La válvula de corazón de sustitución sin necesidad de abrir el pecho da nueva opción para los pacientes no operables

Abril 18, 2016 Admin Salud 0 24
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Un enfoque innovador para la implantación de una nueva válvula cardiaca aórtica sin cirugía a corazón abierto se está ofreciendo en el Rush University Medical Center en pacientes con estenosis aórtica severa que están en alto riesgo o no aptos para la cirugía para reemplazar la válvula de corazón abierto.

"Esta innovadora tecnología podría salvar la vida de miles de pacientes con enfermedad de la válvula del corazón que no tienen otras opciones de tratamiento", dice el Dr. Ziyad Hijazi, director del Centro Rush cardiólogo congénita y la enfermedad cardíaca estructural y la Clínica de Rush válvula intervencionista. El tratamiento se ofrece a través de un estudio multicéntrico, fase de estudio de cohorte IIb llama el estudio PARTNER II (colocación de válvulas aórticas transcatéter).

Estenosis de la válvula aórtica (EA) es un tipo de enfermedad valvular cardíaca se caracteriza por un estrechamiento anormal del orificio de la válvula aórtica. Es una condición que afecta a alrededor de 1,5 millones de estadounidenses. Esto causa endurecimiento o engrosamiento de las valvas de la válvula aórtica, que limita el movimiento de ilustración y dificulta el flujo de sangre rica en oxígeno desde el corazón al resto del cuerpo. Los pacientes con estenosis aórtica severa pueden tener síntomas de dolor en el pecho, fatiga, dificultad para respirar, mareos o desmayos. Aunque como típicamente progresa lentamente y sin síntomas, una vez que se presentan los síntomas, el tratamiento es necesario. El cincuenta por ciento de los pacientes no puede sobrevivir más allá de uno a tres años.




Tradicionalmente, los pacientes con síntomas que someterse a sustitución valvular aórtica durante una cirugía a corazón abierto para aliviar los síntomas, aumentar la supervivencia y mejorar la calidad de vida. Sin embargo, muchos pacientes que están en alto riesgo para la cirugía, como las, personas débiles de edad avanzada con múltiples problemas de salud, son considerados inoperables.

El estudio PARTNER II comparará una tecnología pionera llamada Edwards SAPIEN XT válvula, que está hecho de láminas de tejido de pericardio bovino cosido a mano sobre una estructura de metal, y un nuevo sistema de sistema de suministro de catéter que se denomina Edwards Novaflex, que navega desde el corazón de una pequeña incisión en la arteria femoral en la pierna de un paciente o a través de una pequeña incisión entre las costillas y se deslizó hacia el ventrículo izquierdo. El sistema de entrega de posición Edwards Novaflex catéter dentro original, la válvula del paciente se derrumbó, utilizando un balón para desplegar el marco, que contiene el acto válvula artificial con el fin de restaurar el flujo sanguíneo normal. Ambos procedimientos se realizan en un corazón que late, sin la necesidad de abrir, el bypass cardiopulmonar y riesgos asociados.

Cada año, alrededor de 200.000 personas en los EE.UU. necesita una nueva válvula cardiaca, pero casi la mitad de ellos no reciben una nueva válvula para una variedad de razones.

"Los resultados del estudio demuestran de manera concluyente que el pasado reemplazo valvular transcatéter es una alternativa segura y efectiva a la cirugía abierta, que sigue siendo el" estándar de oro "para la mayoría de los pacientes", dijo Hijazi.

Los resultados de la primera fase del estudio PARTNER mostraron que la tasa de muerte por cualquier causa en un año fue de 50,7 por ciento en los pacientes que recibieron el tratamiento estándar, en comparación con el 30,7 por ciento de los pacientes tratados con reemplazo TAVI (TAVR).

Los procedimientos de la válvula transcatéter tardan unos 90 minutos, en comparación con cuatro a seis horas para la cirugía de corazón abierto. En la cirugía de corazón abierto, el cirujano corta el esternón, se detiene el corazón, quita la válvula y la reemplaza. Cirugía a corazón abierto puede requerir un período de dos o recuperación de tres meses, en comparación con sólo un par de días para el abordaje percutáneo.

La válvula Edwards SAPIEN XT generación siguiente en el SOCIO II proceso está diseñado para proporcionar una cirugía de válvula cardíaca válvula mejor moldeado y potencialmente reducir las complicaciones del tratamiento.

El estudio PARTNER es el primer ensayo controlado aleatorio para el mundo de una válvula cardiaca aórtica transcatéter. En esta fase cohorte clínica IIb, los pacientes fueron aleatorizados para recibir la nueva válvula Edwards Sapien XT mediante el Novaflex sistema de entrega o la válvula cardíaca transcatéter Edwards SAPIEN.

"El objetivo principal del estudio es el de reducir la muerte, accidente cerebrovascular mayor y repita la hospitalización de estos pacientes", dice Hijazi. "Además, esperamos mejorar los indicadores de calidad de vida."

El compañero de estudio II es uno de los tres ensayos clínicos más recientes a nivel nacional para la sustitución de la válvula cardíaca mínimamente invasiva ofrece a través de la Clínica de Rush válvula, donde un equipo de cirugía cardiaca y de intervención experimentado lucha contra las enfermedades de las válvulas aórtica y mitral pulmón.

Los tres estudios clínicos incluyen:

  • Estudio SOCIO II en pacientes con estenosis aórtica
  • Trate de compasión para los pacientes con un conducto disfuncional - Un ensayo clínico de fase II utilizando la transcatéter SAPIEN válvula cardíaca en pacientes que tienen un conducto disfuncional entre el ventrículo derecho y la arteria pulmonar
  • Everest II del estudio para los pacientes con regurgitación mitral - Un estudio que utiliza un acceso continuo Evalve MitraClip para el tratamiento de una pérdida de la válvula mitral.

Para obtener más información sobre el SOCIO proceso o cualquiera de los otros estudios clínicos en la Clínica de la válvula Rush, llame al 312-942-6800.

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