Legislar mejor Of Home Genética pruebas necesarias, los investigadores instan

Abril 8, 2016 Admin Salud 0 4
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Una mejor regulación es urgente para las pruebas genéticas, en particular los comercializados directamente al público, dicen los investigadores en la revista British Medical Journal.

En los últimos 18 meses, los estudios han identificado docenas de variantes de ADN heredados asociados a enfermedades comunes, tales como ataques al corazón, la diabetes y el asma, escribe el profesor David Melzer y colegas.

En muchos casos, estos resultados proporcionan información sobre la causa de la enfermedad, pero las aplicaciones clínicas son todavía en gran medida poco clara. Gran parte del trabajo que se necesita ahora para identificar y evaluar cualquier potencial aplicación clínica. Sin embargo, aunque el trabajo de traducir descubrimiento en práctica basada en la evidencia está recién comenzando, varias empresas ya han comercializado pruebas, muchos directamente al público.




El uso de pruebas sin una evaluación adecuada, advierten, podría desencadenar un tratamiento equivocado e implicar grandes riesgos. Por ejemplo, la comercialización directa del 2 ensayos familiares de cáncer de mama en mujeres con bajo riesgo BRCA1 y fue criticado por causar ansiedad infundada y la cirugía preventiva innecesaria.

El consuelo falso de pruebas para enfermedades comunes también podrían resultar en medidas eficaces de prevención, como el control de peso y el ejercicio, ser ignorada. Puede haber problemas con los seguros o las implicaciones para otros miembros de la familia, añaden.

Así que lo que debe cambiar para asegurar que las pruebas se utilizan de manera adecuada?

Los autores pidieron a la armonización de las normas reglamentarias a nivel internacional y de una mayor transparencia en cuanto a la base de datos clínicos de nuevas pruebas.

Por ejemplo, un sistema científico independiente para identificar y controlar que se necesita pruebas genéticas mayor riesgo en Europa. Actualmente, las pruebas genéticas en Europa se comercializan sin control previa a la comercialización por las autoridades reguladoras, y las empresas pueden mantener en secreto la evidencia clínica en sus pruebas. Del mismo modo, algunas pruebas genéticas desarrolladas "in-house" por los laboratorios en los EE.UU. actualmente examinado por los reguladores.

Tanto los consumidores como los profesionales deben impulsar un sistema normativo que fomente la evaluación clínica y hace que los resultados (o falta de ellos) fácilmente disponible para todos, escriben los autores. Los organismos profesionales y profesionales de la salud también deben recordar que los profesionales con las pruebas en la práctica rutinaria sin evidencia de utilidad es incompatible con las buenas prácticas clínicas.

Estas mejoras en la evaluación clínica de la prueba pueden ser tan importantes como los descubrimientos son hacer realidad la promesa de la genómica para mejorar la salud, concluyen.

Un editorial que acompaña apoya estos puntos de vista, diciendo que la colaboración internacional para establecer normas y métodos es urgente.

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