NIH para probar terapias con fármacos maraviroc basado para la prevención del VIH

Abril 1, 2016 Admin Salud 0 3
FONT SIZE:
fontsize_dec
fontsize_inc

Los científicos están poniendo en marcha el primer ensayo clínico para probar si las terapias con medicamentos que contienen maraviroc, un medicamento actualmente aprobado para el tratamiento de la infección por el VIH, también son seguros y tolerable cuando se toma una vez al día por las personas no infectadas con el VIH en mayor riesgo de contraer la infección por VIH. El objetivo final es ver si las terapias de fármacos pueden reducir el riesgo de infección.

El proceso consiste en una estrategia conocida como profilaxis pre-exposición, o PrEP, en la que los individuos sin VIH que están en riesgo de contraer el virus toman uno o dos fármacos anti-VIH de forma rutinaria en un esfuerzo para prevenir la infección. Exploración terapéutica nueva llamada para la preparación, o NEXT-prep, el estudio de dos años es patrocinado y financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.

"El estudio evaluará si basado en SIGUIENTE PrEP maraviroc-Prep es seguro y bien tolerado. Es un primer paso necesario antes de que pueda probar la eficacia de la base de maraviroc-Prep, y en el futuro, lo que podría ampliar la selección de fármacos que pueden pueden utilizar en esta nueva estrategia de prevención del VIH ", dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD




Dirigido por el investigador principal Roy M. Gulick, MD, MPH, jefe de la División de Enfermedades Infecciosas y profesor de medicina en el Weill Cornell Medical College de la Universidad de Cornell, el equipo de estudio reclutará a 400 hombres sin VIH que tienen sexo con otros hombres (HSH) de 18 años en 12 ciudades de los Estados Unidos y Puerto Rico. Los voluntarios serán asignados al azar para tomar una de las siguientes cuatro esquemas de estudio PrEP diaria durante 48 semanas:

  • Maraviroc (300 miligramos)
  • Maraviroc (300 mg) más emtricitabina (200 miligramos)
  • Maraviroc (300 mg) más tenofovir disoproxil fumarato (300 miligramos)
  • La emtricitabina (200 mg) más tenofovir disoproxil fumarato (300 miligramos)

Las pastillas anticonceptivas se añadirán a los esquemas, si es necesario, de modo que ni los participantes ni el grupo de estudio podrán saber que se está llevando a qué régimen. Los investigadores tendrán que observar si los voluntarios experimentan efectos secundarios graves y evaluar si siguen tomando sus regímenes de PrEP como se recomienda. Si los fármacos del estudio parecen poner en peligro la salud de un participante, que será dirigida al dejar de tomarlos.

Todos los participantes serán evaluados periódicamente por el VIH y recibir preservativos y asesoramiento sobre cómo reducir el riesgo de infectarse con el virus.

Los estudios financiados por los NIH de la Red de Prevención del VIH (HPTN), en colaboración con el Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA (ACTG), que está dirigiendo el estudio SIGUIENTE-Prep, también llamado HPTN 069/ACTG 5305. Gilead Sciences Inc. de Foster City, California. , Y ViiV Healthcare de Brentford, Inglaterra, están dando los fármacos del estudio.

Este estudio se basa en los resultados del estudio iPrEx NIAID patrocinó, que encontró en 2010 que el régimen diario de tenofovir más emtricitabina PrEP oral (marca comercial Truvada) redujo el riesgo de infección por VIH en HSH un 43,8 por ciento.

El líder del estudio, FORWARD-Prep eligió para examinar los regímenes de PrEP contienen maraviroc (nombre de marca Selzentry) por varias razones. Todos los otros regímenes de PrEP probado hasta ahora implican ya sea solo o en combinación con tenofovir emtricitabina. Las preocupaciones sobre la toxicidad potencial y el desarrollo de resistencia a los medicamentos para los científicos sugirieron que debía explorarse una gama más amplia de medicamentos antirretrovirales con características óptimas para la prevención del VIH.

Maraviroc, fabricado por ViiV Healthcare, fue aprobado por la Food and Drug Administration de los Estados Unidos en 2007 para el tratamiento del VIH/SIDA y ha seguido demostrando la seguridad y eficacia en los individuos infectados por el VIH. El medicamento evita que el VIH entre en la diferencia las células, tenofovir y emtricitabina, que interfiere con la replicación del VIH después de que el virus ha infectado a una célula. Maraviroc raras veces genera resistencia y, aunque aprobado en los EE.UU. para su uso en pacientes que inician el tratamiento del VIH, no es de uso general de esta manera en un entorno clínico.

Para obtener más información sobre el estudio SIGUIENTE-Prep, consulte la siguiente-Prep Q y A. Información sobre los ensayos clínicos también está disponible en http://www.clinicaltrials.gov bajo el identificador NCT01505114.

(0)
(0)

Comentarios - 0

Sin comentarios

Añadir un comentario

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caracteres a la izquierda: 3000
captcha