Nuevos tratamientos fármaco prometedor para las enfermedades y pacientes con hepatitis C Crohn

Marcha 31, 2016 Admin Salud 0 15
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La investigación presentada en la Semana de Enfermedades Digestivas ® (DDW®) muestra que el uso de telaprevir en régimen de tratamiento para el virus de la hepatitis C (VHC) es altamente eficaz, especialmente en los casos difíciles de tratar. Estudios adicionales demuestran que la aspirina puede ser un factor en el desarrollo de la enfermedad inflamatoria intestinal. DDW es la mayor reunión internacional de médicos e investigadores en los campos de gastroenterología, hepatología, endoscopia y cirugía gastrointestinal.

"El tratamiento para la hepatitis C ha sido históricamente un desafío, con las opciones de tratamiento disponibles para ser incómodo para el paciente ya veces ineficaces, pero la ciencia se presenta aquí ofrecer esperanza para los pacientes que viven con la infección y los médicos que los tratan ", dijo Philip S. Schoenfeld, MD, msed, MSc (Epi), profesor asociado de medicina de la Universidad de la Escuela de Medicina de Michigan. "La enfermedad inflamatoria intestinal, como la enfermedad de Crohn, ha sido históricamente difícil de tratar, porque todavía estamos aprendiendo cómo se produce la enfermedad. Estos datos nos ayudará a entender mejor esta enfermedad debilitante."

Los resultados finales de un estudio de seguimiento para evaluar telaprevir en combinación con peginterferón alfa-2a y ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica con respuesta nula bien caracterizado, respuesta parcial, Breakthrough virtual, o la recaída después del tratamiento PR Prior (Abstract # 311)




Los investigadores del Instituto de Investigación Clínica Duke han descubierto que los pacientes que no habían mejorado con el tratamiento estándar contra el VHC mejoró significativamente las tasas de respuesta cuando se añadió telaprevir al régimen de tratamiento de la serie.

Un estudio anterior sugiere que los pacientes que habían fracasado los tratamientos anteriores han recibido telaprevir, pero los investigadores de Duke no tenía registros de estos pacientes para conocer todos los detalles de su tratamiento previo. En este estudio, los investigadores estudiaron los pacientes de los estudios anteriores telaprevir durante el cual los pacientes recibieron tratamiento estándar con peginterferón y ribavirina, pero placebo en lugar de telaprevir, un fármaco comúnmente usado en el tratamiento de HCV.

Los investigadores estudiaron a 117 pacientes que recibieron tratamiento con la combinación de interferón pegilado alfa, ribavirina y telaprevir. Todos los pacientes recibieron 12 semanas de combinación triple y luego de 12 a más de 36 semanas de interferón pegilado alfa y ribavirina.

Telaprevir se interrumpió después de 12 semanas, y los pacientes continuó durante 12 o 36 semanas de peginterferón alfa y ribavirina. Los resultados mostraron que los respondedores nulos - pacientes que no han respondido al tratamiento previo (

Los otros grupos recibieron 12 semanas de combinación triple terapia y 12 semanas más de peginterferón alfa y ribavirina. Para los pacientes que se encontraban con respuesta parcial a la terapia previa, el 60 por ciento fueron tratados con la combinación triple. Para los pacientes que recayeron con la terapia anterior, el 92 por ciento fueron tratados con la combinación triple.

"Los resultados observados en este estudio son alentadores para todos los grupos de pacientes estudiados", dijo Andrew J. Muir, MD, director de investigación de GI/Hepatología en Duke Clinical Research Institute, Universidad de Duke. "Este estudio es un indicio más de que telaprevir está mostrando constantemente eficacia potencial como una nueva opción de tratamiento para pacientes que han fracasado con el tratamiento, sino que también fortalece los efectos secundarios adicionales que vienen con la adición de este fármaco a los tratamientos habituales."

El estudio fue financiado por Vertex Pharmaceuticals, que está desarrollando telaprevir.

Dr. Muir presentará estos datos el lunes 3 de mayo a las 09:00 CT en 383-385, Ernest N. Morial Convention Center.

La mejora de la respuesta virológica sostenida (RVS) en "difícil de tratar" los pacientes tratados con telaprevir (T) en combinación con peginterferón alfa-2a (P) y ribavirina (R): un análisis desde PROVE3 Estudio (Abstract # T2002)

Un nuevo estudio del Instituto de Investigación Clínica Duke muestra que telaprevir es eficaz en las poblaciones difíciles de tratar el VHC. Los investigadores se centraron en poblaciones tradicionalmente conocidos como difícil de tratar, incluyendo pacientes con una carga viral alta (una infección muy grave), la cirrosis, los pacientes mayores o son obesos, o afroamericana, y encontró que todas las tarifas mejora de expertos en respuesta. Los resultados son significativos porque los estudios previos no han llegado a tales altas tasas de respuesta.

Este estudio fue un análisis secundario de un gran estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, PROVE3, que incluyó a pacientes que no han respondido al tratamiento estándar con peginterferón alfa y ribavirina antes. Los pacientes (453) fueron asignados a uno de los cuatro enfoques de tratamiento, que incluía diversas combinaciones de telaprevir en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, así como peginterferón alfa, ribavirina y placebo.

"Estos resultados, de confirmarse en estudios de fase III más grande, podrían ofrecer una opción de tratamiento importante para los médicos a considerar cuando se trata de pacientes que no tienen un nivel de partida del régimen de tratamiento de la atención", dijo Andrew J. Muir, MD, director de la GI/Hepatología Investigación en Duke Clinical Research Institute, Universidad de Duke.

Dr. Muir advirtió que este estudio es un análisis secundario, y el número de cada subgrupo son pequeñas; que deben ser confirmados en series más amplias. El estudio fue financiado por Vertex Pharmaceuticals, que está desarrollando telaprevir.

Dr. Muir presentar este martes, 4 de mayo a la 8:00 CT en el Hall H, Ernest N. Morial Convention Center.

La aspirina en la etiología de la enfermedad y la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn - Los resultados de un estudio de cohorte prospectivo europeo (Abstract # 96)

El uso regular de aspirina puede ser uno de muchos factores que intervienen en el desarrollo de la enfermedad de Crohn, según una nueva investigación de la Universidad de East Anglia, en el Reino Unido la enfermedad de Crohn es una enfermedad grave que causa la inflamación y la hinchazón en cualquier parte del sistema digestivo que puede causar síntomas debilitantes. La investigación experimental anterior ha demostrado que la aspirina puede dañar directamente la pared intestinal, perjudicar su suministro de energía y, si es necesario, para limitar el suministro de sangre al intestino.

Los investigadores dirigidos por Andrew Hart, MD, profesor de gastroenterología de la Universidad de East Anglia, analizaron los datos de la Investigación Prospectiva Europea sobre Cáncer y Nutrición (EPIC) de más de 200.000 participantes sanos de los países europeos a los factores de riesgo implicados en el desarrollo de la enfermedad de úlcera y colitis de Crohn (UC). Un total de 62 participantes desarrolló la enfermedad de Crohn y 126 desarrolló UC. La comparación de la frecuencia de uso regular de aspirina en los participantes que desarrollaron la enfermedad de Crohn y la UC y los que no lo hacían, los investigadores encontraron que el uso regular de la aspirina se asoció positivamente con el riesgo de desarrollar la enfermedad de Crohn. No hubo asociación entre el uso de la aspirina y la UC.

Los resultados mostraron que los participantes que tomaron aspirina regularmente durante al menos un año fueron casi cinco veces más propensos a ser diagnosticados con la enfermedad de Crohn en comparación con aquellos que no lo hicieron. Sin embargo, los fumadores en el estudio que tomaron aspirina no desarrollaron la enfermedad de Crohn, aunque el propio humo es visto como un factor de riesgo de la enfermedad. Los investigadores especulan que los efectos del humo espesamiento de la sangre y la reducción de la sangre efectos de la aspirina pueden contrarrestar las propiedades nocivas de ambos.

"Este trabajo sugiere que el uso regular de aspirina puede ser uno de los muchos factores en el desarrollo de algunos casos de la enfermedad de Crohn", dijo el Dr. Hart. "Estamos trabajando para entender la etiología de la enfermedad de Crohn mirando a muchos factores, como la aspirina y la dieta."

Estos resultados deben ser probados en diferentes poblaciones del mundo antes de un vínculo definitivo se puede hacer. Dr. Hart y sus colegas advierten que no todos los que tomaban aspirina va a desarrollar la enfermedad de Crohn y que la aspirina tiene muchos beneficios, incluyendo ayudar a prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Dr. Simon Chan presentar este domingo, 2 de mayo a 10:45 TC en 295-296, Ernest N. Morial Convention Center.

Antagonista de los receptores de quimioquinas CCX282-B (Traficet-ES) mantuvieron la remisión de la enfermedad de Crohn en el PROTECT-1 Estudio (Abstract # 647)

Una nueva investigación de la 1 PROTECT estudio (prospectivo aleatorizado Evaluación Oral Terapia en Trial enfermedad de Crohn) demuestra la eficacia de Traficet-ES (CCX282-B) en el mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn en 36 semanas. Anteriormente, el fármaco ha demostrado reducir la severidad de la enfermedad de Crohn en un 12-semanas de inducción.

Proteger-1 es un ensayo controlado con placebo, doble ciego de 436 pacientes con moderada a severa enfermedad de Crohn, una condición que causa la inflamación y la hinchazón en el sistema digestivo que puede conducir a síntomas debilitantes. Traficet-EN se dirige al receptor de quimioquinas 9 (CCR9) que está implicada en la atracción de células inflamatorias específicas en el tracto gastrointestinal durante la enfermedad inflamatoria intestinal. El fármaco se dirige a células específicas que están implicadas en esta condición inflamatoria de la enfermedad de Crohn, dejando el resto del sistema inmune intacto.

Tras el estudio de 12 semanas de inducción, los pacientes que han experimentado una reducción del índice de actividad de la enfermedad por lo menos 70 puntos de Crohn fueron re-aleatorizados para examinar Traficet-EN eficacia en el mantenimiento de la remisión de la enfermedad. Para este período de estudio, 241 pacientes fueron re-aleatorizados: 146 recibieron Traficet-EN y 95 recibieron placebo. Traficet-EN mantuvo las tasas de remisión en ~ 50 por ciento, mientras que la tasa de remisión en los pacientes tratados con placebo disminuyó progresivamente desde el 50 por ciento al inicio del estudio y el 31 por ciento a las 36 semanas. A las 36 semanas, el 47 por ciento de los sujetos en Traficet-EN estaban en remisión, que es una diferencia estadísticamente significativa (p = 0,01).

Además de los niveles más altos de remisión, los pacientes que toman Traficet-EN requieren tratamiento con corticosteroides menos que el placebo. En los pacientes con enfermedad de Crohn, los síntomas típicamente estallan, requiriendo a menudo la aparición o el aumento de los corticosteroides. A las 36 semanas, el 41 por ciento de los sujetos en Traficet-EN estaban en remisión sin corticosteroides versus 28 por ciento con el placebo (p = 0,04).

"La eficacia de Traficet-IT como un tratamiento oral para preservar la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn es un importante paso adelante en el tratamiento de esta enfermedad", dijo Pirow Bekker, MD, PhD, vicepresidente de asuntos médicos y ChemoCentryx clínica. "Además de ser un nuevo enfoque terapéutico para el tratamiento de la enfermedad de Crohn, este estudio valida la orientación selectiva de receptores de quimioquinas para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes graves."

Los tratamientos actuales disponibles para la enfermedad de Crohn se administran por vía intravenosa o por inyección, mientras que Traficet-EN es una cápsula oral. Los esteroides se usan a menudo en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Si bien son eficaces en la reducción de los síntomas de la enfermedad, tienen efectos secundarios significativos, incluyendo la osteoporosis y aumento del riesgo de infección. Además, durante el tratamiento, Traficet-ES fue bien tolerado por los pacientes y no hubo informes de infecciones graves.

Dr. Bekker señalar que este estudio no comparó directamente Traficet-IT a otras drogas, por lo que la eficacia y la seguridad relativa del compuesto en comparación con otros tratamientos no se conocen en este momento. El estudio fue financiado por ChemoCentryx, que está desarrollando Traficet-EN.

Satish Keshav, MD, PhD presentar este martes, 4 de mayo a 11:15 CT Auditorio AB, Ernest N. Morial Convention Center.

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