Muchos pacientes excluidos de los ensayos clínicos de cáncer de pulmón debido al cáncer antes, según un estudio

Marcha 22, 2016 Admin Salud 0 7
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Entre los más de 50 estudios clínicos de cáncer de pulmón examinados, más del 80 por ciento de los pacientes con cáncer excluido antes de participar, de acuerdo con el estudio publicado en la revista del Instituto Nacional del Cáncer. El criterio de exclusión todavía se estaba aplicando en más de dos tercios de los ensayos en los que la supervivencia era la variable principal.

"Nuestra investigación muestra que una proporción sustancial de sujetos potenciales están reflexivamente excluidos de los ensayos clínicos sobre el cáncer de pulmón debido al cáncer antes", dijo el autor principal, el Dr. David Gerber, Profesor Asociado de Medicina Interna en la División de Hematología-Oncología . En muchos casos, el cáncer primera parece ser la única razón para estudiar inelegibilidad, incluso si el cáncer antes de que parece poco probable que interfiera con el tratamiento o los resultados del cáncer de pulmón actual, explicó el Dr. Gerber.




"El consiguiente impacto en el estudio de la competencia es decepcionante", dijo el Dr. Gerber, un co-líder del Programa de Terapias Experimentales y co-director del equipo Orientada Enfermedades Respiratorias en Harold C. Cancer Center Simmons en UT Southwestern. "El porcentaje de pacientes excluidos una causa potencial de cáncer, antes de realizar el estudio eran hasta un 18 por ciento, y el número absoluto de pacientes excluidos para el estudio estima que van hasta 207." Se espera que el Dr. Gerber que estos efectos sólo aumentarán con el tiempo; Actualmente hay más de 13 millones de sobrevivientes de cáncer en los Estados Unidos, que es un aumento de cuatro veces en los últimos 30 años.

Los investigadores examinaron la evidencia de cáncer de pulmón realizado por el Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), un Instituto Nacional del Cáncer (NCI) organización financiada que diseña y lleva a cabo ensayos clínicos sobre el cáncer. Incluso dentro de esta organización, el criterio de elegibilidad cáncer previo varía ampliamente. Cuarenta y tres por ciento de los estudios los pacientes con cáncer diagnosticado por primera vez dentro de los 5 años del estudio de grabación excluido, el 16 por ciento de los procesos excepto aquellos con cáncer activo, el 14 por ciento excluyendo aquellos con un historial de cáncer, y 7 por ciento de los pacientes que han tenido cáncer en ensayos excluidos En los últimos dos o tres años.

A nivel nacional, menos del 2 por ciento de los adultos participan en los ensayos clínicos, con estrictos criterios de elegibilidad de un obstáculo fundamental para el reclutamiento de pacientes. Otras razones para la baja participación incluyen el acceso limitado a los ensayos clínicos y la falta de interés del paciente.

Se necesitan más estudios para determinar si los criterios de exclusión se justifican cáncer antes, dijo el Dr. Gerber.

"Si los estudios futuros muestran que el cáncer antes de que no limita las opciones de tratamiento para el cáncer de pulmón o negativamente afectar los resultados clínicos, modificación o eliminación de la exclusión política de larga data y arbitraria en los ensayos clínicos sobre el cáncer de pulmón pueden conducir a resultados ,, mayores tasas de terminación más generalizables más rápido de acumulación, y la prestación de mejores tratamientos para los pacientes más pronto ", dijo el Dr. Gerber. "Debido a que el diseño de ensayos clínicos es relativamente centralizado, creemos que la aplicación de estos cambios puede ocurrir rápidamente."

Estos cambios serían particularmente bienvenida para el cáncer de pulmón, que causa más muertes que cualquier otro cáncer en hombres y mujeres. Según la Sociedad Americana del Cáncer, se espera que aproximadamente 224.210 nuevos casos de cáncer de pulmón en 2014, lo que representa alrededor del 13 por ciento de todos los diagnósticos de cáncer.

"Los ensayos clínicos aleatorizados en el cáncer tienden a centrarse en un grupo reducido y homogéneo de las personas. Este estudio muestra el impacto en la población total de este tipo de enfoque. Dado que el tratamiento es para el cáncer y otras enfermedades mortales mejora, hay más y más sobrevivientes cáncer en el largo plazo en los EE.UU. Estas personas a veces pueden obtener un segundo tipo de cáncer más tarde en la vida. Es muy importante desde el punto de vista clínico y que la política sea capaz de incluir a estas personas en los estudios con cáncer para que sea más representativo cómo el cáncer así tratamientos funcionan en este creciente grupo de pacientes que sobrevive/cáncer ", dijo el co-autor Dr. Ethan Halm, Jefe de la División de Salomón y William Gay de Medicina Interna General, y Director de la División de Servicios de Salud de Investigación y resultados en el Departamento de Ciencias Clínicas de la UT Southwestern.

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