Medicamento para la diabetes mejora el control de la glucosa sin aumentar el riesgo de hipoglucemia, sugiere un estudio

Mayo 4, 2016 Admin Salud 0 23
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TAK-875, un nuevo tratamiento para la diabetes tipo 2, mejora el control glucémico y es tan eficaz como la glimepirida, pero tiene un riesgo significativamente menor de la creación de una caída peligrosa de azúcar en la sangre, llamado hipoglucemia, según un nuevo estudio .

Los resultados de la fase 2 de ensayos aleatorios se publicaron en la revista The Lancet.




La diabetes tipo 2 es la forma más común de diabetes, que representan el 90 por ciento de los 150 millones de personas en los EE.UU. que actualmente viven con la enfermedad. Es causada principalmente por la falta de respuesta a la insulina que conduce a altos niveles de azúcar en la sangre y una variedad de condiciones crónicas.

Receptor de ácido graso libre 1, también conocido como G receptor acoplado a proteína 40, o GPR40, desempeña un papel clave en la estimulación y regulación de la producción de insulina.

Actúa estimulando la liberación de insulina a partir de β-células pancreáticas cuando los ácidos grasos, glucosa y aumento de la sangre, como después de una comida, lo que se traduce en una reducción de los niveles de glucosa en la sangre. Los fármacos que activan el receptor FFAR1 tienen el potencial de ayudar a los diabéticos liberar más insulina y mejorar el control de los niveles de glucosa en la sangre.

TAK-875 es un fármaco oral novedoso diseñado para mejorar la secreción de insulina en un dependiente de la glucosa, lo que significa que no tiene ningún efecto sobre la secreción de insulina cuando los niveles de glucosa son normales, y como tal tiene el potencial de mejorar control de los niveles de azúcar en sangre sin el riesgo de hipoglucemia.

En el estudio, Charles Burant, MD, Ph.D., profesor de medicina interna en la Universidad de Michigan Health System, y sus colegas asignaron aleatoriamente 426 pacientes con diabetes tipo 2 que no estaban logrando un control glucémico adecuado con dieta, ejercicio o tratamiento con metformina a una de cinco dosis de TAK-875, un placebo, o glimepirida, un tratamiento convencional de la diabetes. El resultado primario fue el cambio en la A1c hemogloblin desde la línea de base.

A las 12 semanas, todas las dosis de TAK-875 resultó en una disminución significativa en la HbA1c en comparación con placebo, una reducción similar ocurrió en los pacientes tratados con glimepirida.

TAK-875 a una dosis de 25 mg o superior, aproximadamente el doble de pacientes (33 a 48 por ciento) han logrado el objetivo de diabética Asociación Americana de HbA1c inferior a 7 por ciento dentro de 12 semanas, en comparación con placebo (19 por por ciento) y fue similar a la glimepirida (40 por ciento).

TAK-875 fue generalmente bien tolerado. La incidencia de hipoglucemia fue significativamente menor para todas las dosis de TAK-875 en comparación con glimepirida (2 por ciento frente a 19 por ciento), y fue similar al placebo, que era 2 por ciento.

La incidencia global de efectos secundarios relacionados con el tratamiento fue similar para TAK-875 grupos y grupos de placebo (49 por ciento; todos TAK-875 grupos vs 48 por ciento), pero mayor en el grupo de glimepirida (61 por ciento), debido al aumento del riesgo de hipoglucemia.

Los autores dicen: "En vista de la hipoglucemia frecuente después del tratamiento con sulfonilureas, el bajo riesgo de hipoglucemia después del tratamiento con TAK-875 sugiere que puede haber ventajas terapéuticas de golpear FFAR1 en el tratamiento de las personas con diabetes tipo 2". Llegan a la conclusión: "Estamos muy entusiasmados con el potencial de TAK-875 y estamos ansiosos de llevar a cabo estudios más amplios para determinar la eficacia de este fármaco funciona, qué tan seguro es y cuál es su lugar en el tratamiento de la diabetes.

"TAK-875 ha mejorado significativamente el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 con un mínimo riesgo de hipoglucemia. Los resultados muestran que la activación de FFAR1 es una diana terapéutica válida para el tratamiento de la diabetes tipo 2," decir los autores.

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