síntomas, la calidad relacionada con la salud de la vida, las exacerbaciones y actividades de la mañana), y la tolerabilidad en pacientes con EPOC ", dijo el Dr. Welte.

Los investigadores reunieron a más de 600 pacientes con EPOC moderada a grave para participar, doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos ensayo aleatorio. Antes del inicio del estudio, los pacientes inscritos detuvieron su uso de medicamentos ABAP y CSI para dos y cuatro semanas, respectivamente. Dos semanas antes de la prueba, a cada paciente se le dio un tiotropio (18 mg) inhalador para el uso diario y, según sea necesario como medicación de alivio. Los pacientes fueron aleatorizados para usar tiotropio más budesonida y formoterol o el tiotropio y placebo dos veces al día. Ellos fueron evaluados al inicio del período de ejecución en el, luego en las semanas cero, uno, seis y 12.

Después de una semana, los pacientes en terapia triple aumentaron sus valores clínicos FEV1 pre-dosis de seis por ciento en comparación con los pacientes tratados con sólo tritropium. Hubo una mejora aún mayor en las lecturas después de la dosis en los pacientes de tratamiento triple, que eran un 12 por ciento mejor que el tiotropio solo.

El inicio del alivio de los síntomas fue significativamente más rápido en el grupo de terapia triple. "En algunos casos, se encontró que los pacientes experimentaron un alivio casi inmediato, mientras que los que fueron tratados con placebo tuvieron un intervalo de tiempo mayor entre la administración y alivio", dijo el Dr. Welte.

La salud del grupo de terapia triple, según lo medido por el cuestionario respiratorio St. George para la EPOC (SGRQ-C) mejoró en un promedio de 3,8 unidades. Mientras cuatro puntos que se considera el mínimo clínicamente significativa en la mayoría de los estudios, más de la mitad de los pacientes la terapia triple, comparado con el 40 por ciento de los pacientes tratados con placebo, experimentaron clínicamente significativa de cuatro puntos-o-mayor aumento en las puntuaciones SGRQ-C .

Los investigadores también encontraron mejoras significativas en las actividades de la mañana en el grupo de terapia triple, a partir de una semana y sostenidas a lo largo. "Los pacientes podían más fácil de lavarse, vestirse, desayunar y caminar temprano en la mañana", dijo el Dr. Welte.

Pero quizás lo más importante, el grupo de terapia triple tenía menos de la mitad de las exacerbaciones graves en el grupo de placebo. En el grupo de terapia triple, un 7,6 por ciento experimentado exacerbaciones graves, en comparación con 18.5 por ciento en el grupo placebo. Aquellos en el grupo de terapia triple también tenían un menor número de hospitalizaciones y un mayor tiempo de hospitalización que el grupo placebo.

"Este es el primer ensayo clínico para evaluar directamente la eficacia clínica de la combinación budesonida/formoterol con tiotropio en pacientes con EPOC", dijo el Dr. Welte. "Este enfoque de tratamiento se asoció con mejoras en diversas evaluaciones de la clínica y en la casa en la mañana en comparación con tiotropio solo. Además, se observó una reducción significativa del 62 por ciento en las exacerbaciones graves. La investigación futura evaluar las diferencias entre el triple y Terapia doble (formoterol/tiotropio), puede utilizar más períodos de estudio y la investigación básica, los experimentos se tratan de explicar por qué la terapia triple es tan exitoso ".

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