No se encontró beneficio para seleccionar la dosis de anticoagulante basado en la composición genética de pacientes

Abril 23, 2016 Admin Salud 0 12
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Un nuevo estudio realizado por investigadores de la Escuela de Medicina de Perelman en la Universidad de Pensilvania dictaminó que un método basado en los genes para la selección de los pacientes dosis de warfarina populares droga para el corazón no es mejor que los métodos de ensayo estándar. El estudio fue presentado hoy en el 2013 Sesiones Científicas de la American Heart Association y publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

"Ha habido mucho interés en la comunidad médica acerca de la utilidad de la farmacogenética - utilizando la información sobre la composición genética de una persona a elegir los medicamentos y las dosis de los medicamentos que tienen más probabilidades de trabajar bien para una persona en particular - para ayudar a personalizar mejor tratamientos para los pacientes y mejorar la seguridad de los medicamentos y la eficacia ", dijo el autor principal del estudio Stephen Kimmel, MD, MSCE, Profesor de Medicina y Epidemiología en Medicina Penn. "El tratamiento con warfarina se utiliza como modelo para la promesa de un enfoque basado en los genes a la atención al paciente, pero necesitamos un gran estudio clínico prospectivo para determinar si la información genética de un paciente proporciona la ventaja mucho más allá de lo que puede lograrse simplemente con la información clínica ".

La warfarina es un anticoagulante usado para prevenir los coágulos de sangre y generalmente se considera un medicamento muy eficaz, pero la dosis debe ajustarse correctamente para cada paciente, que se controla de cerca por complicaciones. Cerca de 2 millones de estadounidenses, en su mayoría ancianos que toman warfarina para mantener la coagulación sanguínea excesiva, o la coagulación. Actualmente, los médicos tienen que hacer frente a importantes desafíos en la determinación de la dosis correcta de warfarina para cada paciente porque los individuos varían mucho en cómo romper rápidamente de sus cuerpos y responder a la droga. Tomar demasiada warfarina puede causar problemas de sangrado y teniendo muy poca warfarina no para de coágulos.




Investigaciones anteriores han demostrado que dos genes, CYP2C9 y VKORC1, que varían entre los diferentes individuos, pueden influir en la eficacia de la warfarina. En 2007 y 2010, la FDA trabajó con los fabricantes de la droga warfarina para modificar la etiqueta del producto para indicar que la composición genética del paciente puede afectar la manera en que él o ella responde a las drogas y que la información genética podría ser útil para determinar la dosis inicial óptima.

Para saber si estos genes podría ayudar a los médicos recetan una dosis óptima, la clarificación de Optimal anticoagulación a través del estudio de Genética (COAG) - que consta de 18 centros clínicos en todo el país y financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) - - probado dos métodos para determinar la mejor dosis inicial de warfarina en pacientes que se espera que necesiten terapia durante al menos un mes o más - de la información clínica solo o por la información clínica información genética más específica. El estudio incluyó a 1.015 pacientes cada cuatro años asignados al azar a uno de dos grupos durante los primeros cinco días del inicio de la terapia con warfarina.

Para los pacientes de dosis clínica basada en el grupo, la dosis inicial de warfarina se determinó utilizando el paso a paso los procedimientos basados ​​únicamente en la información sobre los factores clínicos, como la edad, sexo, peso, origen étnico, y el uso otros medicamentos. En el grupo de ensayo basado en gen, la dosis inicial se determinó utilizando la misma información clínica, así como información sobre la composición genética del paciente, incluyendo análisis de ADN de los participantes para el CYP2C9 y VKORC1 genes. Los pacientes y sus proveedores fueron cegados a la dosis de warfarina durante el primer mes de tratamiento.

Los investigadores encontraron que no había ninguna diferencia entre los dos grupos en el porcentaje medio de tiempo en el rango terapéutico (PTTR) para el medicamento (45,2 por ciento en el grupo de dosificación y farmacogenética en comparación con 45,4 por ciento en el grupo de dosis guía clínica) en cuatro semanas. Hubo, sin embargo, una diferencia estadísticamente significativa por la raza. Entre los afroamericanos, el promedio para el grupo de dosificación guiada por farmacogenética PTTR fue menor que la del grupo de dosis-conducción clínica - 35,2 por ciento frente a 43.5 por ciento, respectivamente. Dosis basada en farmacogenética también llevó a más exceso de anticoagulación y un tiempo más largo para primeros niveles terapéuticos de la warfarina entre los afroamericanos.

Los autores señalan que, a pesar de los resultados positivos de otros estudios más pequeños que analizan los beneficios de la prescripción de la terapia a base de genes, los resultados de este estudio no apoyan la hipótesis de que el inicio de la terapia con warfarina a una dosis de mantenimiento de la farmacogenética -predetto mejora el control de la anticoagulación en comparación con los métodos clínicos. Señalan que los estudios anteriores se han realizado principalmente en centros clínicos individuales, no estaban cegados, y que participan un número limitado de participantes. Llegan a la conclusión de que el proceso de COAG destaca la importancia de la realización de grandes ensayos aleatorios de enfoques farmacogenéticos adicionales, especialmente para los sistemas complejos de la medicina, como la warfarina.

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