Nuevo dispositivo es éxito apnea central del sueño en la insuficiencia cardiaca

Marcha 18, 2016 Admin Salud 0 24
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Un nuevo dispositivo implantado bajo la piel como un marcapasos es éxito apnea central del sueño (CSA) en pacientes con insuficiencia cardiaca, según un estudio presentado hoy en la insuficiencia cardíaca Congreso 2014, que se celebró 17 al 20 mayo en Atenas, Grecia. El Congreso es el principal encuentro anual de la Asociación de Insuficiencia Cardiaca de la Sociedad Europea de Cardiología.

Los resultados de un año de estudio piloto del sistema remede® fueron revelados por primera vez para dirigir autor el profesor William T. Abraham, de la Universidad Estatal de Ohio. Él dijo: "El sistema es el primer dispositivo remede® totalmente implantable para el tratamiento de la apnea central del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca diferencia de las terapias tradicionales máscara basada - que han demostrado funcionar en algunos pacientes, en determinadas condiciones a CSA -. el remede System ® es aceptable para los pacientes y mejora el sueño y la función del corazón. "

Y agregó: "Los pacientes que usan el dispositivo no dicen que no han dormido tan bien en los últimos años tienen más energía y pueden hacer sus actividades diarias normales sin dormirse también no tener que luchar con una máscara ..."




CSA es una comorbilidad en alrededor del 35% de los pacientes con insuficiencia cardíaca y duplica el riesgo de muerte. Hasta ahora no había ningún tratamiento probado. El sistema utiliza la estimulación del nervio frénico transvenous remede® evitar CSA unilateral antes de que ocurra. El generador de impulsos se implanta debajo de la piel como un marcapasos, justo debajo de la clavícula, y un alambre se inserta en una de las venas alrededor del nervio frénico.

Profesor Abraham dijo: "El dispositivo estimula el diafragma a través del nervio frénico, haciendo que el diafragma para contrato regula patrón del paciente para respirar durante toda la noche, en lugar de esperar hasta que el paciente deja de respirar para reaccionar.".

El estudio piloto fue un sistema de prueba remede® prospectivo y multicéntrico en 46 pacientes con moderada a severa CSA que se implanta con el remede® sistema. El criterio de valoración principal fue la reducción en el índice de apnea hipopnea (IAH) a tres meses a partir de la línea de base a los seis y 12 meses también datos recogidos.

Los resultados a un año revelaron hoy, muestran que la remede® sistema dio lugar a beneficios significativos en los parámetros del sueño, incluyendo una reducción en el IAH, una reducción en el tiempo pasado con los niveles bajos de oxígeno en la sangre durante la noche, y mejoras en la eficiencia del sueño y sueño REM.

El sistema también mejoró remede® importantes puntos finales cardíacos tales como la variabilidad de la frecuencia cardíaca, que es una medida de equilibrio autónomo. Los pacientes tenían menos horas de sueño, y su calidad de vida, de acuerdo con la Vida de Minnesota con la Calidad de Insuficiencia Cardiaca of Life Questionnaire.

Profesor Abraham dijo: "Los pacientes con el sistema remede® sienten mejor, son menos sintomáticos, su calidad de vida ha mejorado, y los mecanismos subyacentes a la progresión de la insuficiencia cardíaca, como desequilibrio autonómico ha mejorado."

Efectos favorables sobre la estructura y función del corazón, llamado remodelación inversa, se han demostrado. En los pacientes con el dispositivo implantable, el corazón se reduce, el volumen diastólico del ventrículo izquierdo disminuyó significativamente y el corazón se ha vuelto más fuerte, con mejoras significativas en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Profesor Abraham dijo: "Estos cambios generalmente se asocian con una mejora en los resultados clínicos a largo plazo."

Y continuó: "El principal problema de las terapias máscara basada, como la presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) es la aceptación y el cumplimiento del paciente hasta el 50% de los pacientes no pueden o no quieren usar una máscara por lo que se trata la apnea del sueño o inadecuadamente. tratada ".

Profesor Abraham llegó a la conclusión: "Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca deben ser examinados para la apnea del sueño y los que tienen AOS se les debe ofrecer una máscara basada terapia con pacientes CSA son buenos candidatos para la remede® sistema que puede mejorar. su somnolencia, calidad de vida y, potencialmente, sus resultados clínicos ".

El proceso fundamental para la aprobación de los reguladores de Estados Unidos está en curso y se establece la inscripción de unos 150 pacientes en los EE.UU. y Europa. Los resultados se esperan para finales de 2015.

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