Novela Diseño del ensayo tiene como objetivo acelerar el desarrollo de fármacos

Mayo 18, 2016 Admin Salud 0 4
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Los investigadores proponen un multi-brazo diseño del ensayo novela que puede probar diferentes terapias simultáneamente y podría acelerar el desarrollo de fármacos en el cáncer, según un artículo publicado en la edición en línea del 26 de agosto de la revista del Instituto Nacional del Cáncer.

Los científicos han adquirido importantes conocimientos sobre las bases biológicas de cáncer, pero este conocimiento no ha dado lugar a un aumento en el número de tratamientos aprobados para uso clínico. Una posible razón para el lento progreso esperado es el tiempo necesario para el ensayo clínico, con diseños de ensayos en curso.

Con esta pregunta en mente, Mahesh Parmar, Ph.D., de la Unidad de Ensayos Clínicos del Consejo de Investigación Médica de Londres y sus colegas modificado las normas de ensayos clínicos de metodología, para que más terapias o combinaciones se pueden comparar en un solo proceso. El nuevo diseño incorpora los objetivos estándar en una fase de estudio de múltiples etapas II y fase III y requiere menos paciente que las pruebas estándar.




En el comentario, Parmar y sus colegas discuten la necesidad de nuevos enfoques para los estudios clínicos, se describe el nuevo proceso de diseño en detalle, y proporcionan ejemplos de los estudios en curso que utilizan el método de ensayo de múltiples brazos. "Con tres ejemplos reales, esperamos que hemos demostrado que estas pruebas son factibles y pueden conducir a mejoras significativas en términos de velocidad y la toma de decisiones", escriben los autores.

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