Más corto curso de la terapia de privación de andrógenos en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo produce una mejor calidad de vida

Abril 8, 2016 Admin Salud 0 5
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Los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo que recibieron radioterapia (RT) y un curso de 18 meses de terapia de privación de andrógenos (ADT) para recuperar un nivel normal de testosterona en un corto período de tiempo en comparación con los que recibieron un curso de 36 meses de ADT, lo que se traduce en una mejor calidad de vida (QOL) y sin perjuicio de los resultados a largo plazo, según un estudio presentado hoy en la Sociedad Americana de Oncología Radioterápica del (ASTRO) 56ª Reunión Anual.

Los investigadores analizaron los datos de 561 pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo de un estudio multicéntrico, aleatorizado fase III, en Canadá (PCS IV ensayos clínicos, el gobernador # 00223171 NCT). Los pacientes recibieron término RT y ADT-largo. Un tratamiento accesorio común para el cáncer de próstata, ADT reduce los niveles de hormonas andrógenas para evitar que las células de cáncer de próstata de crecimiento.

Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos - un grupo de 289 pacientes que recibieron 18 meses de terapia de privación de andrógenos y RT, y un segundo grupo de 272 pacientes que recibieron 36 meses de ADT y RT. En ambos grupos, RT comenzó cuatro meses después del inicio de ADT.




Los niveles de testosterona en suero de los pacientes se midieron al inicio del estudio y luego en cada visita de seguimiento para evaluar los niveles de testosterona y el tiempo de recuperación. "La testosterona anormal" se definió como por debajo del nivel normal. (Este estudio define el nivel normal de testosterona, como los rangos normales indicadas por cada hospital laboratorio participa en el estudio.) El tiempo de recuperación de testosterona entre los dos grupos se comparó con Kaplan Meier y log rank test. Todos los artículos y las escalas de puntajes fueron analizados utilizando el modelo lineal general, y de las medidas repetidas. Los investigadores evaluaron los cambios entre los pacientes que se recuperaron los niveles normales de testosterona en el tiempo, en comparación con aquellos que no lo hicieron.

Con una mediana de seguimiento de 84 meses, el 55,7 por ciento (161) de los pacientes en los ADT 18 meses recuperaron los niveles de testosterona normales. En comparación, el 44,9 por ciento (122) de los pacientes del grupo ADT 36 meses recuperó los niveles de testosterona normales. Además, el tiempo medio de recuperación de la testosterona es más corta (47,2 meses, rango de 40,1 a 54,3 meses) en el grupo de ADT 18 meses, en comparación con el grupo de 36 meses de tratamiento hormonal (73,2 meses, rango 58 , de 3 a 88,2 meses.

Las mediciones de la calidad de vida de los pacientes fueron evaluados utilizando dos instrumentos validados: un cuestionario de 30 ítems (EORTC30) y un cuestionario de 25 ítems (EORTC PR25). Los 55 artículos fueron agrupados en 21 escalas; todos los elementos y las puntuaciones de las escaleras fueron linealmente transforman a una escala de 0 a 100 puntos. Paciente informó cuestionarios fueron completados antes del tratamiento; cada seis meses durante ADT; cuatro meses después de la ADT; y luego una vez al año durante cinco años después del tratamiento. Para los pacientes que desarrollaron insuficiencia bioquímica (antígeno prostático específico en niveles altos (PSA)), la información sobre la calidad de la vida dejó de comenzar un nuevo curso de ADT.

Al comparar la calidad de vida entre los pacientes que recuperaron la testosterona normal con aquellos que no lo han hecho, los pacientes con recuperación de testosterona tenían una mejor calidad de vida: 26 de 55 objetos y 12 de 21 escalas fueron estadísticamente significativas. Del mismo modo, 5 de 26 artículos y uno de 21 escaleras que alcanzaron significación estadística eran clínicamente relevante.

"Los resultados del análisis no son de extrañar teniendo en cuenta los efectos secundarios de ADT, y que la testosterona de recuperación tiene un impacto significativo en la mejora de la calidad de vida de los pacientes", dijo el autor principal Abdenour Nabid, MD, un oncólogo de radiación en el Centro Hospitalario Universitario de Sherbrooke y profesor asociado en la Universidad de Sherbrooke en Quebec, Canadá. "En el cáncer de próstata de alto riesgo, la directriz para el ADT actual plazo es entre dos y tres años. Debido a una mejora en la recuperación de la testosterona y la calidad de vida, un buen primer paso sería elegir ADT dos años hasta los resultados finales de la Fase III PCS IV en curso, la comparación de 18 meses para los 36 meses de ADT ADT ".

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