Los stents coronarios de liberación de drogas común parecen tener resultados clínicos similares

Mayo 8, 2016 Admin Salud 0 0
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Una comparación de la utilización de los dos primeros stents coronarios liberadores de fármacos disponibles en el mercado (por el sirolimus y paclitaxel drogas) entre los pacientes la práctica clínica diaria "indica diferencias significativas en los resultados, como el infarto de miocardio o muerte cardíaca , según un nuevo estudio.

Drogas liberadora (elución stents) se utilizan para la intervención coronaria percutánea (ICP) para ayudar a reducir la tasa de re-estrechamiento de una arteria coronaria, según la información de respaldo del artículo. Aprobación de los stents coronarios liberadores de fármacos se basa en los resultados de ensayos relativamente pequeños de pacientes seleccionados; Sin embargo, en la práctica diaria, los stents se utilizan en un amplio espectro de pacientes.

Anders M. Gallшe, MD, de la Universidad de Copenhague, Dinamarca, y sus colegas compararon la eficacia y seguridad del stent y paclitaxel en un estudio diseñado para reflejar la práctica clínica diaria de sirolimus. El SORT OUT II del estudio incluyó 2.098 hombres y mujeres tratados con ICP y aleatorizados para recibir ya sea sirolimus-elución (n = 1065) o la liberación de paclitaxel (n = 1033) stent en cinco hospitales universitarios en Dinamarca. Los pacientes fueron tratados inicialmente con elevación del ST infarto de miocardio (STEMI, un cierto patrón en un electrocardiograma después de un ataque al corazón), no STEMI o angina de pecho inestable, y la angina estable.




Los investigadores encontraron que el porcentaje de pacientes con eventos cardiacos adversos como muerte cardiaca, infarto de miocardio, revascularización de la lesión diana, o revascularización del vaso tratado, fueron 98 (9,3 por ciento) para el grupo de stent liberador de sirolimus y 114 (11,2 por ciento) en el grupo de stent liberador de paclitaxel. Las tasas de trombosis del stent fueron 27 (2,5 por ciento) en el grupo de stent liberador de sirolimus y 30 (2,9 por ciento) en el grupo de los stents liberadores de paclitaxel.

"En conclusión, el SORT OUT II del estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas en las variables principales y secundarias entre el stent liberador de sirolimus y paclitaxel en la práctica clínica diaria en los pacientes sometidos a ICP para el infarto con elevación del ST miocardio, sin elevación del segmento ST infarto de miocardio o angina de pecho inestable, y la angina estable. Las tasas de eventos adversos graves, muerte cardíaca, infarto agudo de miocardio y trombosis del stent fue baja, lo que sugiere que, al menos cuando se consideran 18 meses el seguimiento, el uso de stents liberadores de fármacos en la población general puede estar seguro ", escriben los autores.

Diario de Referencia: JAMA. 2008; 299 [4]: ​​409-416.

Editorial: Efectividad de stents liberadores de fármacos en pacientes reales

En un editorial acompañante, Debabrata Mukherjee, MD, y David J. Moliterno, MD, de la Universidad de Kentucky, Lexington, comentan los resultados de Gallшe y sus colegas en cuanto a la comparación de stent.

"En 2008, los médicos tendrán más opciones de stents liberadores de fármacos, con la disponibilidad de dispositivos de segunda generación - es decir, el stent-everolimus, que produce eventos cardíacos adversos similares o menos graves en los pacientes en comparación con paclitaxel -eluting stent, y la liberación del stent-zotarolimus, que ha demostrado ser no menor que el stent liberador de paclitaxel La elección definitiva de un stent liberador de fármacos probablemente dependerá de muchos factores, incluyendo la seguridad, la eficacia, la capacidad de entrega, y -. dado los recientes recortes a los reembolsos - coste del dispositivo ".

"La literatura actual sobre los stents liberadores de fármacos puede ser difícil de interpretar debido a los criterios para el estudio de grabación, las definiciones de trombosis aguda del stent y otros puntos finales clínicos, y las diferentes zonas de la terapia antiplaquetaria dual y siga -hasta después de la implantación del stent diferente. Del mismo modo, los registros reales actuales se limitan generalmente por la falta de grupos de control válido y, a menudo utilizar controles históricos. Una base de datos longitudinal grande para los pacientes tratados con estos varios stents liberadores de fármacos con entrada abierta para comprender plenamente todos los procedimientos puede ayudar a determinar la lata más segura y efectiva práctica revascularización y debe ayudar a guiar las recomendaciones futuras ", escriben.

Referencia para editorial: JAMA. 2008; 299 [4]: ​​454-455.

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