Los investigadores identifican un cómodo régimen simple, Drogas que es altamente eficaz en la prevención de la infección por VIH en los niños de madres con la enfermedad

Mayo 8, 2016 Admin Salud 0 9
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A EE.UU.-Uganda conjunta. estudio encontró un régimen altamente eficaz y seguro de medicamentos para prevenir la transmisión del VIH de una madre infectada a su recién nacido que es más asequible y práctico que cualquier otro examinados hasta la fecha. Los resultados provisionales del estudio, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), muestran que una dosis oral única de nevirapina antirretroviral (NVP) dado a una mujer infectada por el VIH en el trabajo y otro para su bebé dentro de tres días desde el nacimiento reduce la velocidad de transmisión a la mitad en comparación con un curso corto similar de AZT. Si se aplica ampliamente en los países en desarrollo, esta intervención potencialmente podría prevenir alrededor de 300.000 a 400.000 recién nacidos por año desde que comienza la vida infectados con el VIH.

"Este resultado excepcional es el último de nuestros esfuerzos para poner fin al SIDA, no sólo en los Estados Unidos, sino en países de todo el mundo", dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Donna E. Shalala. "Los científicos americanos, junto con nuestros socios internacionales se han comprometido a desarrollar tratamientos que no sólo el trabajo, sino que también se pueden conseguir en otros establecimientos de salud. Estos resultados a alcanzar ambos objetivos."




"Este estudio representa el más prometedor progreso hasta ahora hacia el objetivo de la búsqueda de estrategias que se pueden utilizar en todo el mundo para prevenir la propagación del VIH de madres infectadas a sus hijos", dice el director del NIAID Anthony S. Fauci, MD NIAID es un componente de los Institutos Nacionales de Salud.

En un comunicado esta mañana de Kampala, los funcionarios de Uganda elogió la conclusión. "Esta investigación ofrece una esperanza real para que podamos ser capaces de proteger a muchos de la nueva generación de África de los estragos del SIDA", dijo Crispo Kiyonga, MBCh.B., el ministro de Salud de Uganda. "Aplaudimos la colaboración de científicos de nuestro país, dirigido por el profesor Francesco Mmiro de la Universidad de Makerere Facultad de Medicina, y sus colegas de Estados Unidos, dirigido por el Dr. Brooks Jackson de la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins."

Encontrar a intervenciones asequibles para los países en desarrollo es esencial para limitar la epidemia mundial de SIDA. En algunas partes de la zona más afectada, el África subsahariana, hasta un 30 por ciento de las mujeres embarazadas están infectadas con el VIH, y de 25 a 35 por ciento de sus hijos nacerán infectados. ONUSIDA estima que cerca de 1.800 niños infectados por el VIH nacen cada día en los países en desarrollo.

Desafortunadamente, el régimen estándar AZT se usa para prevenir la transmisión perinatal del VIH en los Estados Unidos es demasiado caro y poco práctico para su uso generalizado en los países en desarrollo, donde muchas mujeres no pueden recibir atención prenatal.

De acuerdo con los costes al por mayor promedio de Estados Unidos, el costo de la nevirapina fármaco utilizado en este estudio es de aproximadamente 200 veces menor que el largo curso de AZT usado en los Estados Unidos, y casi 70 veces más barato que un curso corto AZT a la madre durante el último mes de embarazo - un régimen probado en Tailandia por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades e informó efectiva en 1998.

Los investigadores del estudio de Uganda, los Ensayos de Prevención del VIH apoyados por el NIAID Red (HIVNET), abrieron el proceso hace dos años en el hospital de Mulago, afiliado a la Universidad de Makerere en Kampala, Uganda. Haber completado la inscripción en abril pasado. Todas las mujeres del estudio estaban en su noveno mes de embarazo. Ninguno estaba recibiendo medicamentos antirretrovirales durante el embarazo.

El estudio, conocido como HIVNET 012, comparó la seguridad y eficacia de dos regímenes diferentes de curso corto de medicamentos antivirales administrados al final del embarazo. Las mujeres fueron asignadas al azar para recibir una dosis de 200 mg de nevirapina oral en el inicio del trabajo, seguida de una dosis de 2 mg kg/oral dada a sus hijos dentro de los tres días de su nacimiento; o una dosis de 600 mg de AZT en el comienzo de la obra, y la dosis de 300 mg cada tres horas más tarde, durante el parto. Los bebés nacidos de madres en el grupo de AZT recibieron 4 mg/kg dos veces al día durante la primera semana de vida. Ambos fármacos parecen ser seguro y bien tolerado.

Diseño del estudio, recopilación de datos y análisis de los datos fueron proporcionados por un equipo de investigadores dirigidos por el Dr. Thomas Fleming, un biostatistican Fred Hutchinson Cancer Research Center y la Universidad de Washington Escuela de Salud Pública y Medicina Comunitaria en Seattle.

Para el análisis intermedio, el equipo de estudio examinó los datos de 618 madres (308 tratados con AZT y nevirapina 310 recibiendo) y sus hijos.

La nevirapina es claramente más eficaz. A los 14 a 16 semanas de edad, el 13,1 por ciento de los niños que recibieron nevirapina estaban infectados con el VIH, en comparación con el 25,1 por ciento de los pacientes tratados con AZT.

"En este estudio, el régimen de nevirapina curso corto resultó en una reducción del 47 por ciento en la transmisión madre-hijo del VIH en comparación con un tratamiento corto de AZT. Las implicaciones de este estudio para los países en desarrollo, donde el 95 por ciento de la epidemia del SIDA está ocurriendo, son profundas ", dice Brooks Jackson, MD, investigador principal en el proceso de los Estados Unidos.

A largo plazo de seguimiento tanto de las madres y sus hijos sigue siendo una prioridad, a fin de evaluar la posible toxicidad de los medicamentos, así como la supervivencia a largo plazo. Las madres y sus hijos van a seguir controlando activamente hasta que los hijos son mayores de 18 meses de edad. Este período es crucial para establecer la efectividad de la intervención, ya que incluso si un bebé nazca sin el VIH, él o ella puede adquirir el virus durante la lactancia. Los datos analizados hasta ahora son sólo los tres primeros meses de vida del bebé. Uganda y los investigadores estadounidenses pronto lanzará un seguimiento para evaluar la eficacia de la nevirapina administrada a la madre durante el parto ya los lactantes durante un período de tiempo más largo.

La lactancia materna es una práctica generalizada en los países en el mundo en desarrollo. La mayoría de los estudios indican que la tasa de transmisión del VIH a través de la lactancia materna es más alta en los primeros meses de vida. Ninguna acción todavía no se ha demostrado para prevenir la transmisión del VIH a través de la leche materna distinta de no amamantar.

El régimen de dosis única de nevirapina para la madre y el niño disminuye significativamente la barrera de costes que ha mantenido a muchos países a adoptar estrategias de medicamentos que previenen la transmisión perinatal del VIH. Sin embargo, el acceso a otros servicios de salud necesarios para implementar el plan, tales como asesoramiento y pruebas voluntarias del VIH, están más allá de los recursos de muchos países en el mundo en desarrollo. Pero si más investigación apoya buen historial de seguridad de la nevirapina, los investigadores dicen que todas las mujeres potencialmente embarazadas que viven en zonas de alta prevalencia del VIH pueden recibir medicación durante el parto, incluso en ausencia de un diagnóstico de VIH establecida.

En los Estados Unidos y otros países industrializados, muchas mujeres embarazadas que viven con VIH que ya están tomando terapias de combinación de fármacos que incluyen AZT. Un estudio en curso realizado en los EE.UU. y Europa está considerando la adición de nevirapina estándar regímenes de tratamiento no tendrá ningún beneficio adicional en la prevención de la transmisión perinatal del VIH en estos países. Para las mujeres embarazadas que no conocen su estatus de VIH hasta que empiecen a trabajar, nevirapina proporciona una opción para evitar que un acuerdo de último minuto.

Nevirapina, desarrollado por Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, es un inhibidor de la transcriptasa inversa, no nucleósido, y está en una clase diferente de fármacos antivirales que AZT, pero trabaja contra el mismo objetivo enzima del VIH que es esencial para el virus para infectar nuevas células. Puede almacenarse fácilmente a temperatura ambiente. Además de ser barato y de gran alcance, nevirapina se absorbe fácilmente y se transfiere a través de la placenta al bebé, y se descompone lentamente. Por estas razones, se cree que incluso una sola dosis para la madre y el niño podría proporcionar suficiente protección para el niño durante el tiempo de exposición al VIH en el nacimiento. En marzo de 1996, la nevirapina fue autorizada en los Estados Unidos para el tratamiento de la infección por el VIH en adultos. AZT, fabricado por Glaxo Wellcome, fue aprobado en los EE.UU. para el tratamiento del SIDA en 1987. En agosto de 1994, el AZT ha recibido una indicación adicional para su uso en la prevención de la transmisión perinatal del VIH.

NIAID es un componente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). NIAID realiza y apoya la investigación para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades como el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual, la tuberculosis, la malaria, el asma y las alergias. NIH es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos.

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Los reporteros de televisión, editores y productores: un b-roll en el estudio se encuentra disponible a través de satélite.

*** Información Downlink: ***

Fecha: Miércoles, 14 de julio 1999Time: 1:00 pm-1: 15 pm EST y 15: 00-15: 15 ESTSatellite: Telstar 6 (longitud 93 grados oeste) Frecuencia de bajada: Frecuencia horizontalAudio :: 3820Polarization 6.2 y 6.8 C BandTransponder 6/Canal 6

Para obtener información técnica, póngase en contacto con ATC Telepuertos al 703-750-0010.

Comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales están disponibles en el sitio Web de NIAID http://www.niaid.nih.gov.

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