Los estudios desafían las normas para mejorar los resultados del tratamiento para los pacientes con trastornos de la coagulación

Marcha 18, 2016 Admin Salud 0 1
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Los estudios presentados 9 de diciembre en la 54ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) examinan el estándar actual de tratamiento para los pacientes con trastornos de la coagulación en un esfuerzo para mejorar los resultados. Los estudios que evalúan el tratamiento estándar durante mucho tiempo y si los cambios en la intensidad y la duración de la terapia pueden ofrecer resultados tan eficaces, reduciendo las tasas de toxicidad y de recaída.

Aunque se han logrado avances significativos en la implementación de nuevos y mejorados tratamientos para trastornos de la coagulación, el tratamiento aún presenta desafíos; pacientes deben equilibrar el peso de la terapia y el riesgo de sangrado relacionados con el tratamiento con la amenaza de la coagulación de la potencialmente mortal. Los estudios examinan cómo las estrategias simples en el tratamiento de la policitemia vera (PV) y el tromboembolismo venoso (TEV) pueden ser seguros y ayudar a producir resultados más eficaces en los pacientes con estos trastornos.

"Es s importante evaluar y desafiar a los protocolos de tratamiento estándar para asegurar que estamos utililizing las mejores estrategias posibles para el tratamiento de pacientes que sufren de estas enfermedades graves constantemente", dijo Agnes Y. Lee, MD, moderador de la conferencia de prensa y director médico de la Programa de Trombosis y Profesor Asociado de Medicina de la Universidad de British Columbia y Vancouver Coastal Health en Canadá. "Además, como estamos viendo un número creciente de pacientes que necesitan tratamiento continuado a largo plazo, es importante encontrar nuevas formas de mejorar la eficacia y reducir el riesgo de complicaciones potencialmente mortales que acompañan a estas terapias agresivas."




Una prueba a gran escala Prueba de la intensidad de la terapia citorreductora para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes con policitemia vera (PV-juicio CYTO)

En el primer ensayo clínico aleatorizado para evaluar el nivel adecuado de la meta hematocrito, o el porcentaje de glóbulos rojos que necesitan ser mantenidos en pacientes con policitemia vera (PV), los investigadores concluyeron que la recomendación actual para mantener un nivel de hematocrito de menos de 45 por ciento está asociado con un menor riesgo de trombosis en comparación con una estrategia de tratamiento menos agresivo para mantener un hematocrito entre 45 y 50 por ciento.

PV es un trastorno sanguíneo poco común que hace que la médula ósea produzca demasiados glóbulos rojos, haciendo que la sangre muy thicker.This puede aumentar considerablemente el riesgo de coágulos de sangre como la trombosis venosa profunda (TVP, un coágulo de sangre que se forma en la una vena profunda en la pierna) o embolia pulmonar (EP, un coágulo de sangre en el pulmón) y los eventos cardiovasculares como ataques al corazón o un derrame cerebral. Dado que la trombosis es la causa más común de muerte en pacientes con PV, el diagnóstico precoz y el tratamiento para reducir el espesor de la sangre es crítica.

Los pacientes con PV generalmente tienen altos niveles de hematocrito (aproximadamente 50 a 70%, en comparación con menos del 50% en la población general), lo que los pone en mayor riesgo de sufrir ataques al corazón, derrame cerebral y trombosis venosa profunda/PE que la población general. Para reducir este riesgo, se recomienda un hematocrito de menos de 45 por ciento y se mantuvo inicialmente a través de la sangría. Si el nivel de hematocrito no se puede reducir a través de la flebotomía o progresión de la enfermedad múltiple fue documentado, los pacientes que recibieron hidroxiurea o quimioterapia para eliminar las células rojas de la sangre en exceso. Si bien estas dos estrategias de tratamiento han sido ampliamente aceptada para la energía fotovoltaica, hasta que sea confirmado recientemente ningún ensayo clínico aleatorizado prospectivo es un control estricto de los niveles de hematocrito por debajo de 45 por ciento evita con éxito o reduce la formación de coágulos sanguíneos en pacientes con PV.

A fin de evaluar la eficacia y seguridad para mantener un nivel de hematocrito de menos de 45 por ciento en comparación con un enfoque más liberal (manteniendo los niveles de hematocrito entre 45 y 50%), los investigadores de Italia llevaron a cabo una estudio que compara las dos estrategias entre 365 pacientes recién diagnosticados con PV. Los pacientes en el grupo A fueron tratados agresivamente para mantener los niveles de hematocrito inferior al 45 por ciento, mientras que los pacientes en el brazo B fueron tratados para mantener los niveles entre 45 y 50 por ciento. El punto final primario compuesto fue coágulos grandes, incluido el accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ataques isquémicos transitorios ("mini-accidente cerebrovascular"), la formación de coágulos en las venas en el abdomen, TVP o EP, y la muerte cardiovascular.

Los investigadores observaron que el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos graves fue cuatro veces mayor en aquellos pacientes cuyos niveles de hematocrito se mantiene entre 45 y 50 por ciento en comparación con los pacientes cuyos niveles se mantuvieron por debajo del 45 por por ciento. Con el régimen más intenso en el grupo A, el 1,1 por ciento de los pacientes tenía un coágulo grande en comparación con el 4,4 por ciento en el régimen menos agresivo en el brazo B. Los niveles de hematocrito mediana durante el seguimiento fueron del 44 por por ciento y 48 por ciento, respectivamente. El tratamiento con la flebotomía, anti-coagulación, y la hidroxiurea eran comparables.

No hubo diferencias en el perfil de seguridad entre los regímenes. Seis pacientes en el grupo A y grupo B en un paciente desarrolló mielofibrosis, una enfermedad de la sangre que hace que la médula ósea para ser sustituido por tejido cicatrizal. Los investigadores no encontraron diferencias estadísticamente significativas en la frecuencia de las leucemias agudas que ocurrió en tres pacientes en el grupo A y un paciente en el brazo B.

"Estos datos validan la idea de que es importante para mantener los niveles de hematocrito por debajo del 45 por ciento de esta población de pacientes que están en alto riesgo de desarrollar complicaciones de sangrado", dijo Tiziano Barbui, MD, autor principal y profesor Hematología y Director Científico de la Fundación para la Investigación en el Hospital de Bérgamo en Italia. "Los resultados de nuestro estudio serán particularmente importantes para el desarrollo de nuevos fármacos para la policitemia vera, ya que tratamos de mantener estos niveles más eficaz y con mínimas complicaciones."

El segundo estudio se titula "dos dosis de apixaban para el tratamiento prolongado de la enfermedad tromboembólica venosa".

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