Nuevo fármaco oral encontrado para reducir las recaídas en pacientes con esclerosis múltiple

Marcha 16, 2016 Admin Salud 0 8
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Un nuevo fármaco oral se ha demostrado en un ensayo clínico internacional para reducir significativamente la tasa de recurrencia de las personas con esclerosis múltiple y para retardar la progresión de la enfermedad.

Los resultados del ensayo de fase 3 de la teriflunomida drogas se publicaron 6 de octubre en el New England Journal of Medicine.

"Esto podría ser una nueva terapia segura, eficaz y conveniente para la esclerosis múltiple", dijo el Dr. Paul O'Connor, el investigador principal del estudio y director del Hospital Clínica de Esclerosis Múltiple de San Miguel en Toronto, la mayor y uno de la investigación clínica más activa MS en Canadá.




La esclerosis múltiple (EM) es la enfermedad neurológica discapacitante más común de los adultos jóvenes en Canadá. En esta condición, el sistema inmune ataca a la vaina de mielina que rodea las células nerviosas. MS tradicionalmente ha sido tratada con medicamentos inyectables, que son incómodos de usar y tienen efectos secundarios. Sólo otro medicamento oral para la EM ha sido aprobado por Health Canada y la Food and Drug Administration.

Un ensayo de fase 3 es un ensayo aleatorio con un gran número de pacientes en los centros de atención de la salud que está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento antes de ser aprobado para su uso público.

El estudio del Dr. O'Connor incluyó 1.088 pacientes con EM de entre 18 y 55 años que han tenido al menos una recaída en el año anterior o, al menos dos recaídas en los dos años anteriores entre. Una recaída o la aparición de un nuevo síntoma de la enfermedad - como debilidad, entumecimiento, pérdida de la visión - o un empeoramiento de los síntomas anteriores que eran estables.

Cada día, un tercio de los pacientes que recibieron un placebo; tercio recibió una dosis de 7 mg teriflunomida; y un tercero recibió 14 mg. del fármaco. El estudio duró poco más de dos años.

El estudio encontró una reducción de las recaídas de 31 por ciento, en los pacientes que tomaban el fármaco - 31,2 por ciento para los que tomaban 7 mg y 31,5 por ciento para los que tomaban 14 mg.

El fármaco también aumentó la cantidad de tiempo antes de un paciente en recaída más pacientes que toman permanecieron libres de recaídas.

Progresión de la enfermedad se redujo en casi 30 por ciento entre los tratados con la dosis de 14 mg.

MRI mostró que los pacientes que toman 14 mg de teriflunomida tuvieron una reducción de 69 por ciento en el número de nuevas anormalidades en el cerebro causados ​​por MS. La reducción fue del 48 por ciento para los de la dosis más baja del fármaco.

Teriflunomida actúa mediante la unión a una enzima que es importante para la síntesis de ADN. Que impide que las células del sistema inmunológico que se dividen rápidamente para dividir y atacar el sistema nervioso central.

Dr. O'Connor dijo que los pacientes en los ensayos clínicos tolerarán bien la medicación. No hubo diferencias en la tasa de efectos secundarios graves entre los pacientes que tomaron el placebo y los tratados con teriflunomida y no hubo muertes durante el estudio. Los efectos secundarios que eran más comunes en los grupos teriflunomida fueron diarrea, náuseas, pérdida de cabello y suave.

Teriflunomida es fabricado por Sanofi, que financió el estudio clínico. Otros estudios están en curso para replicar el trabajo del grupo del Dr. O'Connor y para determinar la eficacia a largo plazo y la seguridad del fármaco.

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