Malos resultados relacionarse, pero no causado por, la dosis equivocada de Clotbusters En pacientes de ataque cardiaco

Junio 11, 2016 Admin Salud 0 6
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DURHAM, NC - Las muertes o complicaciones clínicas en pacientes de ataque cardiaco dadas drogas de gran alcance para reabrir las arterias obstruidas es más probable que sea debido a las características de cada paciente que la modesta dosis equivocada de medicamentos, investigadores del Instituto de Investigación Clínica Duke (DCRI) han determinado. Así que, dijeron, los médicos no deben ser excesivamente preocupado por la posibilidad de que los pequeños errores en la dosificación - la preocupación de que los médicos dijeron Duke probablemente contribuye a la prescripción inadecuada de fármacos para el tratamiento de ataques al corazón.

Estos hallazgos son importantes, según los investigadores, debido a que aproximadamente uno de cada tres pacientes acudieron al servicio de urgencias con síntomas de ataque al corazón no reciben estos medicamentos que pueden salvar vidas. Una de las razones citadas para esta infrautilización es que muchos médicos pueden ser demasiado - aunque a veces con razón - preocupados por los posibles eventos adversos debido a la incorrecta dosificación, dijeron los investigadores.

Los medicamentos, conocidos como agentes fibrinolíticos, han demostrado ser eficaces en ensayos clínicos en romper los coágulos de sangre en las arterias coronarias, restaurando el flujo sanguíneo al corazón y guardar músculo del corazón. Las dosis de algunos fármacos de esta clase se determinan a partir de un cálculo que incluye el peso del cuerpo, que a menudo debe ser estimada en situaciones de emergencia. La cantidad de fármaco administrado es crucial, según los investigadores, porque en exceso puede causar sangrado no deseado, mientras que muy poco no se disuelve el coágulo de sangre.




"Muchos médicos han especulado que los errores errores modesta dosis de estos fármacos fibrinolíticos pueden causar daños, que los hizo miedo de dar los medicamentos por completo", dijo Duke University Medical Center cardiólogo Christopher Granger, MD, miembro de alto rango del grupo de investigación que publicó los resultados de sus análisis en 13 de abril de 2005 de la Revista de la Asociación Médica Americana. La DCRI Rajendra Mehta, MD fue el primer autor del artículo.

"Hemos encontrado que parece que hay una relación de causa-efecto entre los pequeños errores de dosificación y peores resultados para los pacientes," Granger continuó. "Estos resultados deben ser algo tranquilizador para los médicos que participan en las salas de emergencia que pueden asumir que el tiempo que los medicamentos se administran cuidadosamente a los pacientes adecuados, pequeñas misdosings no deben conducir a resultados negativos. Es una clase de medicamentos que pueden salvar vidas, pero tienden a ser subutilizados ".

Para su estudio, el equipo de Duke analizaron los resultados del ensayo clínico 16.949 pacientes concluyeron en 1998 conocido como el ASSENT-2 (Evaluación de la seguridad y eficacia de un nuevo trombolítico). El estudio comparó la eficacia de activador tisular del plasminógeno (t-PA) y TNK, una nueva versión modificada genéticamente de t-PA. t-PA trabaja disolviendo los coágulos de sangre y es más eficaz cuando se administra dentro de las horas de los síntomas de ataque al corazón.

Utilizando los datos obtenidos de la ASSENT-2, los investigadores analizaron el grado en que el mal de dosificación - ya sea por encima o por debajo de - era responsable de la muerte, accidente cerebrovascular o sangrado importante dentro de los 30 días de tratamiento.

"A medida que los estudios anteriores, nuestro análisis mostró que alrededor del cinco por ciento de los pacientes en ASSENT-2 recibió dosis incorrectas de t-PA", dijo Mehta. "¿Qué es tan fascinante es que encontramos casi el mismo exceso de riesgo de misdoses placebo que encontramos en la dosis equivocada t-PA. Esto sugiere que la mayoría, si no todas, de las asociaciones entre la dosificación incorrecta de t-PA y los eventos adversos se deben a otros factores de confusión ".

Cuando los investigadores registraron los datos de estos factores de confusión, encontraron que la asociación se ha reducido significativamente. Los factores específicos del paciente que parecían dar el mayor riesgo de eventos adversos incluyen la edad avanzada, el sexo femenino, ser afroamericano, estatura baja, menor peso corporal y la presión arterial.

En particular, la tasa de mortalidad a 30 días para los que recibieron una sobredosis de t-PA fue del 9,8 por ciento y 19,5 por ciento para los que recibieron una dosis insuficiente. Los que recibieron la dosis correcta tenían una tasa de mortalidad de 5,4 por ciento. Por el contrario, los que han recibido una sobredosis de placebo tuvieron una tasa de mortalidad del 10 por ciento, y la tasa de 23,5 por ciento para la infradosificación. Los que recibieron la dosis de placebo también tenían una tasa de mortalidad de 5,4 por ciento.

"Estos hallazgos son contrario a la intuición - cuando la dosis equivocada de placebo, el resultado fue mucho peor", dijo Granger. "Esto es claramente un logro notable, así como una razón para hacer una pausa -. Cada vez que vemos una relación entre un tratamiento y un resultado, hay que tener cuidado en la atribución de causa y efecto Otros factores también pueden estar implicados, y que sean necesarias más estudios para comprender mejor lo que estos factores pueden ser ".

Granger citado como un ejemplo similar al tema de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) para las mujeres después de la menopausia. Anteriores estudios observacionales de miles de mujeres han mostrado una asociación entre la TRH y un menor riesgo de ataque al corazón.

"Sin embargo, cuando se han hecho los estudios científicos, aleatorizado por el contrario se ha demostrado que es verdad, que no era en realidad un aumento en el riesgo de coágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular", dijo Granger. "Otro ejemplo es la vitamina E. Al principio, los estudios anteriores parecen mostrar que la vitamina E se asoció con mejores resultados, pero cuando se han realizado estudios adecuados, resultó no ser el caso."

Mientras que Granger no cree que los resultados de este análisis va a cambiar la práctica clínica, que cree que los hospitales y los médicos no deben retener fármacos beneficiosos debido a la preocupación por la dosis equivocada, hasta que los medicamentos se administran cuidadosamente y errores reducen a mínimo. Menos preocupación dosis incorrecta menos podría dar lugar a un mayor uso de las drogas. Además, dijo que los pacientes con mayor riesgo de resultados adversos deben ser estrechamente monitorizados mientras reciben tratamiento fibrinolítico.

Mehta cree que los resultados de este estudio también podrían tener un impacto en juicios por mala praxis médica, que a menudo es impulsada por eventos adversos.

"Este estudio revela que los resultados negativos siguientes errores modesta fibrinolítico dosis a menudo no son causados ​​por el error, sino por factores clínicos que pueden contribuir a una mayor probabilidad de que se produzca el error", dijo Mehta.

ASSENT-2 estudio fue financiado por Boehringer Ingelheim y Genentech, Inc. Granger análisis de datos ASSENT-2 fue apoyada por theDCRI.

Los otros miembros del equipo, la DCRI, fueron John Alexander, MD, Karen Pieper, Jyotsna Garg, y Robert Califf, MD Otros colegas fueron Frans Van de Werf, MD, del Hospital Universitario de Lueven, Bélgica, y Paul Armstrong, MD, Universidad de Alberta, Edmonton.

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