NIAID abre primer ensayo de vacuna contra el SIDA en África

Abril 1, 2016 Admin Salud 0 6
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La primera vacuna de prueba contra el SIDA en África, en preparación desde hace años, se inició en Uganda. La apertura de esta Fase 1 estudio, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), "es un paso importante en el esfuerzo por desarrollar vacunas contra el VIH en los países más afectados por la pandemia del SIDA", dijo Anthony S . Fauci, director del NIAID.

El ministro ugandés de Salud, Crispo Kiyonga, MBCh.B., añade: "Este proceso es parte de un largo período, el programa conjunto que comenzó en 1991 con nuestros socios estadounidenses y los franceses para desarrollar una vacuna contra el VIH seguro y efectivo para África. amplias consultas han tenido lugar y se alcanzó el consenso entre los diferentes actores y grupos de interés ".




La vacuna contra el VIH a ensayar en el proceso, llamado ALVAC vCP205, se basa en un virus de la viruela del canario no puede causar enfermedad en los seres humanos. Vacunas contra el VIH basados ​​canario-Pasteur, hechos por Mйrieux Connaught (Rhфne-Poulenc Grupo, Francia), han puesto a prueba en más de 800 voluntarios en los Estados Unidos y Francia, con efectos secundarios graves.

El proceso está en marcha en el Joint Clinical Research Center en Kampala y Uganda Virus Research Institute en Entebbe. Ambos laboratorios son el estado de la técnica y son gestionados por los ugandeses altamente cualificados y con sus contrapartes estadounidenses estarán llevando a cabo su investigación. El estudio se encuentra bajo la dirección de profesores Roy Mugerwa, MBCh.B., M.Med., De Makerere, y Jerrold Ellner, MD, de la Universidad Case Western Reserve en Cleveland. También supervisan una red de ensayos de prevención del VIH (NIAID HIVNET) sitio en Uganda, que llevaron a los estudios básicos en la preparación de este y futuros ensayos de vacunas contra el VIH.

"Cada persona registrada será plenamente informado por nuestro personal médico en lo que se hará en el proceso y qué riesgos o beneficios pueden derivarse de su participación," dice el Dr. Mugerwa. "Los principios éticos aplicados en este estudio son aceptadas internacionalmente y son los mismos que los de los Estados Unidos."

"Aunque pequeño, este proceso es importante simbólicamente como un primer paso crucial en el desarrollo de una vacuna eficaz para África," dice el Dr. Ellner.

ESTUDIO DETALLES *** ***

El ensayo de fase 1, conocido como HIVNET 007, inscribirá a 40, adultos VIH-negativos sanos entre 18 y 40 años que están en bajo riesgo de contraer el VIH. Los voluntarios serán asignados al azar a uno de tres grupos: 20 personas recibirán la vacuna contra el VIH; 10 personas servirán como controles para la recepción de una vacuna experimental similar canario para la rabia; y otros 10 individuos de control recibirá un placebo que no contiene la vacuna.

Cada persona tendrá cuatro inyecciones de más de seis meses. Durante el estudio, ni los participantes del estudio ni los profesionales de la salud involucrados sabrán qué tipo de inyección recibe cada voluntario. En cada visita a la clínica, los voluntarios serán aconsejados sobre cómo evitar la exposición al VIH durante el estudio.

El estudio tendrá una duración de un año, con un año adicional de seguimiento para controlar la seguridad y la durabilidad de la respuesta inmune a la vacuna. En particular, se hará un seguimiento de las reacciones a las vacunas y tratar la respuesta inmune contra el propio VIH (anticuerpos neutralizantes) o contra las células infectadas con el VIH (linfocitos T citotóxicos o CTL). Además de la información sobre la seguridad de la vacuna y el potencial para la protección, no hay información sobre su eficacia se puede obtener de este ensayo pequeño.

*** *** LA VACUNA

La vacuna de ALVAC vCP205 no puede causar infección por el VIH. En primer lugar, la vacuna contiene sólo tres genes del VIH, que en sí mismo no pueden producir virus infeccioso. En segundo lugar, estos genes se insertan en una versión debilitada del virus del canario. Virus del canario sirve sólo como un portador del gen, o vector, para expresar proteínas específicas de forma segura VIH conocidos para inducir respuestas inmunes contra el VIH. Debido a que el virus no puede replicar el canario en las células humanas, ninguna nueva forma canario virus.

*** BUSCA DE LA RESPUESTA INMUNE reacción cruzada ***

Los genes en la vacuna son de sólo virus clade B, el subtipo predominante de VIH se encuentra en los Estados Unidos y Europa. Sin embargo, los investigadores buscarán respuestas inmunes a los subtipos A y D, así como el clado virus B, debido a que los primeros dos subtipos causan la mayoría de las infecciones por el VIH en Uganda.

Experimentos recientes han revelado que el CTL tomada por la gente naturalmente infectados por el virus de clado A o D puede reconocer el virus del grupo B en el laboratorio. Esto se conoce como reactividad cruzada.

"A pesar de que los datos de laboratorio indican que algunas vacunas, como la vacuna contra la viruela del canario estimulan CTL principalmente reactivo, esto tiene que ser evaluado en estudios clínicos", dice Margaret Johnston, Ph.D., director asistente de vacunas contra el VIH/Sida en NIAID y director asociado de la investigación sobre vacunas y la prevención de la División de SIDA del NIAID.

"Si la respuesta es sí, y los niveles de reactividad cruzada, en la mayoría de los voluntarios son significativos, entonces Uganda y sus socios podrán prever la aprobación de esta vacuna en estudios más amplios", añade el Dr. Johnston. "De lo contrario, tendremos que seguir alentando el desarrollo de vacunas basadas en virus que circula en diferentes países."

*** La urgencia de Investigación de Vacunas del VIH en África ***

En particular, este estudio representa la primera prueba sistemática de cualquier vacuna contra el VIH en una población africana. Una de las necesidades urgentes de investigación de la vacuna del VIH, dice el Dr. Johnston, es entender cómo las diferencias afectan la respuesta inmune humana a las candidatas a vacunas. El resultado de este estudio, dice, va a impulsar la estrategia de futuro de la vacuna contra el VIH del NIAID y es un paso importante en el largo proceso hacia el desarrollo de vacunas seguras y eficaces contra el VIH para su uso en todo el mundo.

Hoy en día, las cifras de población de Uganda 20 millones. Según el Dr. Kiyonga, las tasas de infección por VIH rango de 4 a 10 por ciento en las zonas rurales a entre 10 y 25 por ciento en zonas urbanas. Casi medio millón de ugandeses ya han muerto de SIDA. Como ocurre en toda África, la enfermedad se transmite de persona a persona, principalmente a través de relaciones heterosexuales. Una consecuencia devastadora fue 1 millón de niños huérfanos en Uganda.

Además de NIAID y el Gobierno de Uganda, las organizaciones involucradas en la facilitación del proceso incluyen Makerere; la Investigación Clínica Conjunta; Instituto de Investigación de Virus de Uganda; ONUSIDA; Case Western Reserve University; el Centro Internacional Fogarty de los Institutos Nacionales de Salud; y Pasteur Mйrieux Connaught.

NIAID es un componente de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). NIAID realiza y apoya la investigación para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades como el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual, la tuberculosis, la malaria, el asma y las alergias. NIH es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos.

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Comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con NIAID están disponibles en el sitio Web de NIAID http://www.niaid.nih.gov.

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